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Consequências das Lesões Obstétricas do Esfíncter Anal na Psicologia Materna e na Experiência Relacional (COMPaRE)

28 de junho de 2023 atualizado por: London North West Healthcare NHS Trust

O impacto do trauma perineal grave na saúde mental materna e nas relações intrafamiliares

O objetivo é verificar se a lesão do esfíncter anal obstétrico afeta negativamente as relações intrafamiliares e aumenta o risco de problemas de saúde mental, incluindo a percepção da mulher sobre si mesma e sua auto-estima. A investigação neste campo assegurará que os cuidados correctos e o apoio adequado sejam prestados a estes doentes no período pós-natal e posteriormente. O reconhecimento dessas condições e o fornecimento de apoio a esses pacientes podem melhorar os relacionamentos, levando a uma melhor parentalidade e a resultados positivos para a criança. Deve-se destacar que as sequelas de lesões obstétricas do esfíncter anal, incluindo incontinência anal, podem se manifestar mais tarde na vida feminina e, portanto, o acesso a ajuda e terapias ao longo da vida é defendido para essas mulheres.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As lesões obstétricas do esfíncter anal abrangem rupturas perineais de grau 3 e 4 e afetam a integridade do complexo do esfíncter anorretal, com ou sem envolvimento da mucosa anorretal. As lesões obstétricas do esfíncter anal ocorrem após o parto vaginal e são mais comuns em mulheres primíparas, ocorrendo com uma incidência no Reino Unido de 6,1% em comparação com 1,7% nas multíparas. Embora as lesões obstétricas do esfíncter anal sejam bastante incomuns, a taxa dessas lesões em partos únicos, cefálicos e vaginais triplicou de 1,8% para 5,9% de 2000 a 2012. Isso pode, no entanto, ser secundário à melhor detecção dessas lesões após melhorias na educação, treinamento e utilização de um sistema de classificação padronizado para lesões perineais. Para lidar com as crescentes taxas de lesões do esfíncter anal obstétrico, foi introduzido o pacote de cuidados com lesões do esfíncter anal obstétrico, que se concentrou principalmente em intervenções no período pré-natal para reduzir a incidência dessas lesões. A prevenção dessas lesões, no entanto, nem sempre será possível, mesmo com os melhores esforços de cuidado. Portanto, o foco também deve ser colocado no manejo ideal dessas pacientes no pós-parto. Isso é especialmente importante, pois essas lesões podem estar associadas a uma miríade de sequelas devastadoras e estigmatizantes, incluindo incontinência fecal e urinária, dispareunia, fístula retovaginal, dor perineal e prolapso de órgãos pélvicos. Não é surpreendente, portanto, que sofrer tal lesão possa afetar a decisão de uma mulher de ter outro bebê. O trauma perineal grave, com ou sem complicações, pode, compreensivelmente, causar um impacto negativo na saúde mental das mães acometidas.

Sofrer com as complicações dessas lesões pode afetar a qualidade de vida e o funcionamento diário de um indivíduo, aumentando ainda mais o impacto psicológico das lesões obstétricas do esfíncter anal. A pesquisa destacou as lesões do esfíncter anal obstétrico como um fator de risco para o desenvolvimento de sintomas de transtorno de estresse pós-traumático. Atualmente, as mães com essas lesões não são rotineiramente rastreadas para essas condições no período pós-natal. Pesquisas preliminares mostraram que adquirir tal lesão afeta negativamente o relacionamento entre mãe e filho, o que invariavelmente tem um efeito deletério no desenvolvimento da criança.

Este estudo fornece um questionário que incorpora ferramentas de triagem existentes, incluindo o Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9), Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7), lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático (PCL-5), autoavaliação de Rosenberg escore de estima, escala de experiências sexuais do Arizona, escala de ajuste diádico e escala de ligação entre mães e bebês (MIBS) para avaliar o impacto dessas lesões na saúde mental da mulher e nas relações intrafamiliares. O PHQ-9 demonstrou estar em pé de igualdade com a escala de depressão pós-parto de Edimburgo na triagem de depressão no período perinatal.

O reconhecimento da disfunção da saúde mental nesta coorte, se presente, facilitaria a intervenção precoce que, por sua vez, pode reduzir as consequências a longo prazo de um parto traumático.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

87

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Brent
      • London, Brent, Reino Unido, NW107NS
        • London NorthWest Healthcare NHS Trust
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Carolynne J Vaizey
        • Subinvestigador:
          • NADA ELSAID

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Podem participar mulheres de língua inglesa, maiores de 18 anos, com capacidade de consentimento (capaz de compreender e reter informações, ponderar os riscos e benefícios e comunicar uma decisão ao pesquisador) e que tiveram parto vaginal este estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • como mencionado anteriormente

    • Mulheres adultas que tiveram um parto vaginal
    • ≥ 18 anos
    • Capacidade de consentimento
    • fala inglês
    • Primíparas/multíparas

Critério de exclusão:

  • Mulheres que tiveram uma cesariana
  • Mulheres incapazes de consentir
  • Paciente que não fala inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo caso - mulheres com lesões obstétricas do esfíncter anal
  • Mulheres adultas que tiveram um parto vaginal
  • ≥ 18 anos
  • Capacidade de consentimento
  • fala inglês
  • Primíparas/multíparas
Grupo controle - mulheres sem laceração perineal
  • Mulheres adultas que tiveram um parto vaginal
  • ≥ 18 anos
  • Capacidade de consentimento
  • fala inglês
  • Primíparas/multíparas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o impacto de uma lesão do esfíncter anal obstétrico em
Prazo: estudo a ser concluído dentro de 12 meses
a incidência de depressão usando a ferramenta de triagem do questionário de saúde do paciente-9. O corte de resultado binário é 10 para este questionário. Quanto maior a pontuação, pior o resultado. Pontuação mínima 0. Pontuação máxima 27.
estudo a ser concluído dentro de 12 meses
o impacto de uma lesão do esfíncter anal obstétrico em
Prazo: estudo a ser concluído dentro de 12 meses
a presença e a gravidade do transtorno de estresse pós-traumático usando a ferramenta de triagem de lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático (PCL-5). O resultado é contínuo. Quanto maior a pontuação, pior o resultado. Pontuação mínima 0. Pontuação máxima 80.
estudo a ser concluído dentro de 12 meses
o impacto de uma lesão do esfíncter anal obstétrico em
Prazo: estudo a ser concluído dentro de 12 meses
autoestima do paciente usando a escala de autoestima de Rosenberg. O corte do resultado binário é 15. O intervalo é 0-30. Pontuações abaixo de 15 sugerem baixa auto-estima.
estudo a ser concluído dentro de 12 meses
o impacto de uma lesão do esfíncter anal obstétrico em
Prazo: estudo a ser concluído dentro de 12 meses
disfunção sexual (quantificação do desejo sexual, excitação, lubrificação vaginal/ereção peniana, capacidade de alcançar e satisfação com o orgasmo) usando a escala de experiências sexuais de arizona. Faixa de pontuação de 5-30. Uma pontuação total > ou igual a 19 ou qualquer 1 item com uma pontuação individual maior ou igual a 5 ou quaisquer 3 itens com pontuações individuais maiores ou iguais a 4 estão altamente correlacionados com a presença de disfunção sexual.
estudo a ser concluído dentro de 12 meses
o impacto de uma lesão do esfíncter anal obstétrico em
Prazo: estudo a ser concluído dentro de 12 meses
qualidade de um relacionamento dentro de um casal intacto usando a escala abreviada de ajuste diádico (DAS-4). Uma pontuação de 14 é o resultado binário de corte.0-21 faixa. Quanto maior a pontuação, melhor o relacionamento.
estudo a ser concluído dentro de 12 meses
o impacto de uma lesão do esfíncter anal obstétrico em
Prazo: estudo a ser concluído dentro de 12 meses
ansiedade usando a ferramenta de triagem de transtorno de ansiedade generalizada-7. O corte do resultado binário é 10. O intervalo é 0-21. Quanto maior a pontuação, maior a ansiedade.
estudo a ser concluído dentro de 12 meses
o impacto de uma lesão do esfíncter anal obstétrico em
Prazo: estudo a ser concluído dentro de 12 meses
vinculação mãe-bebê usando a escala de vinculação mãe-bebê. Pontuação de intervalo 0-24. Quanto maior a pontuação, maior a probabilidade de o vínculo ser interrompido.
estudo a ser concluído dentro de 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A influência do seguinte fator na previsão da gravidade e risco de transtornos de saúde mental e disfunção de relacionamento (especificamente pertencente ao relacionamento com parceiro e filho):
Prazo: estudo a ser concluído durante um período de 12 meses
idade
estudo a ser concluído durante um período de 12 meses
A influência do seguinte fator na previsão da gravidade e risco de transtornos de saúde mental e disfunção de relacionamento (especificamente pertencente ao relacionamento com parceiro e filho):
Prazo: estudo a ser concluído durante um período de 12 meses
tipo de entrega (ex. parto vaginal instrumental/assistido ou espontâneo)
estudo a ser concluído durante um período de 12 meses
A influência do seguinte fator na previsão da gravidade e risco de transtornos de saúde mental e disfunção de relacionamento (especificamente pertencente ao relacionamento com parceiro e filho):
Prazo: estudo a ser concluído durante um período de 12 meses
número de partos vaginais
estudo a ser concluído durante um período de 12 meses
A influência do seguinte fator na previsão da gravidade e risco de transtornos de saúde mental e disfunção de relacionamento (especificamente pertencente ao relacionamento com parceiro e filho):
Prazo: estudo a ser concluído durante um período de 12 meses
história de lesão obstétrica prévia do esfíncter anal. Os pesquisadores tentarão obter essas informações revisando os registros médicos do paciente e perguntando se o paciente já foi diagnosticado com uma lesão obstétrica do esfíncter anal.
estudo a ser concluído durante um período de 12 meses
A influência do seguinte fator na previsão da gravidade e risco de transtornos de saúde mental e disfunção de relacionamento (especificamente pertencente ao relacionamento com parceiro e filho):
Prazo: estudo a ser concluído durante um período de 12 meses
grau de ruptura (avaliado clinicamente ou radiologicamente)
estudo a ser concluído durante um período de 12 meses
A influência do seguinte fator na previsão da gravidade e risco de transtornos de saúde mental e disfunção de relacionamento (especificamente pertencente ao relacionamento com parceiro e filho):
Prazo: estudo a ser concluído durante um período de 12 meses
Lesão obstétrica do esfíncter anal (OASI) induziu incontinência e gravidade (conforme avaliado pela escala de incontinência de St Mark). A pontuação de St Mark varia de 0-24. Anormal é pontuação maior que 5. Quanto maior a pontuação, maior a pontuação de incontinência.
estudo a ser concluído durante um período de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 327802

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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