Fiabilité et validité de l'échelle des conditions secondaires des lésions médullaires
5 juillet 2023 mis à jour par: Pınar Akpınar, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Fiabilité et validité de l'échelle des conditions secondaires des lésions médullaires parmi la population turque atteinte de lésions médullaires
Les personnes vivant avec une lésion de la moelle épinière (SCI) souffrent d'une gamme de problèmes de santé secondaires qui ont un impact sur leur qualité de vie.
La Spinal Cord Injury Secondary Conditions Scale (SCI-SCS) est un questionnaire en 16 points qui évalue les conditions de santé secondaires chez les personnes atteintes de SCI.
Le score total du SCI-SCS varie de 0 à 48 et est obtenu en additionnant les scores de chaque élément.
Des scores plus élevés indiquent des problèmes plus importants avec des conditions secondaires.
Les enquêteurs visaient à déterminer la fiabilité et la validation interculturelle de la traduction turque du SCI-SCS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Après traduction et contre-traduction du SCI-SCS, 93 patients âgés de 18 à 78 ans atteints de SCI, selon l'échelle de déficience de l'American Spinal Injury Association de A à D et au moins 6 mois après la blessure, ont été évalués.
Les participants ont évalué le SCI-SCS à 2-3 jours d'intervalle, et l'accord test-retest a été étudié.
Une analyse factorielle a été effectuée et la validité convergente a été étudiée en corrélant le SCI-SCS avec l'outil d'évaluation de la spasticité des lésions de la moelle épinière (SCI-SET), les catégories d'ambulation fonctionnelles (FAC), l'enquête sur la santé en 36 éléments (SF-36), et Mesure d'indépendance de la moelle épinière III (SCIM-III).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
93
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients âgés de 18 à 80 ans atteints de SCI, selon l'échelle de déficience de l'American Spinal Injury Association, de A à D et au moins 6 mois après la blessure, qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude, ont été recrutés dans l'unité de réadaptation en hospitalisation et en ambulatoire d'un centre d'éducation et de hôpital de recherche.
La description
Critère d'intégration:
Patients âgés de 18 à 80 ans atteints de SCI, selon l'échelle de déficience de l'American Spinal Injury Association, de A à D et au moins 6 mois après la blessure. Ceux qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de SCI depuis moins de 6 mois
- Les patients ayant des fonctions cognitives altérées,
- Patients atteints d'autres maladies neurologiques,
- Patients atteints de malignité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fiabilité de l'échelle des conditions secondaires des lésions médullaires
Délai: 1 an
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Les participants ont évalué l'échelle des conditions secondaires des lésions de la moelle épinière (SCI-SCS) à 2-3 jours d'intervalle, et l'accord test-retest a été étudié pour la fiabilité.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validité de l'échelle des conditions secondaires des lésions médullaires
Délai: 1 an
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Une analyse factorielle a été effectuée et la validité convergente a été étudiée en corrélant le SCI-SCS avec l'outil d'évaluation de la spasticité des lésions de la moelle épinière (SCI-SET), les catégories d'ambulation fonctionnelles (FAC), l'enquête sur la santé en 36 éléments (SF-36), et Mesure d'indépendance de la moelle épinière III (SCIM-III).
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: ILKNUR AKTAS, Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Chaise d'étude: FEYZA UNLU OZKAN, Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Chaise d'étude: ZEYNEP DEMİR, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Wild D, Grove A, Martin M, Eremenco S, McElroy S, Verjee-Lorenz A, Erikson P; ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Principles of Good Practice for the Translation and Cultural Adaptation Process for Patient-Reported Outcomes (PRO) Measures: report of the ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Value Health. 2005 Mar-Apr;8(2):94-104. doi: 10.1111/j.1524-4733.2005.04054.x.
- Kalpakjian CZ, Scelza WM, Forchheimer MB, Toussaint LL. Preliminary reliability and validity of a Spinal Cord Injury Secondary Conditions Scale. J Spinal Cord Med. 2007;30(2):131-9. doi: 10.1080/10790268.2007.11753924.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
16 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2023
Première publication (Réel)
7 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FSMEAH-KAEK 2023/22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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