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Affidabilità e validità della scala delle condizioni secondarie della lesione del midollo spinale

5 luglio 2023 aggiornato da: Pınar Akpınar, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Affidabilità e validità della scala delle condizioni secondarie di lesione del midollo spinale tra la popolazione turca con lesione del midollo spinale

Le persone che vivono con una lesione del midollo spinale (LMS) sperimentano una serie di condizioni di salute secondarie che influiscono sulla qualità della loro vita. La Spinal Cord Injury Secondary Conditions Scale (SCI-SCS) è un questionario di 16 voci che valuta le condizioni di salute secondarie nelle persone con LM. Il punteggio totale di SCI-SCS varia da 0 a 48 ed è derivato sommando i punteggi per ogni item. Punteggi più alti indicano maggiori problemi con condizioni secondarie. Gli investigatori miravano a determinare l'affidabilità e la convalida interculturale della traduzione turca del SCI-SCS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Dopo la traduzione e la retrotraduzione della SCI-SCS, sono stati valutati 93 pazienti di età compresa tra 18 e 78 anni con SCI, gradi della scala di compromissione dell'American Spinal Injury Association da A a D e almeno 6 mesi dopo la lesione. I partecipanti hanno valutato lo SCI-SCS a distanza di 2-3 giorni ed è stata studiata la concordanza test-retest. È stata eseguita l'analisi fattoriale e la validità convergente è stata studiata correlando lo SCI-SCS con lo strumento di valutazione della spasticità delle lesioni del midollo spinale (SCI-SET), le categorie di deambulazione funzionale (FAC), l'indagine sulla salute in forma breve a 36 voci (SF-36) e Misura III dell'indipendenza del midollo spinale (SCIM-III).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

93

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni con LM, gradi della scala di compromissione dell'American Spinal Injury Association da A a D e almeno 6 mesi dopo l'infortunio che si sono offerti volontari per partecipare allo studio sono stati reclutati dall'unità di riabilitazione ospedaliera e ambulatoriale di un'istruzione e ospedale di ricerca.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni con LM, gradi della scala di compromissione dell'American Spinal Injury Association da A a D e almeno 6 mesi dopo l'infortunio. Coloro che si sono offerti volontari per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con LM da meno di 6 mesi
  • Pazienti con funzioni cognitive compromesse,
  • Pazienti con altre malattie neurologiche,
  • Pazienti con tumore maligno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affidabilità della scala delle condizioni secondarie della lesione del midollo spinale
Lasso di tempo: 1 anno
I partecipanti hanno valutato la Spinal Cord Injury Secondary Conditions Scale (SCI-SCS) a distanza di 2-3 giorni, ed è stata studiata la concordanza test-retest per verificarne l'affidabilità.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validità della scala delle condizioni secondarie della lesione del midollo spinale
Lasso di tempo: 1 anno
È stata eseguita l'analisi fattoriale e la validità convergente è stata studiata correlando lo SCI-SCS con lo strumento di valutazione della spasticità delle lesioni del midollo spinale (SCI-SET), le categorie di deambulazione funzionale (FAC), l'indagine sulla salute in forma breve a 36 voci (SF-36) e Misura III dell'indipendenza del midollo spinale (SCIM-III).
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: ILKNUR AKTAS, Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Cattedra di studio: FEYZA UNLU OZKAN, Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Cattedra di studio: ZEYNEP DEMİR, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

16 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FSMEAH-KAEK 2023/22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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