脊髄損傷二次症状スケールの信頼性と妥当性
2023年7月5日 更新者：Pınar Akpınar、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
トルコの脊髄損傷人口における脊髄損傷二次症状スケールの信頼性と妥当性
脊髄損傷 (SCI) を抱えて生きる人々は、生活の質に影響を与えるさまざまな二次的健康状態を経験します。
脊髄損傷二次症状スケール (SCI-SCS) は、SCI 患者の二次健康状態を評価する 16 項目のアンケートです。
SCI-SCS の合計スコアは 0 ～ 48 の範囲であり、各項目のスコアを加算することによって導出されます。
スコアが高いほど、二次的な状態に大きな問題があることを示します。
研究者らは、SCI-SCS のトルコ語翻訳の信頼性と異文化間の検証を決定することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
SCI-SCS の翻訳と逆翻訳の後、米国脊髄損傷協会の障害スケールグレード A から D までの年齢 18 歳から 78 歳までで、損傷後少なくとも 6 か月経過した 93 人の SCI 患者が評価されました。
参加者は 2 ～ 3 日の間隔で SCI-SCS を評価し、テストと再テストの一致を調査しました。
因子分析が行われ、SCI-SCS を脊髄損傷痙性評価ツール (SCI-SET)、機能的歩行カテゴリー (FAC)、36 項目の短形式健康調査 (SF-36)、および脊髄独立測定 III (SCIM-III)。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
93
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
米国脊髄損傷協会の障害等級がAからDまでの年齢18歳から80歳のSCI患者で、受傷後少なくとも6か月経過し、自発的に研究に参加する患者を、教育機関の入院および外来リハビリテーション部門から募集した。研究病院。
説明
包含基準:
米国脊髄損傷協会の障害スケールグレードが A から D で、損傷後少なくとも 6 か月経過している 18 歳から 80 歳までの SCI 患者。 研究に自発的に参加してくれた人たち。
除外基準:
- 6か月未満のSCI患者
- 認知機能に障害のある患者さん、
- 他の神経疾患を患っている患者さん、
- 悪性腫瘍のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊髄損傷二次症状スケールの信頼性
時間枠：1年
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参加者は脊髄損傷二次症状スケール（SCI-SCS）を2～3日の間隔で評価し、信頼性について検査と再検査の一致を調査した。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊髄損傷二次症状スケールの妥当性
時間枠：1年
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因子分析が行われ、SCI-SCS を脊髄損傷痙性評価ツール (SCI-SET)、機能的歩行カテゴリー (FAC)、36 項目の短形式健康調査 (SF-36)、および脊髄独立測定 III (SCIM-III)。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：ILKNUR AKTAS, Prof、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- スタディチェア：FEYZA UNLU OZKAN, Prof、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- スタディチェア：ZEYNEP DEMİR, MD、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Wild D, Grove A, Martin M, Eremenco S, McElroy S, Verjee-Lorenz A, Erikson P; ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Principles of Good Practice for the Translation and Cultural Adaptation Process for Patient-Reported Outcomes (PRO) Measures: report of the ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Value Health. 2005 Mar-Apr;8(2):94-104. doi: 10.1111/j.1524-4733.2005.04054.x.
- Kalpakjian CZ, Scelza WM, Forchheimer MB, Toussaint LL. Preliminary reliability and validity of a Spinal Cord Injury Secondary Conditions Scale. J Spinal Cord Med. 2007;30(2):131-9. doi: 10.1080/10790268.2007.11753924.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月31日
一次修了 (実際)
2023年5月30日
研究の完了 (実際)
2023年6月16日
試験登録日
最初に提出
2023年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月5日
最初の投稿 (実際)
2023年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月5日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
脊髄損傷の臨床試験
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