A gerincvelő-sérülések másodlagos állapotok skála megbízhatósága és érvényessége
2023. július 5. frissítette: Pınar Akpınar, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
A gerincvelő-sérülések másodlagos állapotok skála megbízhatósága és érvényessége a gerincvelő-sérült török lakosság körében
A gerincvelő-sérüléssel (SCI) élő emberek számos másodlagos egészségügyi állapotot tapasztalnak, amelyek befolyásolják életminőségüket.
A Spinal Cord Injury Secondary Conditions Scale (SCI-SCS) egy 16 elemből álló kérdőív, amely felméri az SCI-ben szenvedő személyek másodlagos egészségügyi állapotait.
Az SCI-SCS összpontszáma 0 és 48 között van, és az egyes tételek pontszámainak összeadásával számítják ki.
A magasabb pontszámok nagyobb problémákat jeleznek a másodlagos állapotokkal kapcsolatban.
A kutatók célja az volt, hogy meghatározzák az SCI-SCS török fordításának megbízhatóságát és kultúrák közötti validációját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az SCI-SCS transzlációja és visszafordítása után 93, SCI-ben szenvedő, 18 és 78 év közötti beteget értékeltek, az American Spinal Injury Association károsodási skála A-tól D-ig, és legalább 6 hónappal a sérülés után.
A résztvevők 2-3 nap különbséggel értékelték az SCI-SCS-t, és megvizsgálták a teszt-újrateszt megállapodást.
A faktoranalízist és a konvergens érvényességet úgy vizsgáltuk, hogy az SCI-SCS-t korreláltuk a gerincvelői sérülés spaszticitás értékelő eszközével (SCI-SET), a funkcionális ambulációs kategóriákkal (FAC), a 36 tételből álló rövid formájú egészségügyi felméréssel (SF-36), és Gerincvelő függetlenségi intézkedés III (SCIM-III).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
93
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a 18 és 80 év közötti, SCI-ben szenvedő betegek, akiknek az American Spinal Injury Association károsodási skála A-tól D-ig volt besorolása, és legalább 6 hónappal a sérülés után, akik önként jelentkeztek a vizsgálatban való részvételre, egy oktatási intézmény fekvő- és járóbeteg-rehabilitációs osztályából vették fel. kutatókórház.
Leírás
Bevételi kritériumok:
A 18 és 80 év közötti SCI-ben szenvedő betegek, az American Spinal Injury Association károsodását A-tól D-ig osztályozzák, és legalább 6 hónappal a sérülés után. Azok, akik önként jelentkeztek a vizsgálatban való részvételre.
Kizárási kritériumok:
- 6 hónapnál rövidebb SCI-ben szenvedő betegek
- Károsodott kognitív funkciókkal rendelkező betegek,
- más neurológiai betegségben szenvedő betegek,
- Rosszindulatú daganatos betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gerincvelő-sérülések másodlagos állapotok skála megbízhatósága
Időkeret: 1 év
|
A résztvevők 2-3 nap eltéréssel értékelték a gerincvelő-sérülések másodlagos állapotok skáláját (SCI-SCS), és megvizsgálták a teszt-újrateszt megállapodást a megbízhatóság szempontjából.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gerincvelő-sérülés másodlagos állapotok skála érvényessége
Időkeret: 1 év
|
A faktoranalízist és a konvergens érvényességet úgy vizsgáltuk, hogy az SCI-SCS-t korreláltuk a gerincvelői sérülés spaszticitás értékelő eszközével (SCI-SET), a funkcionális ambulációs kategóriákkal (FAC), a 36 tételből álló rövid formájú egészségügyi felméréssel (SF-36), és Gerincvelő függetlenségi intézkedés III (SCIM-III).
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: ILKNUR AKTAS, Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Tanulmányi szék: FEYZA UNLU OZKAN, Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Tanulmányi szék: ZEYNEP DEMİR, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Wild D, Grove A, Martin M, Eremenco S, McElroy S, Verjee-Lorenz A, Erikson P; ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Principles of Good Practice for the Translation and Cultural Adaptation Process for Patient-Reported Outcomes (PRO) Measures: report of the ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Value Health. 2005 Mar-Apr;8(2):94-104. doi: 10.1111/j.1524-4733.2005.04054.x.
- Kalpakjian CZ, Scelza WM, Forchheimer MB, Toussaint LL. Preliminary reliability and validity of a Spinal Cord Injury Secondary Conditions Scale. J Spinal Cord Med. 2007;30(2):131-9. doi: 10.1080/10790268.2007.11753924.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 5.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FSMEAH-KAEK 2023/22
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .