脊髓损伤继发病症量表的信度和效度
2023年7月5日 更新者:Pınar Akpınar、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
土耳其脊髓损伤人群脊髓损伤继发病症量表的信度和效度
脊髓损伤 (SCI) 患者会经历一系列影响其生活质量的继发性健康状况。
脊髓损伤继发病症量表 (SCI-SCS) 是一份包含 16 项的调查问卷,用于评估 SCI 患者的继发健康状况。
SCI-SCS的总分范围是0到48,是通过将每个项目的分数相加得出的。
分数越高表明次要条件问题越大。
研究人员旨在确定 SCI-SCS 土耳其语翻译的可靠性和跨文化验证。
研究概览
详细说明
经过 SCI-SCS 的翻译和回译后,对 93 名年龄在 18 岁至 78 岁之间的 SCI 患者进行了评估,美国脊柱损伤协会损伤量表等级从 A 到 D,且损伤后至少 6 个月。
参与者间隔 2-3 天对 SCI-SCS 进行评分,并调查重测一致性。
通过将 SCI-SCS 与脊髓损伤痉挛评估工具 (SCI-SET)、功能性行走类别 (FAC)、36 项简短健康调查 (SF-36) 和脊髓独立测量 III (SCIM-III)。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
93
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄在 18 至 80 岁之间的 SCI 患者,美国脊柱损伤协会损伤量表等级从 A 到 D,并且受伤后至少 6 个月,自愿参加该研究的患者是从教育和门诊康复中心招募的。研究医院。
描述
纳入标准:
年龄在 18 至 80 岁之间的 SCI 患者,美国脊柱损伤协会损伤量表分级为 A 至 D,且损伤后至少 6 个月。 那些自愿参加这项研究的人。
排除标准:
- SCI 病程少于 6 个月的患者
- 认知功能受损的患者,
- 患有其他神经系统疾病的患者,
- 恶性肿瘤患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脊髓损伤继发病症量表的可靠性
大体时间:1年
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参与者每隔 2-3 天对脊髓损伤继发性病症量表 (SCI-SCS) 进行评分,并调查重测一致性的可靠性。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脊髓损伤继发病症量表的有效性
大体时间:1年
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通过将 SCI-SCS 与脊髓损伤痉挛评估工具 (SCI-SET)、功能性行走类别 (FAC)、36 项简短健康调查 (SF-36) 和脊髓独立测量 III (SCIM-III)。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:ILKNUR AKTAS, Prof、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- 学习椅:FEYZA UNLU OZKAN, Prof、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- 学习椅:ZEYNEP DEMİR, MD、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Wild D, Grove A, Martin M, Eremenco S, McElroy S, Verjee-Lorenz A, Erikson P; ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Principles of Good Practice for the Translation and Cultural Adaptation Process for Patient-Reported Outcomes (PRO) Measures: report of the ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Value Health. 2005 Mar-Apr;8(2):94-104. doi: 10.1111/j.1524-4733.2005.04054.x.
- Kalpakjian CZ, Scelza WM, Forchheimer MB, Toussaint LL. Preliminary reliability and validity of a Spinal Cord Injury Secondary Conditions Scale. J Spinal Cord Med. 2007;30(2):131-9. doi: 10.1080/10790268.2007.11753924.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月31日
初级完成 (实际的)
2023年5月30日
研究完成 (实际的)
2023年6月16日
研究注册日期
首次提交
2023年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月5日
首次发布 (实际的)
2023年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月5日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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