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Conséquences des lésions obstétricales du sphincter anal sur la psychologie maternelle et l'expérience relationnelle (COMPaRE)

28 juin 2023 mis à jour par: London North West Healthcare NHS Trust

L'impact d'un traumatisme périnéal sévère sur la santé mentale maternelle et les relations intrafamiliales

L'objectif est de déterminer si le fait de subir une lésion obstétricale du sphincter anal a un impact négatif sur les relations intrafamiliales et augmente le risque de problèmes de santé mentale, y compris la perception qu'ont les femmes d'elles-mêmes et de leur estime de soi. La recherche dans ce domaine garantira que des soins appropriés et un soutien adéquat sont fournis à ces patientes pendant la période postnatale et au-delà. La reconnaissance de ces conditions et la fourniture d'un soutien à ces patients peuvent améliorer les relations, conduisant à une meilleure parentalité et à des résultats positifs pour l'enfant. Il convient de souligner que les séquelles des lésions obstétricales du sphincter anal, y compris l'incontinence anale, peuvent se manifester plus tard dans le parcours de vie de la femme et, par conséquent, l'accessibilité à l'aide et aux thérapies tout au long de la vie est préconisée pour ces femmes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les lésions obstétricales du sphincter anal englobent les déchirures périnéales de grade 3 et 4 et affectent l'intégrité du complexe du sphincter anorectal, avec ou sans atteinte de la muqueuse anorectale. Les lésions obstétricales du sphincter anal surviennent après un accouchement vaginal et sont plus fréquentes chez les femmes primipares, avec une incidence au Royaume-Uni de 6,1 % contre 1,7 % chez les multipares. Bien que les lésions obstétricales du sphincter anal soient assez rares, le taux de ces lésions lors d'accouchements uniques, céphaliques et du premier accouchement vaginal aurait triplé, passant de 1,8 % à 5,9 % de 2000 à 2012. Cela peut cependant être secondaire à une meilleure détection de ces blessures suite à des améliorations dans l'éducation, la formation et l'utilisation d'un système de classification standardisé pour les déchirures périnéales. Pour faire face à l'augmentation des taux de blessures obstétriques du sphincter anal, l'ensemble de soins pour les blessures obstétriques du sphincter anal a été introduit, qui se concentrait principalement sur les interventions dans la période prénatale pour réduire l'incidence de ces blessures. La prévention de ces blessures, cependant, ne sera pas toujours possible, même avec les meilleurs efforts de soins. Par conséquent, l'accent doit également être mis sur la prise en charge optimale de ces patientes après l'accouchement. Ceci est particulièrement important car ces blessures peuvent être associées à une myriade de séquelles dévastatrices et stigmatisantes, notamment l'incontinence fécale et urinaire, la dyspareunie, les fistules recto-vaginales, les douleurs périnéales et le prolapsus des organes pelviens. Il n'est donc pas surprenant que le fait de subir une telle blessure puisse avoir un impact sur la décision d'une femme d'avoir un autre bébé. Un traumatisme périnéal sévère, avec ou sans complications, peut naturellement avoir un impact négatif sur la santé mentale des mères atteintes.

Souffrir des complications de ces blessures peut avoir un impact sur la qualité de vie et le fonctionnement quotidien d'un individu, augmentant encore l'impact psychologique des lésions obstétricales du sphincter anal. La recherche a mis en évidence que les lésions obstétricales du sphincter anal sont un facteur de risque pour le développement des symptômes du trouble de stress post-traumatique. À l'heure actuelle, les mères atteintes de ces blessures ne sont pas systématiquement dépistées pour ces conditions dans la période postnatale. Des recherches préliminaires ont montré que l'acquisition d'une telle blessure affecte négativement la relation entre une mère et son enfant, ce qui a invariablement un effet délétère sur le développement de l'enfant.

Cette étude fournit un questionnaire qui intègre des outils de dépistage existants, notamment le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), le Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique (PCL-5), le Rosenberg self- score d'estime, l'échelle d'expériences sexuelles de l'Arizona, l'échelle d'ajustement dyadique et l'échelle de liaison mère-enfant (MIBS) pour évaluer l'impact de ces blessures sur la santé mentale et les relations intrafamiliales des femmes. Il a été démontré que le PHQ-9 est à égalité avec l'échelle de dépression postnatale d'Edimbourg dans le dépistage de la dépression pendant la période périnatale.

La reconnaissance d'un dysfonctionnement de la santé mentale au sein de cette cohorte, si elle est présente, faciliterait une intervention précoce qui pourrait à son tour réduire les conséquences à long terme d'un accouchement traumatique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

87

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Brent
      • London, Brent, Royaume-Uni, NW107NS
        • London Northwest Healthcare NHS Trust
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Carolynne J Vaizey
        • Sous-enquêteur:
          • NADA ELSAID

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les femmes anglophones, âgées de plus de 18 ans, ayant la capacité de consentir (capables de comprendre et de retenir des informations, d'évaluer les risques et les avantages et de communiquer une décision au chercheur) et qui ont eu un accouchement vaginal sont éligibles pour participer à cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • comme mentionné précédemment

    • Femmes adultes ayant accouché par voie basse
    • ≥ 18 ans
    • Capacité à consentir
    • anglophone
    • Primipare/multipare

Critère d'exclusion:

  • Les femmes qui ont eu une césarienne
  • Les femmes incapables de consentir
  • Patient qui ne parle pas anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de cas - femmes présentant des lésions obstétriques du sphincter anal
  • Femmes adultes ayant accouché par voie basse
  • ≥ 18 ans
  • Capacité à consentir
  • anglophone
  • Primipare/multipare
Groupe témoin - femmes sans déchirure périnéale
  • Femmes adultes ayant accouché par voie basse
  • ≥ 18 ans
  • Capacité à consentir
  • anglophone
  • Primipare/multipare

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'impact d'une lésion obstétricale du sphincter anal sur
Délai: étude à terminer dans les 12 mois
l'incidence de la dépression à l'aide de l'outil de dépistage Patient Health Questionnaire-9. Le seuil de résultat binaire est de 10 pour ce questionnaire. Plus le score est élevé, plus le résultat est mauvais. Note minimale 0. Note maximale 27.
étude à terminer dans les 12 mois
l'impact d'une lésion obstétricale du sphincter anal sur
Délai: étude à terminer dans les 12 mois
la présence et la gravité du trouble de stress post-traumatique à l'aide de l'outil de dépistage de la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique (PCL-5). Le résultat est continu. Plus le score est élevé, plus le résultat est mauvais. Note minimale 0. Note maximale 80.
étude à terminer dans les 12 mois
l'impact d'une lésion obstétricale du sphincter anal sur
Délai: étude à terminer dans les 12 mois
estime de soi du patient à l'aide de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg. Le résultat binaire coupé est 15. La plage est de 0 à 30. Les scores inférieurs à 15 suggèrent une faible estime de soi.
étude à terminer dans les 12 mois
l'impact d'une lésion obstétricale du sphincter anal sur
Délai: étude à terminer dans les 12 mois
dysfonctionnement sexuel (quantification de la libido, excitation, lubrification vaginale/érection du pénis, capacité à atteindre et satisfaction de l'orgasme) à l'aide de l'échelle des expériences sexuelles de l'Arizona. Gamme de score de 5 à 30. Un score total > ou égal à 19 ou 1 item avec un score individuel supérieur ou égal à 5 ​​ou 3 items avec un score individuel supérieur ou égal à 4 sont fortement corrélés avec la présence d'un dysfonctionnement sexuel.
étude à terminer dans les 12 mois
l'impact d'une lésion obstétricale du sphincter anal sur
Délai: étude à terminer dans les 12 mois
qualité d'une relation au sein d'un couple intact à l'aide de l'échelle d'ajustement dyadique abrégé (DAS-4). Un score de 14 est le résultat binaire coupé.0-21 gamme. Plus le score est élevé, meilleure est la relation.
étude à terminer dans les 12 mois
l'impact d'une lésion obstétricale du sphincter anal sur
Délai: étude à terminer dans les 12 mois
l'anxiété à l'aide de l'outil de dépistage du trouble d'anxiété généralisée-7. Le résultat binaire coupé est 10. La plage est de 0 à 21. Plus le score est élevé, plus l'anxiété est grande.
étude à terminer dans les 12 mois
l'impact d'une lésion obstétricale du sphincter anal sur
Délai: étude à terminer dans les 12 mois
lien mère-enfant à l'aide de l'échelle de lien mère-enfant. Score de gamme 0-24. Plus le score est élevé, plus la liaison est susceptible d'être perturbée.
étude à terminer dans les 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'influence du facteur suivant dans la prédiction de la gravité et du risque de troubles de santé mentale et de dysfonctionnement relationnel (concernant spécifiquement la relation avec le partenaire et l'enfant) :
Délai: étude à réaliser sur une période de 12 mois
âge
étude à réaliser sur une période de 12 mois
L'influence du facteur suivant dans la prédiction de la gravité et du risque de troubles de santé mentale et de dysfonctionnement relationnel (concernant spécifiquement la relation avec le partenaire et l'enfant) :
Délai: étude à réaliser sur une période de 12 mois
type de livraison (par ex. accouchement vaginal instrumental/assisté ou spontané)
étude à réaliser sur une période de 12 mois
L'influence du facteur suivant dans la prédiction de la gravité et du risque de troubles de santé mentale et de dysfonctionnement relationnel (concernant spécifiquement la relation avec le partenaire et l'enfant) :
Délai: étude à réaliser sur une période de 12 mois
nombre d'accouchements par voie basse
étude à réaliser sur une période de 12 mois
L'influence du facteur suivant dans la prédiction de la gravité et du risque de troubles de santé mentale et de dysfonctionnement relationnel (concernant spécifiquement la relation avec le partenaire et l'enfant) :
Délai: étude à réaliser sur une période de 12 mois
antécédent de lésion obstétricale du sphincter anal. Les chercheurs tenteront d'obtenir ces informations en examinant les dossiers médicaux du patient et en lui demandant s'il a déjà reçu un diagnostic de lésion obstétricale du sphincter anal.
étude à réaliser sur une période de 12 mois
L'influence du facteur suivant dans la prédiction de la gravité et du risque de troubles de santé mentale et de dysfonctionnement relationnel (concernant spécifiquement la relation avec le partenaire et l'enfant) :
Délai: étude à réaliser sur une période de 12 mois
degré de déchirure (évalué cliniquement ou radiologiquement)
étude à réaliser sur une période de 12 mois
L'influence du facteur suivant dans la prédiction de la gravité et du risque de troubles de santé mentale et de dysfonctionnement relationnel (concernant spécifiquement la relation avec le partenaire et l'enfant) :
Délai: étude à réaliser sur une période de 12 mois
Incontinence et sévérité induites par les lésions obstétricales du sphincter anal (OASI) (telles qu'évaluées par l'échelle d'incontinence de St Mark). Le score de Saint-Marc varie de 0 à 24. Anormal est un score supérieur à 5. Plus le score est élevé, plus le score d'incontinence est élevé.
étude à réaliser sur une période de 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2023

Première publication (Réel)

7 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 327802

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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