Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolehlivost a platnost stupnice sekundárních stavů poranění míchy

5. července 2023 aktualizováno: Pınar Akpınar, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Spolehlivost a platnost poranění míchy Škála sekundárních stavů mezi tureckou populací s poraněním míchy

Lidé žijící s poraněním míchy (SCI) zažívají řadu sekundárních zdravotních stavů, které ovlivňují kvalitu jejich života. Škála sekundárních stavů poranění míchy (SCI-SCS) je 16-položkový dotazník, který hodnotí sekundární zdravotní stavy u osob s SCI. Celkové skóre SCI-SCS se pohybuje od 0 do 48 a je odvozeno sečtením skóre pro každou položku. Vyšší skóre ukazuje na větší problémy se sekundárními stavy. Cílem vyšetřovatelů bylo určit spolehlivost a mezikulturní validaci tureckého překladu SCI-SCS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Po translaci a zpětné translaci SCI-SCS bylo hodnoceno 93 pacientů ve věku 18 až 78 let se stupni poškození SCI, American Spinal Injury Association od A do D a nejméně 6 měsíců po poranění. Účastníci hodnotili SCI-SCS s odstupem 2-3 dnů a byla zkoumána shoda mezi testem a opakovaným testem. Byla provedena faktorová analýza a konvergentní validita byla zkoumána korelací SCI-SCS s nástrojem pro hodnocení spasticity poranění míchy (SCI-SET), funkčními kategoriemi ambulance (FAC), 36-položkovým krátkým průzkumem zdraví (SF-36) a Míra nezávislosti míchy III (SCIM-III).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

93

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku od 18 do 80 let s SCI, American Spinal Injury Association se stupni poškození od A do D a alespoň 6 měsíců po zranění, kteří se dobrovolně zúčastnili studie, byli rekrutováni z lůžkové a ambulantní rehabilitační jednotky vzdělávací a výzkumná nemocnice.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti ve věku 18 až 80 let s SCI, American Spinal Injury Association stupnice poškození od A do D a nejméně 6 měsíců po úrazu. Ti, kteří se dobrovolně zúčastnili studie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s SCI po dobu kratší než 6 měsíců
  • Pacienti s poruchou kognitivních funkcí,
  • Pacienti s jinými neurologickými onemocněními,
  • Pacienti s maligním onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spolehlivost stupnice sekundárních stavů poranění míchy
Časové okno: 1 rok
Účastníci hodnotili stupnici sekundárních stavů poranění míchy (SCI-SCS) s odstupem 2–3 dnů a spolehlivost testu a opakovaného testu byla zkoumána.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Platnost stupnice sekundárních stavů poranění míchy
Časové okno: 1 rok
Byla provedena faktorová analýza a konvergentní validita byla zkoumána korelací SCI-SCS s nástrojem pro hodnocení spasticity poranění míchy (SCI-SET), funkčními kategoriemi ambulance (FAC), 36-položkovým krátkým průzkumem zdraví (SF-36) a Míra nezávislosti míchy III (SCIM-III).
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: ILKNUR AKTAS, Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Studijní židle: FEYZA UNLU OZKAN, Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Studijní židle: ZEYNEP DEMİR, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

16. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FSMEAH-KAEK 2023/22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit