Надежность и валидность шкалы вторичных состояний при травме спинного мозга
5 июля 2023 г. обновлено: Pınar Akpınar, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Надежность и валидность шкалы вторичных состояний при травме спинного мозга среди населения Турции с травмой спинного мозга
Люди, живущие с травмой спинного мозга (SCI), испытывают ряд вторичных заболеваний, которые влияют на качество их жизни.
Шкала вторичных состояний при травмах спинного мозга (SCI-SCS) представляет собой анкету из 16 пунктов, которая оценивает вторичные состояния здоровья у людей с травмой спинного мозга.
Общий балл SCI-SCS варьируется от 0 до 48 и получается путем сложения баллов по каждому пункту.
Более высокие баллы указывают на более серьезные проблемы со вторичными состояниями.
Исследователи стремились определить надежность и кросс-культурную валидацию турецкого перевода SCI-SCS.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
После перевода и обратного перевода SCI-SCS были оценены 93 пациента в возрасте от 18 до 78 лет с ТСМ, степени ухудшения по шкале Американской ассоциации травм позвоночника от A до D и по крайней мере через 6 месяцев после травмы.
Участники оценивали SCI-SCS с разницей в 2-3 дня, и было исследовано согласие между тестами и повторными тестами.
Был проведен факторный анализ и исследована конвергентная валидность путем корреляции SCI-SCS с Инструментом оценки спастичности спинного мозга (SCI-SET), функциональными категориями передвижения (FAC), кратким опросом здоровья из 36 пунктов (SF-36) и Измерение независимости спинного мозга III (SCIM-III).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
93
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте от 18 до 80 лет с травмами спинного мозга, шкалой нарушений Американской ассоциации травм позвоночника от A до D и не менее 6 месяцев после травмы, которые вызвались участвовать в исследовании, были набраны из стационарного и амбулаторного реабилитационного отделения образовательного и исследовательская больница.
Описание
Критерии включения:
Пациенты в возрасте от 18 до 80 лет с ТСМ по шкале Американской ассоциации травм позвоночника оцениваются от A до D и не менее 6 месяцев после травмы. Те, кто вызвался участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты с SCI в течение менее 6 месяцев
- Пациенты с нарушением когнитивных функций,
- Пациенты с другими неврологическими заболеваниями,
- Пациенты со злокачественными новообразованиями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Надежность шкалы вторичных состояний спинномозговой травмы
Временное ограничение: 1 год
|
Участники оценивали шкалу вторичных состояний при травмах спинного мозга (SCI-SCS) с интервалом в 2-3 дня, а согласованность между тестами и повторными тестами была исследована на предмет надежности.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Валидность шкалы вторичных состояний при травме спинного мозга
Временное ограничение: 1 год
|
Был проведен факторный анализ и исследована конвергентная валидность путем корреляции SCI-SCS с Инструментом оценки спастичности спинного мозга (SCI-SET), функциональными категориями передвижения (FAC), кратким опросом здоровья из 36 пунктов (SF-36) и Измерение независимости спинного мозга III (SCIM-III).
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: ILKNUR AKTAS, Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Учебный стул: FEYZA UNLU OZKAN, Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Учебный стул: ZEYNEP DEMİR, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Wild D, Grove A, Martin M, Eremenco S, McElroy S, Verjee-Lorenz A, Erikson P; ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Principles of Good Practice for the Translation and Cultural Adaptation Process for Patient-Reported Outcomes (PRO) Measures: report of the ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Value Health. 2005 Mar-Apr;8(2):94-104. doi: 10.1111/j.1524-4733.2005.04054.x.
- Kalpakjian CZ, Scelza WM, Forchheimer MB, Toussaint LL. Preliminary reliability and validity of a Spinal Cord Injury Secondary Conditions Scale. J Spinal Cord Med. 2007;30(2):131-9. doi: 10.1080/10790268.2007.11753924.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FSMEAH-KAEK 2023/22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .