- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05935943
Wiarygodność i trafność skali uszkodzeń rdzenia kręgowego wtórnych stanów
5 lipca 2023 zaktualizowane przez: Pınar Akpınar, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Wiarygodność i trafność skali stanów wtórnych po urazie rdzenia kręgowego wśród populacji tureckiej z urazem rdzenia kręgowego
Osoby żyjące z urazem rdzenia kręgowego (SCI) doświadczają szeregu wtórnych schorzeń, które wpływają na jakość ich życia.
Skala wtórnych schorzeń rdzenia kręgowego (SCI-SCS) to 16-punktowy kwestionariusz, który ocenia wtórne schorzenia u osób z SCI.
Całkowity wynik SCI-SCS mieści się w zakresie od 0 do 48 i jest uzyskiwany przez dodanie wyników dla każdej pozycji.
Wyższe wyniki wskazują na większe problemy z warunkami wtórnymi.
Celem badaczy było określenie wiarygodności i międzykulturowej walidacji tureckiego tłumaczenia SCI-SCS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Po translacji i translacji wstecznej SCI-SCS oceniono 93 pacjentów w wieku od 18 do 78 lat z SCI, według skali upośledzenia Amerykańskiego Stowarzyszenia Urazów Kręgosłupa od A do D i co najmniej 6 miesięcy po urazie.
Uczestnicy ocenili SCI-SCS w odstępie 2-3 dni i zbadano zgodność testu z ponownym testem.
Przeprowadzono analizę czynnikową i zbadano trafność zbieżną, korelując SCI-SCS z narzędziem do oceny spastyczności urazu rdzenia kręgowego (SCI-SET), kategoriami funkcjonalnego poruszania się (FAC), 36-itemową krótką ankietą zdrowotną (SF-36) oraz Pomiar niezależności rdzenia kręgowego III (SCIM-III).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
93
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku od 18 do 80 lat po urazie rdzenia kręgowego (SCI) w skali od A do D i co najmniej 6 miesięcy po urazie, którzy zgłosili się do udziału w badaniu, byli rekrutowani z oddziału rehabilitacji stacjonarnej i ambulatoryjnej placówki oświatowo-wychowawczej. szpital badawczy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci w wieku od 18 do 80 lat z SCI, skala upośledzeń Amerykańskiego Stowarzyszenia Urazów Kręgosłupa od A do D i co najmniej 6 miesięcy po urazie. Osoby, które zgłosiły chęć udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z SCI krócej niż 6 miesięcy
- Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych,
- Pacjenci z innymi chorobami neurologicznymi,
- Pacjenci z chorobą nowotworową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rzetelność Skali Wtórnych Uszkodzeń Rdzenia Kręgowego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Uczestnicy ocenili Skalę Wtórnych Uszkodzeń Rdzenia Kręgowego (SCI-SCS) w odstępie 2-3 dni, a zgodność testu z ponownym testem została zbadana pod kątem rzetelności.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trafność skali uszkodzeń rdzenia kręgowego wtórnych stanów
Ramy czasowe: 1 rok
|
Przeprowadzono analizę czynnikową i zbadano trafność zbieżną, korelując SCI-SCS z narzędziem do oceny spastyczności urazu rdzenia kręgowego (SCI-SET), kategoriami funkcjonalnego poruszania się (FAC), 36-itemową krótką ankietą zdrowotną (SF-36) oraz Pomiar niezależności rdzenia kręgowego III (SCIM-III).
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: ILKNUR AKTAS, Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Krzesło do nauki: FEYZA UNLU OZKAN, Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Krzesło do nauki: ZEYNEP DEMİR, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Wild D, Grove A, Martin M, Eremenco S, McElroy S, Verjee-Lorenz A, Erikson P; ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Principles of Good Practice for the Translation and Cultural Adaptation Process for Patient-Reported Outcomes (PRO) Measures: report of the ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Value Health. 2005 Mar-Apr;8(2):94-104. doi: 10.1111/j.1524-4733.2005.04054.x.
- Kalpakjian CZ, Scelza WM, Forchheimer MB, Toussaint LL. Preliminary reliability and validity of a Spinal Cord Injury Secondary Conditions Scale. J Spinal Cord Med. 2007;30(2):131-9. doi: 10.1080/10790268.2007.11753924.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FSMEAH-KAEK 2023/22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego
-
University Hospital, MontpellierNieznanyWodniak | Przepuklina pachwinowa lub jajnikowa | Cord Kyst | Miejscowa blokada analgezji | Od roku do pięciu latFrancja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Aktywny, nie rekrutującyCzerniak | Mięsak | Rak jajnika | Kość | Delikatna chusteczka | Węzły chłonne | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSStany Zjednoczone, Włochy, Portugalia