Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytysperäisten peräaukon sulkijalihaksen vammojen seuraukset äidin psykologiaan ja parisuhdekokemukseen (COMPaRE)

keskiviikko 28. kesäkuuta 2023 päivittänyt: London North West Healthcare NHS Trust

Vakavan perineaalisen trauman vaikutus äidin mielenterveyteen ja perheen sisäisiin suhteisiin

Tavoitteena on selvittää, vaikuttaako synnytysperäisen peräaukon sulkijalihaksen vamma negatiivisesti perheen sisäisiin suhteisiin ja lisääkö mielenterveysongelmien riskiä, ​​mukaan lukien naisen käsitys itsestään ja itsetuntonsa. Tämän alan tutkimuksella varmistetaan, että näille potilaille tarjotaan oikea hoito ja riittävä tuki synnytyksen jälkeisenä aikana ja sen jälkeen. Näiden sairauksien tunnistaminen ja tuen tarjoaminen näille potilaille voivat parantaa ihmissuhteita, mikä johtaa parempaan vanhemmuuteen ja myönteisiin tuloksiin lapselle. On syytä korostaa, että synnytysten peräaukon sulkijalihaksen vammojen, mukaan lukien peräaukon inkontinenssi, seuraukset voivat ilmetä myöhemmin naisen elämänvaiheessa, ja siksi näille naisille suositellaan elinikäistä avun ja hoitojen saatavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Synnytysperäiset peräaukon sulkijalihaksen vammat kattavat asteen 3 ja 4 välikalvon repeämät ja vaikuttavat anorektaalisen sulkijalihaksen kokonaisuuteen joko anorektaalisen limakalvon kanssa tai ilman. Synnytysperäiset peräaukon sulkijalihaksen vammat tapahtuvat emättimen synnytyksen jälkeen, ja ne ovat yleisempiä primiparae-naisilla, joiden ilmaantuvuus Yhdistyneessä kuningaskunnassa on 6,1 % verrattuna 1,7 %:iin niillä, joilla on multiparae. Vaikka synnytysperäiset peräaukon sulkijalihaksen vammat ovat melko harvinaisia, näiden vammojen määrä yksittäis-, pää- ja ensimmäisissä emättimen synnytyksissä on kolminkertaistunut 1,8 prosentista 5,9 prosenttiin vuodesta 2000 vuoteen 2012. Tämä voi kuitenkin olla toissijaista näiden vammojen paremman havaitsemisen kannalta, kun koulutusta ja koulutusta on parannettu ja käytetään standardisoitua luokittelujärjestelmää perineaalisen repeämien osalta. Nousevien synnytysten peräaukon sulkijalihasten vaurioiden vähentämiseksi otettiin käyttöön synnytysten peräaukon sulkijalihaksen vammojen hoitopaketti, joka keskittyi ensisijaisesti synnytystä edeltäviin toimenpiteisiin näiden vammojen esiintyvyyden vähentämiseksi. Näiden vammojen ennaltaehkäisy ei kuitenkaan aina ole mahdollista edes parhaalla huolenpidolla. Siksi on keskityttävä myös näiden potilaiden optimaaliseen hoitoon synnytyksen jälkeen. Tämä on erityisen tärkeää, koska näihin vammoihin voi liittyä lukemattomia tuhoisia ja leimaavia seurauksia, kuten ulosteen ja virtsan pidätyskyvyttömyyttä, dyspareuniaa, peräsuolen fistulia, välikalvon kipua ja lantion elinten esiinluiskahduksia. Siksi ei ole yllättävää, että tällaisen vamman saaminen voi vaikuttaa naisen päätökseen hankkia toinen lapsi. Vakava perineaalinen trauma, komplikaatioineen tai ilman, voi ymmärrettävästi vaikuttaa kielteisesti sairastuneiden äitien mielenterveyteen.

Näiden vammojen komplikaatioista kärsiminen voi vaikuttaa yksilön elämänlaatuun ja päivittäiseen toimintaan, mikä lisää entisestään synnytysten peräaukon sulkijalihasvammojen psykologista vaikutusta. Tutkimukset ovat osoittaneet synnytystoiminnan peräaukon sulkijalihaksen vammojen olevan riskitekijä posttraumaattisten stressihäiriöiden oireiden kehittymiselle. Tällä hetkellä näistä vammoista kärsiville äideille ei tehdä rutiininomaista seulontaa näiden sairauksien varalta synnytyksen jälkeisenä aikana. Alustavat tutkimukset ovat osoittaneet, että tällaisen vamman saaminen vaikuttaa negatiivisesti äidin ja lapsen väliseen suhteeseen, millä on poikkeuksetta haitallinen vaikutus lapsen kehitykseen.

Tämä tutkimus toimittaa kyselylomakkeen, joka sisältää olemassa olevat seulontatyökalut, kuten Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistan (PCL-5), Rosenbergin itse arvostuspisteet, Arizonan seksuaalisten kokemusten asteikko, Dyadic Adjustment Scale ja The Mother infant bonding scale (MIBS) arvioimaan näiden vammojen vaikutusta naisten mielenterveyteen ja perheen sisäisiin suhteisiin. PHQ-9:n on osoitettu olevan Edinburghin postnataalisen masennusasteikon tasolla perinataalisen masennuksen seulonnassa.

Mielenterveyshäiriöiden tunnistaminen tässä kohortissa, jos sellainen on olemassa, helpottaisi varhaista puuttumista, mikä puolestaan ​​voi vähentää traumaattisen synnytyksen pitkäaikaisia ​​seurauksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

87

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Brent
      • London, Brent, Yhdistynyt kuningaskunta, NW107NS
        • London NorthWest Healthcare NHS Trust
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Carolynne J Vaizey
        • Alatutkija:
          • NADA ELSAID

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Englanninkieliset yli 18-vuotiaat naiset, joilla on kyky ymmärtää ja säilyttää tiedot, punnita riskit ja hyödyt sekä ilmoittaa päätöksestä takaisin tutkijalle ja jotka ovat saaneet emättimen synnytyksen, voivat osallistua Tämä tutkimus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kuten aiemmin mainittiin

    • Aikuiset naiset, jotka ovat saaneet emättimen synnytyksen
    • ≥ 18 vuotta
    • Kyky suostua
    • Englantia puhuva
    • Ensisivistys/moniparous

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joille on tehty keisarileikkaus
  • Naiset, jotka eivät pysty suostumaan
  • Potilas, joka ei puhu englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tapausryhmä - naiset, joilla on synnytysperäinen peräaukon sulkijalihasvamma
  • Aikuiset naiset, jotka ovat saaneet emättimen synnytyksen
  • ≥ 18 vuotta
  • Kyky suostua
  • Englantia puhuva
  • Ensisivistys/moniparous
Kontrolliryhmä - naiset ilman välikalvon kyyneleitä
  • Aikuiset naiset, jotka ovat saaneet emättimen synnytyksen
  • ≥ 18 vuotta
  • Kyky suostua
  • Englantia puhuva
  • Ensisivistys/moniparous

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
synnytyksen peräaukon sulkijalihaksen vaurion vaikutus
Aikaikkuna: tutkimus valmistuu 12 kuukauden kuluessa
masennuksen ilmaantuvuus potilaan terveyskyselyn 9 seulontatyökalun avulla. Tämän kyselyn binääritulosraja on 10. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi lopputulos. Minimipisteet 0. Maksimipisteet 27.
tutkimus valmistuu 12 kuukauden kuluessa
synnytyksen peräaukon sulkijalihaksen vaurion vaikutus
Aikaikkuna: tutkimus valmistuu 12 kuukauden kuluessa
posttraumaattisen stressihäiriön esiintyminen ja vakavuus käyttämällä post-traumaattisen stressihäiriön tarkistuslistan (PCL-5) seulontatyökalua. Tulos on jatkuva. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi lopputulos. Minimipistemäärä 0. Enimmäispistemäärä 80.
tutkimus valmistuu 12 kuukauden kuluessa
synnytyksen peräaukon sulkijalihaksen vaurion vaikutus
Aikaikkuna: tutkimus valmistuu 12 kuukauden kuluessa
potilaan itsetunto Rosenbergin itsetunto-asteikolla. Binääritulosraja on 15. Alue on 0-30. Alle 15 pisteet viittaavat huonoon itsetuntoon.
tutkimus valmistuu 12 kuukauden kuluessa
synnytyksen peräaukon sulkijalihaksen vaurion vaikutus
Aikaikkuna: tutkimus valmistuu 12 kuukauden kuluessa
seksuaalinen toimintahäiriö (sukupuolihalun, kiihottumisen, emättimen voitelun/peniksen erektion, orgasmin saavuttamisen ja tyytyväisyyden mittaaminen) arizonan seksuaalisten kokemusten asteikolla. Pisteiden vaihteluväli 5-30. Kokonaispistemäärä > tai yhtä suuri kuin 19 tai mikä tahansa 1 kohta, jonka yksittäinen pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 5, tai mitkä tahansa 3 kohtaa, joiden yksittäiset pisteet ovat vähintään 4, korreloivat voimakkaasti seksuaalisen toimintahäiriön esiintymisen kanssa.
tutkimus valmistuu 12 kuukauden kuluessa
synnytyksen peräaukon sulkijalihaksen vaurion vaikutus
Aikaikkuna: tutkimus valmistuu 12 kuukauden kuluessa
parisuhteen laatu koskemattomassa parissa käyttämällä lyhennettyä dyadista säätöasteikkoa (DAS-4). Pistemäärä 14 on binääritulos cut off.0-21 alue. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi suhde.
tutkimus valmistuu 12 kuukauden kuluessa
synnytyksen peräaukon sulkijalihaksen vaurion vaikutus
Aikaikkuna: tutkimus valmistuu 12 kuukauden kuluessa
ahdistuneisuus yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7-seulontatyökalulla. Binääritulosraja on 10. Alue on 0-21. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi ahdistus.
tutkimus valmistuu 12 kuukauden kuluessa
synnytyksen peräaukon sulkijalihaksen vaurion vaikutus
Aikaikkuna: tutkimus valmistuu 12 kuukauden kuluessa
äidin ja lapsen välinen side käyttämällä äidin ja lapsen välistä sidosasteikkoa. Alueen pisteet 0-24. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä todennäköisemmin sidos katkeaa.
tutkimus valmistuu 12 kuukauden kuluessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seuraavan tekijän vaikutus mielenterveyshäiriöiden ja parisuhteen toimintahäiriöiden vakavuuden ja riskin ennustamiseen (koskee erityisesti suhdetta kumppanin ja lapsen kanssa):
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana suoritettava tutkimus
ikä
12 kuukauden aikana suoritettava tutkimus
Seuraavan tekijän vaikutus mielenterveyshäiriöiden ja parisuhteen toimintahäiriöiden vakavuuden ja riskin ennustamiseen (koskee erityisesti suhdetta kumppanin ja lapsen kanssa):
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana suoritettava tutkimus
toimitustapa (esim. instrumentaalinen/avusteinen tai spontaani vaginaalinen synnytys)
12 kuukauden aikana suoritettava tutkimus
Seuraavan tekijän vaikutus mielenterveyshäiriöiden ja parisuhteen toimintahäiriöiden vakavuuden ja riskin ennustamiseen (koskee erityisesti suhdetta kumppanin ja lapsen kanssa):
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana suoritettava tutkimus
emättimen synnytysten määrä
12 kuukauden aikana suoritettava tutkimus
Seuraavan tekijän vaikutus mielenterveyshäiriöiden ja parisuhteen toimintahäiriöiden vakavuuden ja riskin ennustamiseen (koskee erityisesti suhdetta kumppanin ja lapsen kanssa):
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana suoritettava tutkimus
aiempi synnytysperäinen peräaukon sulkijalihaksen vaurio. Tutkijat yrittävät saada nämä tiedot tarkistamalla potilaan lääketieteelliset tiedot ja kysymällä potilaalta, onko hänellä aiemmin diagnosoitu synnytysperäinen peräaukon sulkijalihasvamma.
12 kuukauden aikana suoritettava tutkimus
Seuraavan tekijän vaikutus mielenterveyshäiriöiden ja parisuhteen toimintahäiriöiden vakavuuden ja riskin ennustamiseen (koskee erityisesti suhdetta kumppanin ja lapsen kanssa):
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana suoritettava tutkimus
repeytysaste (kliinisesti tai radiologisesti arvioituna)
12 kuukauden aikana suoritettava tutkimus
Seuraavan tekijän vaikutus mielenterveyshäiriöiden ja parisuhteen toimintahäiriöiden vakavuuden ja riskin ennustamiseen (koskee erityisesti suhdetta kumppanin ja lapsen kanssa):
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana suoritettava tutkimus
Synnytysperäinen peräaukon sulkijalihasvamma (OASI) aiheutti inkontinenssin ja vaikeusasteen (arvioitu Pyhän Markuksen inkontinenssiasteikolla). Pyhän Markuksen pisteet vaihtelevat 0-24. Epänormaali on pisteet enemmän kuin 5. Mitä suurempi pistemäärä, sitä suurempi inkontinenssin pistemäärä.
12 kuukauden aikana suoritettava tutkimus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 327802

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa