Confiabilidade e Validade da Escala de Condições Secundárias de Lesão Medular Espinhal
5 de julho de 2023 atualizado por: Pınar Akpınar, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Confiabilidade e validade da escala de condições secundárias de lesão da medula espinhal entre a população turca com lesão da medula espinhal
As pessoas que vivem com lesão medular (LM) experimentam uma série de condições secundárias de saúde que afetam sua qualidade de vida.
A Escala de Condições Secundárias de Lesão Medular Espinhal (SCI-SCS) é um questionário de 16 itens que avalia condições secundárias de saúde em pessoas com LM.
A pontuação total do SCI-SCS varia de 0 a 48 e é derivada da soma das pontuações de cada item.
Pontuações mais altas indicam maiores problemas com condições secundárias.
Os investigadores tiveram como objetivo determinar a confiabilidade e a validação transcultural da tradução turca do SCI-SCS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Após a tradução e retrotradução do SCI-SCS, 93 pacientes com idade entre 18 e 78 anos com SCI, graus de comprometimento da American Spinal Injury Association de A a D e pelo menos 6 meses após a lesão foram avaliados.
Os participantes classificaram o SCI-SCS com 2-3 dias de intervalo e a concordância teste-reteste foi investigada.
A análise de fator foi feita e a validade convergente foi investigada correlacionando o SCI-SCS com a Ferramenta de Avaliação de Espasticidade por Lesão da Medula Espinhal (SCI-SET), Categorias de Deambulação Funcional (FAC), Pesquisa de Saúde de Formulário Curto de 36 Itens (SF-36) e Medida de Independência Medular III (SCIM-III).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
93
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com idades entre 18 e 80 anos com SCI, graus da escala de comprometimento da American Spinal Injury Association de A a D e pelo menos 6 meses após a lesão que se voluntariaram para participar do estudo foram recrutados da unidade de reabilitação para pacientes internados e ambulatoriais de uma instituição de ensino e hospital de pesquisa.
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com idades entre 18 e 80 anos com SCI, escala de comprometimento da American Spinal Injury Association de A a D e pelo menos 6 meses após a lesão. Aqueles que se voluntariaram para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com LM há menos de 6 meses
- Pacientes com funções cognitivas prejudicadas,
- Pacientes com outras doenças neurológicas,
- Pacientes com malignidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Confiabilidade da Escala de Condições Secundárias de Lesão Medular Espinhal
Prazo: 1 ano
|
Os participantes classificaram a Escala de Condições Secundárias de Lesão Medular Espinhal (SCI-SCS) com 2-3 dias de intervalo, e a concordância teste-reteste foi investigada quanto à confiabilidade.
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Validade da Escala de Condições Secundárias de Lesão Medular Espinhal
Prazo: 1 ano
|
A análise de fator foi feita e a validade convergente foi investigada correlacionando o SCI-SCS com a Ferramenta de Avaliação de Espasticidade por Lesão da Medula Espinhal (SCI-SET), Categorias de Deambulação Funcional (FAC), Pesquisa de Saúde de Formulário Curto de 36 Itens (SF-36) e Medida de Independência Medular III (SCIM-III).
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: ILKNUR AKTAS, Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Cadeira de estudo: FEYZA UNLU OZKAN, Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Cadeira de estudo: ZEYNEP DEMİR, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Wild D, Grove A, Martin M, Eremenco S, McElroy S, Verjee-Lorenz A, Erikson P; ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Principles of Good Practice for the Translation and Cultural Adaptation Process for Patient-Reported Outcomes (PRO) Measures: report of the ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Value Health. 2005 Mar-Apr;8(2):94-104. doi: 10.1111/j.1524-4733.2005.04054.x.
- Kalpakjian CZ, Scelza WM, Forchheimer MB, Toussaint LL. Preliminary reliability and validity of a Spinal Cord Injury Secondary Conditions Scale. J Spinal Cord Med. 2007;30(2):131-9. doi: 10.1080/10790268.2007.11753924.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
16 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FSMEAH-KAEK 2023/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .