Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pålitelighet og gyldighet av skalaen for ryggmargsskade sekundære tilstander

5. juli 2023 oppdatert av: Pınar Akpınar, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Pålitelighet og gyldighet av ryggmargsskaden Sekundær tilstandsskala blant den tyrkiske befolkningen med ryggmargsskade

Personer som lever med ryggmargsskade (SCI) opplever en rekke sekundære helsetilstander som påvirker deres livskvalitet. Spinal Cord Injury Secondary Conditions Scale (SCI-SCS) er et 16-elements spørreskjema som vurderer sekundære helsetilstander hos personer med SCI. Den totale poengsummen til SCI-SCS varierer fra 0 til 48 og utledes ved å legge til poengsummene for hvert element. Høyere skårer indikerer større problemer med sekundære forhold. Etterforskerne hadde som mål å bestemme påliteligheten og tverrkulturell validering av den tyrkiske oversettelsen av SCI-SCS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etter oversettelse og tilbakeoversettelse av SCI-SCS ble 93 pasienter mellom 18 og 78 år med SCI, American Spinal Injury Association impairment skala karakterer fra A til D og minst 6 måneder etter skade vurdert. Deltakerne vurderte SCI-SCS med 2-3 dagers mellomrom, og test-retest-avtalen ble undersøkt. Faktoranalyse ble gjort og konvergent validitet ble undersøkt ved å korrelere SCI-SCS med Spinal Cord Injury Spasticity Evaluation Tool (SCI-SET), Functional Ambulation Categories (FAC), 36-Item Short Form Health Survey (SF-36), og Ryggmargsuavhengighetsmål III (SCIM-III).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

93

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter mellom 18 og 80 år med SCI, American Spinal Injury Association impairment skala karakterer fra A til D og minst 6 måneder etter skade som meldte seg frivillig til å delta i studien, ble rekruttert fra den polikliniske og polikliniske rehabiliteringsenheten ved en utdanning og forskningssykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter mellom 18 og 80 år med SCI, American Spinal Injury Association impairment skala karakterer fra A til D og minst 6 måneder etter skade. De som meldte seg frivillig til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med SCI i mindre enn 6 måneder
  • Pasienter med nedsatt kognitiv funksjon,
  • Pasienter med andre nevrologiske sykdommer,
  • Pasienter med malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påliteligheten til skalaen for ryggmargsskade sekundære tilstander
Tidsramme: 1 år
Deltakerne vurderte Spinal Cord Injury Secondary Conditions Scale (SCI-SCS) med 2-3 dagers mellomrom, og test-retest-avtalen ble undersøkt for påliteligheten.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gyldighet av skalaen for ryggmargsskade sekundære tilstander
Tidsramme: 1 år
Faktoranalyse ble gjort og konvergent validitet ble undersøkt ved å korrelere SCI-SCS med Spinal Cord Injury Spasticity Evaluation Tool (SCI-SET), Functional Ambulation Categories (FAC), 36-Item Short Form Health Survey (SF-36), og Ryggmargsuavhengighetsmål III (SCIM-III).
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: ILKNUR AKTAS, Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Studiestol: FEYZA UNLU OZKAN, Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Studiestol: ZEYNEP DEMİR, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

16. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FSMEAH-KAEK 2023/22

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere