Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Skala für sekundäre Erkrankungen des Rückenmarks

5. Juli 2023 aktualisiert von: Pınar Akpınar, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Skala für Sekundärerkrankungen bei Rückenmarksverletzungen in der türkischen Bevölkerung mit Rückenmarksverletzungen

Menschen mit einer Rückenmarksverletzung (SCI) leiden unter einer Reihe sekundärer Gesundheitszustände, die sich auf ihre Lebensqualität auswirken. Die Skala für sekundäre Erkrankungen des Rückenmarks (SCI-SCS) ist ein Fragebogen mit 16 Punkten, der sekundäre Gesundheitszustände bei Personen mit Rückenmarksverletzungen bewertet. Der Gesamtscore von SCI-SCS liegt zwischen 0 und 48 und wird durch Addition der Scores für jedes Element ermittelt. Höhere Werte weisen auf größere Probleme mit sekundären Erkrankungen hin. Ziel der Forscher war es, die Zuverlässigkeit und interkulturelle Validierung der türkischen Übersetzung des SCI-SCS zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Nach Übersetzung und Rückübersetzung des SCI-SCS wurden 93 Patienten im Alter zwischen 18 und 78 Jahren mit Querschnittlähmung, Beeinträchtigungsskala der American Spinal Injury Association von A bis D und mindestens 6 Monate nach der Verletzung beurteilt. Die Teilnehmer bewerteten das SCI-SCS im Abstand von 2–3 Tagen und die Test-Retest-Übereinstimmung wurde untersucht. Es wurde eine Faktorenanalyse durchgeführt und die konvergente Validität untersucht, indem das SCI-SCS mit dem Spinal Cord Injury Spaasticity Evaluation Tool (SCI-SET), den Functional Ambulation Category (FAC), dem 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) und dem SCI-SCS korreliert wurde Maßnahme zur Unabhängigkeit des Rückenmarks III (SCIM-III).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

93

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter zwischen 18 und 80 Jahren mit SCI, Beeinträchtigungsskala der American Spinal Injury Association von A bis D und mindestens 6 Monate nach der Verletzung, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten, wurden aus der stationären und ambulanten Rehabilitationseinheit einer Bildungseinrichtung rekrutiert Forschungskrankenhaus.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten im Alter zwischen 18 und 80 Jahren mit Querschnittlähmung, Beeinträchtigungsskala der American Spinal Injury Association von A bis D und mindestens 6 Monate nach der Verletzung. Diejenigen, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie gemeldet haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit SCI seit weniger als 6 Monaten
  • Patienten mit eingeschränkten kognitiven Funktionen,
  • Patienten mit anderen neurologischen Erkrankungen,
  • Patienten mit bösartigen Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zuverlässigkeit der Skala für sekundäre Erkrankungen des Rückenmarks
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Teilnehmer bewerteten die Spinal Cord Injury Secondary Conditions Scale (SCI-SCS) im Abstand von 2–3 Tagen und die Test-Retest-Übereinstimmung wurde auf ihre Zuverlässigkeit untersucht.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gültigkeit der Skala für sekundäre Erkrankungen des Rückenmarks
Zeitfenster: 1 Jahr
Es wurde eine Faktorenanalyse durchgeführt und die konvergente Validität untersucht, indem das SCI-SCS mit dem Spinal Cord Injury Spaasticity Evaluation Tool (SCI-SET), den Functional Ambulation Category (FAC), dem 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) und dem SCI-SCS korreliert wurde Maßnahme zur Unabhängigkeit des Rückenmarks III (SCIM-III).
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: ILKNUR AKTAS, Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Studienstuhl: FEYZA UNLU OZKAN, Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Studienstuhl: ZEYNEP DEMİR, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FSMEAH-KAEK 2023/22

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verletzungen des Rückenmarks

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in El Salvador

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren