Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Последствия акушерских травм анального сфинктера на психологию матери и опыт взаимоотношений (COMPaRE)

28 июня 2023 г. обновлено: London North West Healthcare NHS Trust

Влияние тяжелой травмы промежности на психическое здоровье матери и внутрисемейные отношения

Цель состоит в том, чтобы выяснить, влияет ли акушерская травма анального сфинктера на внутрисемейные отношения и увеличивает ли риск психических заболеваний, включая восприятие женщиной самой себя и ее самооценку. Исследования в этой области обеспечат правильный уход и адекватную поддержку для этих пациентов в послеродовом периоде и после него. Признание этих состояний и оказание поддержки этим пациентам может улучшить отношения, что приведет к улучшению воспитания и положительным результатам для ребенка. Следует подчеркнуть, что последствия акушерских травм анального сфинктера, включая анальное недержание мочи, могут проявиться позже в течение жизни женщин, и поэтому для этих женщин рекомендуется пожизненная доступность помощи и методов лечения.

Обзор исследования

Подробное описание

Акушерские повреждения анального сфинктера включают разрывы промежности 3 и 4 степени и влияют на целостность комплекса аноректального сфинктера с вовлечением или без вовлечения слизистой оболочки аноректальной области. Акушерские травмы анального сфинктера возникают после вагинальных родов и чаще встречаются у первородящих женщин, встречаясь с частотой в 6,1% в Великобритании по сравнению с 1,7% у повторнородящих. Хотя акушерские травмы анального сфинктера встречаются довольно редко, частота этих травм при одноплодных, головных и первых вагинальных родах, по сообщениям, утроилась с 1,8% до 5,9% с 2000 по 2012 год. Это, однако, может быть вторичным по отношению к лучшему выявлению этих травм после улучшения образования, обучения и использования стандартизированной системы классификации разрывов промежности. Чтобы справиться с растущим уровнем акушерских травм анального сфинктера, был введен пакет услуг по уходу за акушерскими травмами анального сфинктера, в котором основное внимание уделялось вмешательствам в антенатальном периоде для снижения частоты этих травм. Однако предотвратить эти травмы не всегда возможно даже при максимальных усилиях по уходу. Поэтому особое внимание следует уделить оптимальному ведению таких пациенток в послеродовом периоде. Это особенно важно, поскольку эти травмы могут быть связаны с множеством разрушительных и стигматизирующих последствий, включая недержание кала и мочи, диспареунию, ректовагинальные свищи, боли в промежности и пролапс тазовых органов. Поэтому неудивительно, что получение такой травмы может повлиять на решение женщины родить еще одного ребенка. Тяжелая травма промежности с осложнениями или без них может, по понятным причинам, оказывать негативное влияние на психическое здоровье пострадавших матерей.

Страдания от осложнений этих травм могут повлиять на качество жизни и повседневное функционирование человека, еще больше усиливая психологическое воздействие акушерских травм анального сфинктера. Исследования показали, что акушерские травмы анального сфинктера являются фактором риска развития симптомов посттравматического стрессового расстройства. В настоящее время матерей с такими травмами обычно не обследуют на эти состояния в послеродовом периоде. Предварительные исследования показали, что получение такой травмы отрицательно сказывается на отношениях матери и ребенка, что неизменно пагубно сказывается на развитии ребенка.

В этом исследовании представлена ​​анкета, которая включает в себя существующие инструменты скрининга, включая Анкету здоровья пациента-9 (PHQ-9), Генерализованное тревожное расстройство-7 (ГТР-7), Контрольный список посттравматического стрессового расстройства (PCL-5), Самооценку Розенберга. оценка уважения, шкала сексуального опыта Аризоны, шкала диадической адаптации и шкала привязанности к матери и младенцу (MIBS) для оценки влияния этих травм на психическое здоровье женщины и внутрисемейные отношения. Было показано, что шкала PHQ-9 не уступает Эдинбургской шкале послеродовой депрессии при скрининге депрессии в перинатальном периоде.

Выявление дисфункции психического здоровья в этой когорте, если она присутствует, будет способствовать раннему вмешательству, которое, в свою очередь, может уменьшить долгосрочные последствия травматического рождения ребенка.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

87

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Brent
      • London, Brent, Соединенное Королевство, NW107NS
        • London Northwest Healthcare NHS Trust
        • Контакт:
          • Sunder CHITA
          • Номер телефона: 0208 8695829
          • Электронная почта: sunderchita@nhs.net
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Carolynne J Vaizey
        • Младший исследователь:
          • NADA ELSAID

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Англоговорящие женщины старше 18 лет, способные давать согласие (способные понимать и запоминать информацию, взвешивать риски и преимущества и сообщать решение исследователю) и у которых были вагинальные роды, имеют право участвовать в исследовании. эта учеба.

Описание

Критерии включения:

  • как упоминалось ранее

    • Взрослые женщины, у которых были вагинальные роды
    • ≥ 18 лет
    • Способность давать согласие
    • англоязычный
    • Первородящие / повторнородящие

Критерий исключения:

  • Женщины, перенесшие кесарево сечение
  • Женщины, которые не могут дать согласие
  • Пациент, не говорящий по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа наблюдений - женщины с акушерскими повреждениями анального сфинктера
  • Взрослые женщины, у которых были вагинальные роды
  • ≥ 18 лет
  • Способность давать согласие
  • англоязычный
  • Первородящие / повторнородящие
Контрольная группа - женщины без разрывов промежности.
  • Взрослые женщины, у которых были вагинальные роды
  • ≥ 18 лет
  • Способность давать согласие
  • англоязычный
  • Первородящие / повторнородящие

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Последствия акушерской травмы анального сфинктера
Временное ограничение: исследование должно быть завершено в течение 12 месяцев
заболеваемость депрессией с использованием опросника здоровья пациента-9 скринингового инструмента. Пороговое значение бинарного результата для этой анкеты равно 10. Чем выше оценка, тем хуже результат. Минимальный балл 0. Максимальный балл 27.
исследование должно быть завершено в течение 12 месяцев
Последствия акушерской травмы анального сфинктера
Временное ограничение: исследование должно быть завершено в течение 12 месяцев
наличие и тяжесть посттравматического стрессового расстройства с использованием контрольного списка посттравматического стрессового расстройства (PCL-5). Результат постоянный. Чем выше оценка, тем хуже результат. Минимальный балл 0. Максимальный балл 80.
исследование должно быть завершено в течение 12 месяцев
Последствия акушерской травмы анального сфинктера
Временное ограничение: исследование должно быть завершено в течение 12 месяцев
Самооценка пациента по шкале самооценки Розенберга. Отсечение бинарного исхода равно 15. Диапазон 0-30. Результат ниже 15 говорит о низкой самооценке.
исследование должно быть завершено в течение 12 месяцев
Последствия акушерской травмы анального сфинктера
Временное ограничение: исследование должно быть завершено в течение 12 месяцев
сексуальная дисфункция (количественная оценка полового влечения, возбуждения, вагинальной смазки/эрекции полового члена, способности достичь оргазма и удовлетворения от него) с использованием шкалы сексуальных переживаний Аризоны. Диапазон баллов от 5 до 30. Общий балл > или равный 19 или любой 1 пункт с индивидуальным баллом больше или равным 5, или любые 3 пункта с индивидуальным баллом больше или равным 4 высоко коррелируют с наличием сексуальной дисфункции.
исследование должно быть завершено в течение 12 месяцев
Последствия акушерской травмы анального сфинктера
Временное ограничение: исследование должно быть завершено в течение 12 месяцев
качество отношений в интактной паре по сокращенной диадной шкале настройки (DAS-4). 14 – это бинарный результат, отсеченный от 0 до 21. диапазон. Чем выше балл, тем лучше отношения.
исследование должно быть завершено в течение 12 месяцев
Последствия акушерской травмы анального сфинктера
Временное ограничение: исследование должно быть завершено в течение 12 месяцев
тревоги с использованием инструмента скрининга генерализованного тревожного расстройства-7. Отсечение бинарного исхода равно 10. Диапазон 0-21. Чем выше балл, тем больше тревога.
исследование должно быть завершено в течение 12 месяцев
Последствия акушерской травмы анального сфинктера
Временное ограничение: исследование должно быть завершено в течение 12 месяцев
Связь матери с младенцем с использованием шкалы привязанности матери к младенцу. Оценка диапазона 0-24. Чем выше балл, тем больше вероятность нарушения связи.
исследование должно быть завершено в течение 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние следующего фактора на прогнозирование тяжести и риска психических расстройств и дисфункции отношений (особенно в отношении отношений с партнером и ребенком):
Временное ограничение: исследование, которое должно быть завершено в течение 12 месяцев
возраст
исследование, которое должно быть завершено в течение 12 месяцев
Влияние следующего фактора на прогнозирование тяжести и риска психических расстройств и дисфункции отношений (особенно в отношении отношений с партнером и ребенком):
Временное ограничение: исследование, которое должно быть завершено в течение 12 месяцев
вид доставки (напр. инструментальные/вспомогательные или спонтанные вагинальные роды)
исследование, которое должно быть завершено в течение 12 месяцев
Влияние следующего фактора на прогнозирование тяжести и риска психических расстройств и дисфункции отношений (особенно в отношении отношений с партнером и ребенком):
Временное ограничение: исследование, которое должно быть завершено в течение 12 месяцев
количество вагинальных родов
исследование, которое должно быть завершено в течение 12 месяцев
Влияние следующего фактора на прогнозирование тяжести и риска психических расстройств и дисфункции отношений (особенно в отношении отношений с партнером и ребенком):
Временное ограничение: исследование, которое должно быть завершено в течение 12 месяцев
история предыдущей акушерской травмы анального сфинктера. Исследователи попытаются получить эту информацию, просматривая медицинские записи пациента и спрашивая пациента, было ли у него ранее диагностировано акушерское повреждение анального сфинктера.
исследование, которое должно быть завершено в течение 12 месяцев
Влияние следующего фактора на прогнозирование тяжести и риска психических расстройств и дисфункции отношений (особенно в отношении отношений с партнером и ребенком):
Временное ограничение: исследование, которое должно быть завершено в течение 12 месяцев
степень разрыва (оценивается клинически или рентгенологически)
исследование, которое должно быть завершено в течение 12 месяцев
Влияние следующего фактора на прогнозирование тяжести и риска психических расстройств и дисфункции отношений (особенно в отношении отношений с партнером и ребенком):
Временное ограничение: исследование, которое должно быть завершено в течение 12 месяцев
Акушерская травма анального сфинктера (OASI) вызвала недержание мочи и тяжесть (оценивалась по шкале недержания мочи St Mark). Оценка Святого Марка колеблется от 0 до 24. Аномалия – это баллы более 5. Чем выше оценка, тем выше оценка недержания мочи.
исследование, которое должно быть завершено в течение 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 327802

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нарушение психического здоровья

Подписаться