Selkäydinvamman toissijaisten tilojen asteikon luotettavuus ja pätevyys
keskiviikko 5. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Pınar Akpınar, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Selkäydinvamman toissijaisten sairauksien asteikon luotettavuus ja pätevyys selkäydinvammoja sairastavan turkkilaisen väestön keskuudessa
Ihmiset, joilla on selkäydinvamma (SCI), kokevat erilaisia toissijaisia terveysongelmia, jotka vaikuttavat heidän elämänlaatuunsa.
Spinal Cord Injury Secondary Conditions Scale (SCI-SCS) on 16 kohdan kyselylomake, joka arvioi SCI-potilaiden toissijaisia terveystiloja.
SCI-SCS:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–48, ja se saadaan laskemalla yhteen kunkin kohteen pisteet.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia ongelmia toissijaisissa olosuhteissa.
Tutkijat pyrkivät määrittämään SCI-SCS:n turkinkielisen käännöksen luotettavuuden ja kulttuurien välisen validoinnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
SCI-SCS:n translaation ja taaksepäin translaation jälkeen arvioitiin 93 18–78-vuotiasta potilasta, joilla oli SCI, American Spinal Injury Associationin vajaatoimintaasteikon asteikot A:sta D:hen ja vähintään 6 kuukautta vamman jälkeen.
Osallistujat arvioivat SCI-SCS:n 2-3 päivän välein, ja testi-uudelleentestaussopimusta tutkittiin.
Tekijäanalyysi suoritettiin ja konvergenttia validiteettia tutkittiin korreloimalla SCI-SCS selkäydinvamman spastisuuden arviointityökalun (SCI-SET), funktionaalisten ambulaatiokategorioiden (FAC), 36-kohteen lyhytmuotoisen terveyskyselyn (SF-36) ja Selkäytimen riippumattomuuden mittaus III (SCIM-III).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
93
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen vapaaehtoisesti osallistuneet 18–80-vuotiaat potilaat, joilla oli SCI, American Spinal Injury Associationin vajaatoimintaasteikon asteikot A:sta D:hen ja vähintään 6 kuukautta vamman jälkeen, rekrytoitiin koulutuksen ja avohoidon laitos- ja avokuntoutusyksiköstä. tutkimussairaala.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18–80-vuotiaat potilaat, joilla on SCI, American Spinal Injury Associationin vammaisuusasteikko A:sta D:hen ja vähintään 6 kuukautta vamman jälkeen. Ne, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on SCI alle 6 kuukautta
- Potilaat, joiden kognitiiviset toiminnot ovat heikentyneet,
- Potilaat, joilla on muita neurologisia sairauksia,
- Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkäydinvamman toissijaisten sairauksien asteikon luotettavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Osallistujat arvioivat selkäydinvamman toissijaisten sairauksien asteikon (SCI-SCS) 2–3 päivän välein, ja testi-uudelleentestaussopimusta tutkittiin luotettavuuden suhteen.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkäydinvamman toissijaisten tilojen asteikon pätevyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tekijäanalyysi suoritettiin ja konvergenttia validiteettia tutkittiin korreloimalla SCI-SCS selkäydinvamman spastisuuden arviointityökalun (SCI-SET), funktionaalisten ambulaatiokategorioiden (FAC), 36-kohteen lyhytmuotoisen terveyskyselyn (SF-36) ja Selkäytimen riippumattomuuden mittaus III (SCIM-III).
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: ILKNUR AKTAS, Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: FEYZA UNLU OZKAN, Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: ZEYNEP DEMİR, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Wild D, Grove A, Martin M, Eremenco S, McElroy S, Verjee-Lorenz A, Erikson P; ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Principles of Good Practice for the Translation and Cultural Adaptation Process for Patient-Reported Outcomes (PRO) Measures: report of the ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Value Health. 2005 Mar-Apr;8(2):94-104. doi: 10.1111/j.1524-4733.2005.04054.x.
- Kalpakjian CZ, Scelza WM, Forchheimer MB, Toussaint LL. Preliminary reliability and validity of a Spinal Cord Injury Secondary Conditions Scale. J Spinal Cord Med. 2007;30(2):131-9. doi: 10.1080/10790268.2007.11753924.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FSMEAH-KAEK 2023/22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .