Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålidelighed og gyldighed af skalaen for rygmarvsskade sekundære tilstande

5. juli 2023 opdateret af: Pınar Akpınar, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Pålidelighed og gyldighed af rygmarvsskade Sekundær tilstandsskala blandt den tyrkiske befolkning med rygmarvsskade

Mennesker, der lever med rygmarvsskade (SCI), oplever en række sekundære sundhedstilstande, der påvirker deres livskvalitet. Spinal Cord Injury Secondary Conditions Scale (SCI-SCS) er et spørgeskema med 16 punkter, der vurderer sekundære helbredstilstande hos personer med SCI. Den samlede score for SCI-SCS spænder fra 0 til 48 og udledes ved at tilføje pointene for hvert element. Højere score indikerer større problemer med sekundære forhold. Efterforskerne havde til formål at bestemme pålideligheden og tværkulturel validering af den tyrkiske oversættelse af SCI-SCS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efter oversættelse og tilbageoversættelse af SCI-SCS blev 93 patienter mellem 18 og 78 år med SCI, American Spinal Injury Association impairment-skalaer fra A til D og mindst 6 måneder efter skade vurderet. Deltagerne vurderede SCI-SCS med 2-3 dages mellemrum, og test-gentest-aftalen blev undersøgt. Faktoranalyse blev udført, og konvergent validitet blev undersøgt ved at korrelere SCI-SCS med Spinal Cord Injury Spasticity Evaluation Tool (SCI-SET), Functional Ambulation Categories (FAC), 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) og Rygmarvsuafhængighedsmåling III (SCIM-III).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

93

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter mellem 18 og 80 år med SCI, American Spinal Injury Association impairment skala karakterer fra A til D og mindst 6 måneder efter skaden, som meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, blev rekrutteret fra den indlagte og ambulante rehabiliteringsenhed på en uddannelse og forskningshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter mellem 18 og 80 år med SCI, American Spinal Injury Association impairment skala karakterer fra A til D og mindst 6 måneder efter skade. Dem, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med SCI i mindre end 6 måneder
  • Patienter med nedsatte kognitive funktioner,
  • Patienter med andre neurologiske sygdomme,
  • Patienter med malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pålideligheden af ​​skalaen for rygmarvsskade sekundære tilstande
Tidsramme: 1 år
Deltagerne bedømte Spinal Cord Injury Secondary Conditions Scale (SCI-SCS) med 2-3 dages mellemrum, og test-gentest-aftalen blev undersøgt for pålideligheden.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gyldighed af skalaen for rygmarvsskade sekundære tilstande
Tidsramme: 1 år
Faktoranalyse blev udført, og konvergent validitet blev undersøgt ved at korrelere SCI-SCS med Spinal Cord Injury Spasticity Evaluation Tool (SCI-SET), Functional Ambulation Categories (FAC), 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) og Rygmarvsuafhængighedsmåling III (SCIM-III).
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: ILKNUR AKTAS, Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Studiestol: FEYZA UNLU OZKAN, Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Studiestol: ZEYNEP DEMİR, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

16. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FSMEAH-KAEK 2023/22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner