Confiabilidad y Validez de la Escala de Condiciones Secundarias de Lesión de la Médula Espinal
5 de julio de 2023 actualizado por: Pınar Akpınar, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Confiabilidad y validez de la escala de condiciones secundarias de lesión de la médula espinal entre la población turca con lesión de la médula espinal
Las personas que viven con una lesión de la médula espinal (SCI, por sus siglas en inglés) experimentan una variedad de condiciones de salud secundarias que afectan su calidad de vida.
La Escala de Condiciones Secundarias de Lesión de la Médula Espinal (SCI-SCS) es un cuestionario de 16 ítems que evalúa las condiciones de salud secundarias en personas con LME.
La puntuación total de SCI-SCS oscila entre 0 y 48 y se obtiene sumando las puntuaciones de cada elemento.
Las puntuaciones más altas indican mayores problemas con las condiciones secundarias.
El objetivo de los investigadores era determinar la fiabilidad y la validación transcultural de la traducción al turco del SCI-SCS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Después de la traducción y retrotraducción del SCI-SCS, se evaluaron 93 pacientes entre las edades de 18 y 78 años con SCI, grados de la escala de deterioro de la Asociación Americana de Lesiones de la Columna Vertebral de A a D y al menos 6 meses después de la lesión.
Los participantes calificaron el SCI-SCS con 2 o 3 días de diferencia y se investigó la concordancia test-retest.
Se realizó un análisis factorial y se investigó la validez convergente al correlacionar el SCI-SCS con la herramienta de evaluación de espasticidad por lesión de la médula espinal (SCI-SET), las categorías de deambulación funcional (FAC), la encuesta de salud de formato corto de 36 elementos (SF-36) y Medida de Independencia de la Médula Espinal III (SCIM-III).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
93
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes entre las edades de 18 y 80 años con LME, grados de la A a la D de la escala de deterioro de la Asociación Americana de Lesiones de la Columna Vertebral y al menos 6 meses después de la lesión que se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio fueron reclutados de la unidad de rehabilitación para pacientes hospitalizados y ambulatorios de un centro de educación y hospital de investigación.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes entre las edades de 18 y 80 años con SCI, grados de la escala de deterioro de la American Spinal Injury Association de A a D y al menos 6 meses después de la lesión. Quienes se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con SCI por menos de 6 meses
- Pacientes con funciones cognitivas alteradas,
- Pacientes con otras enfermedades neurológicas,
- Pacientes con malignidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fiabilidad de la Escala de Condiciones Secundarias de Lesión de la Médula Espinal
Periodo de tiempo: 1 año
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Los participantes calificaron la Escala de Condiciones Secundarias de Lesión de la Médula Espinal (SCI-SCS) con 2 o 3 días de diferencia, y se investigó la concordancia test-retest para determinar la confiabilidad.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validez de la Escala de Condiciones Secundarias de Lesión Medular
Periodo de tiempo: 1 año
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Se realizó un análisis factorial y se investigó la validez convergente al correlacionar el SCI-SCS con la herramienta de evaluación de espasticidad por lesión de la médula espinal (SCI-SET), las categorías de deambulación funcional (FAC), la encuesta de salud de formato corto de 36 elementos (SF-36) y Medida de Independencia de la Médula Espinal III (SCIM-III).
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: ILKNUR AKTAS, Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Silla de estudio: FEYZA UNLU OZKAN, Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Silla de estudio: ZEYNEP DEMİR, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Wild D, Grove A, Martin M, Eremenco S, McElroy S, Verjee-Lorenz A, Erikson P; ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Principles of Good Practice for the Translation and Cultural Adaptation Process for Patient-Reported Outcomes (PRO) Measures: report of the ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Value Health. 2005 Mar-Apr;8(2):94-104. doi: 10.1111/j.1524-4733.2005.04054.x.
- Kalpakjian CZ, Scelza WM, Forchheimer MB, Toussaint LL. Preliminary reliability and validity of a Spinal Cord Injury Secondary Conditions Scale. J Spinal Cord Med. 2007;30(2):131-9. doi: 10.1080/10790268.2007.11753924.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
16 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FSMEAH-KAEK 2023/22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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