Betrouwbaarheid en validiteit van de schaal voor secundaire aandoeningen van het ruggenmerg
5 juli 2023 bijgewerkt door: Pınar Akpınar, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Betrouwbaarheid en validiteit van de schaal van secundaire aandoeningen van het ruggenmergletsel onder de Turkse bevolking met ruggenmergletsel
Mensen met een dwarslaesie (SCI) ervaren een reeks secundaire gezondheidsproblemen die van invloed zijn op hun kwaliteit van leven.
De Spinal Cord Injury Secondary Conditions Scale (SCI-SCS) is een vragenlijst met 16 items die de secundaire gezondheidsproblemen bij personen met een dwarslaesie beoordeelt.
De totale score van SCI-SCS varieert van 0 tot 48 en wordt verkregen door de scores voor elk item op te tellen.
Hogere scores duiden op grotere problemen met secundaire aandoeningen.
De onderzoekers wilden de betrouwbaarheid en interculturele validatie van de Turkse vertaling van de SCI-SCS bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Na translatie en terugvertaling van de SCI-SCS werden 93 patiënten in de leeftijd van 18 tot 78 jaar met SCI, American Spinal Injury Association stoornisschaalgraden van A tot D en ten minste 6 maanden na verwonding beoordeeld.
Deelnemers beoordeelden de SCI-SCS met een tussenpoos van 2-3 dagen en test-hertestovereenkomst werd onderzocht.
Factoranalyse werd uitgevoerd en convergente validiteit werd onderzocht door de SCI-SCS te correleren met de Spinal Cord Injury Spasticity Evaluation Tool (SCI-SET), Functional Ambulation Categories (FAC), 36-Item Short Form Health Survey (SF-36), en Ruggenmergonafhankelijkheidsmaatregel III (SCIM-III).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
93
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten in de leeftijd tussen 18 en 80 jaar met dwarslaesie, American Spinal Injury Association stoornisschaalgraden van A tot D en ten minste 6 maanden na verwonding die zich vrijwillig aanmeldden om deel te nemen aan het onderzoek, werden gerekruteerd uit de intramurale en poliklinische revalidatieafdeling van een onderwijs- en onderzoeksziekenhuis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten in de leeftijd van 18 tot 80 jaar met dwarslaesie, American Spinal Injury Association stoornisschaalgraden van A tot D en ten minste 6 maanden na het letsel. Degenen die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met dwarslaesie gedurende minder dan 6 maanden
- Patiënten met verminderde cognitieve functies,
- Patiënten met andere neurologische aandoeningen,
- Patiënten met maligniteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrouwbaarheid van de schaal voor secundaire aandoeningen van het ruggenmerg
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Deelnemers beoordeelden de Spinal Cord Injury Secondary Conditions Scale (SCI-SCS) met een tussenpoos van 2-3 dagen, en test-hertestovereenkomst werd onderzocht op betrouwbaarheid.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geldigheid van de schaal voor secundaire aandoeningen van het ruggenmergletsel
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Factoranalyse werd uitgevoerd en convergente validiteit werd onderzocht door de SCI-SCS te correleren met de Spinal Cord Injury Spasticity Evaluation Tool (SCI-SET), Functional Ambulation Categories (FAC), 36-Item Short Form Health Survey (SF-36), en Ruggenmergonafhankelijkheidsmaatregel III (SCIM-III).
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: ILKNUR AKTAS, Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Studie stoel: FEYZA UNLU OZKAN, Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Studie stoel: ZEYNEP DEMİR, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Wild D, Grove A, Martin M, Eremenco S, McElroy S, Verjee-Lorenz A, Erikson P; ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Principles of Good Practice for the Translation and Cultural Adaptation Process for Patient-Reported Outcomes (PRO) Measures: report of the ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Value Health. 2005 Mar-Apr;8(2):94-104. doi: 10.1111/j.1524-4733.2005.04054.x.
- Kalpakjian CZ, Scelza WM, Forchheimer MB, Toussaint LL. Preliminary reliability and validity of a Spinal Cord Injury Secondary Conditions Scale. J Spinal Cord Med. 2007;30(2):131-9. doi: 10.1080/10790268.2007.11753924.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FSMEAH-KAEK 2023/22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .