척수 손상 이차 조건 척도의 신뢰성 및 타당성
2023년 7월 5일 업데이트: Pınar Akpınar, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
척수 손상이 있는 터키 인구 중 척수 손상 이차 조건 규모의 신뢰성 및 타당성
척수 손상(SCI)을 앓고 있는 사람들은 삶의 질에 영향을 미치는 다양한 이차 건강 상태를 경험합니다.
척수 손상 이차 상태 척도(SCI-SCS)는 SCI 환자의 이차 건강 상태를 평가하는 16개 항목 설문지입니다.
SCI-SCS의 총점 범위는 0에서 48까지이며 각 항목의 점수를 더하여 도출됩니다.
점수가 높을수록 2차 조건에 더 큰 문제가 있음을 나타냅니다.
조사관은 SCI-SCS의 터키어 번역의 신뢰성과 문화 간 검증을 결정하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
SCI-SCS의 번역 및 역번역 후, SCI가 있는 18세에서 78세 사이의 93명의 환자, 미국 척추 손상 협회 손상 척도 등급은 A에서 D까지 그리고 부상 후 최소 6개월이 지난 후 평가되었습니다.
참가자는 SCI-SCS를 2-3일 간격으로 평가하고 테스트-재테스트 일치를 조사했습니다.
SCI-SCS와 SCI-SET(Spinal Cord Injury Spasticity Evaluation Tool), FAC(Functional Ambulation Categories), 36-Item Short Form Health Survey(SF-36), 척수 독립 측정 III(SCIM-III).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
93
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세에서 80세 사이의 SCI, 미국 척추 손상 협회 손상 척도 A에서 D까지 그리고 연구에 참여하기로 자원한 부상 후 최소 6개월이 지난 환자는 교육의 입원 환자 및 외래 환자 재활 부서에서 모집되었으며 연구병원.
설명
포함 기준:
18세에서 80세 사이의 SCI, American Spinal Injury Association 장애 척도 등급은 A에서 D까지 그리고 손상 후 최소 6개월이 지난 환자입니다. 연구에 참여하기로 자원한 사람들.
제외 기준:
- 6개월 미만의 척수손상 환자
- 인지기능이 저하된 환자,
- 기타 신경계 질환이 있는 환자,
- 악성 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
척수 손상 이차 조건 척도의 신뢰성
기간: 일년
|
참가자들은 2~3일 간격으로 SCI-SCS(Spinal Cord Injury Secondary Conditions Scale)를 평가하고 테스트-재테스트 일치를 신뢰도에 대해 조사했습니다.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
척수 손상 이차 조건 척도의 타당성
기간: 일년
|
SCI-SCS와 SCI-SET(Spinal Cord Injury Spasticity Evaluation Tool), FAC(Functional Ambulation Categories), 36-Item Short Form Health Survey(SF-36), 척수 독립 측정 III(SCIM-III).
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: ILKNUR AKTAS, Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- 연구 의자: FEYZA UNLU OZKAN, Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- 연구 의자: ZEYNEP DEMİR, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Wild D, Grove A, Martin M, Eremenco S, McElroy S, Verjee-Lorenz A, Erikson P; ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Principles of Good Practice for the Translation and Cultural Adaptation Process for Patient-Reported Outcomes (PRO) Measures: report of the ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Value Health. 2005 Mar-Apr;8(2):94-104. doi: 10.1111/j.1524-4733.2005.04054.x.
- Kalpakjian CZ, Scelza WM, Forchheimer MB, Toussaint LL. Preliminary reliability and validity of a Spinal Cord Injury Secondary Conditions Scale. J Spinal Cord Med. 2007;30(2):131-9. doi: 10.1080/10790268.2007.11753924.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 31일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
척수 손상에 대한 임상 시험
-
Blayne WelkLondon Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St....모병Spina Bifida 또는 Spinal Dysraphism캐나다
-
Rennes University Hospital완전한