- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05936398
호흡근 훈련이 트라이애슬론 선수의 객관적 및 주관적 훈련 부하 측정에 미치는 영향
건강하고 고도로 훈련된 트라이애슬론 선수 2개 그룹은 두 가지 방법 중 하나로 호흡근을 훈련시켰습니다: 수의적 등가압성 과호흡(VIH) 또는 흡기 압력 역치 부하(IPTL). 이 연구의 주요 목적은 RMT가 운동선수에게 가하는 잠재적인 추가 부하를 정확하고 철저하게 평가하고 조사된 훈련 방법 간에 RMT 유발 부하에 상당한 차이가 있는지 확인하는 것입니다.
모든 연구 참여자로부터 정보에 입각한 서면 동의를 얻었습니다. 모든 절차는 헬싱키 선언에 따라 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 두 개의 병렬 그룹을 대상으로 한 무작위 통제 시험으로 수행되었습니다. 참가자와 데이터 수집자는 할당된 교육 방법을 알고 있었지만 데이터 분석가와 생화학 분석을 수행하는 실험실 기술자는 할당에 대해 눈이 멀었습니다. 참가자들은 VIH 또는 IPTL 훈련 그룹에 무작위로 배정되어 6주 동안 점진적인 과부하로 RMT를 수행했습니다.
3개의 훈련 세션(1주, 4주, 6주)을 모니터링하여 RMT가 선수에게 가하는 잠재적 추가 부하를 평가하고 조사된 훈련 방법 간에 RMT 유발 부하에 상당한 차이가 있는지 확인했습니다.
산-염기 균형(pH), 산소 분압(pO2), 이산화탄소 분압(pCO2), 중탄산 이온 분압(HCO3-) 및 혈액 젖산염(bLa)에 사용된 혈액 샘플은 중단 직후에 수집되었습니다. 운동과 MPQ는 운동 중단 후 1'에 제시되었습니다. 코르티솔(C) 및 테스토스테론(T)에 대한 혈액 샘플을 운동 중단 후 5'에 수집했습니다. 2차 S-Index Test는 운동 종료 후 5분에서 7분 사이에 실시하였다. RPE는 운동 중단 후 10'에 평가되었습니다. 참가자들은 모니터링된 RMT 세션 후 24시간 및 48시간 후에 다시 MPQ에 응답했습니다.
모든 연구 참여자로부터 정보에 입각한 서면 동의를 얻었습니다. 모든 절차는 헬싱키 선언에 따라 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Warsaw, 폴란드, 01-982
- Institute of Sport - National Research Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전문적으로 스포츠에 참가할 수 있는 유효한 진단서,
- 지속적인 약물 섭취 부족,
- 어떤 건강 상태의 부족,
- RMT에 대한 이전 경험 부족,
- RMT에 대한 이전 경험 부족,
- HighlyTrained/Elite(참가자 분류 프레임워크, McKay 2022)에 해당하는 성능 구경,
- 최소 6년의 트라이애슬론 훈련,
- 지난 6주 동안 주당 12시간 이상의 평균 훈련량.
제외 기준:
- 지속적인 약물 섭취 또는 건강 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수의적 등탄성 호흡과다증(VIH)
VIH(Voluntary Isocapnic Hyperpnoea) 방법으로 호흡근 훈련을 수행하는 그룹.
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VIH 그룹은 세션 길이와 호흡 빈도에 따라 점진적인 진행으로 격일로 훈련합니다.
참가자는 첫 번째 세션 동안 20회 호흡·min-1의 빈도로 3분 운동을 시작하고 연속 세션마다 1분 또는 2회 호흡·min-1을 초과하지 않습니다.
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활성 비교기: 흡기 압력 역치 부하(IPTL)
IPTL(Inspiratory Pressure Threshold Loading) 방법으로 호흡근 훈련을 수행하는 그룹.
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IPTL 그룹은 일주일에 5일, 하루에 두 번 훈련하며 세션 사이에 최소 6시간의 휴식 시간을 갖습니다.
이 세션은 점진적으로 증가하는 저항을 기반으로 점진적 과부하가 있는 30개의 동적 흡기 조작으로 구성됩니다.
VIH 그룹은 세션 길이와 호흡 빈도에 따라 점진적인 진행으로 격일로 훈련합니다.
참가자는 첫 번째 세션 동안 20회 호흡·min-1의 빈도로 3분 운동을 시작하고 연속 세션마다 1분 또는 2회 호흡·min-1을 초과하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RMT가 운동선수에게 가하는 잠재적인 추가 부하를 평가하고 조사된 훈련 방법(pH) 사이에 RMT 유발 부하에 상당한 차이가 있는지 확인하기 위해 측정된 혈액 지수의 변화
기간: 모니터링된 RMT 세션 후 1, 4, 6주.
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PH에서 RMT 전후 세션의 차이.
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모니터링된 RMT 세션 후 1, 4, 6주.
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RMT가 운동선수에게 가하는 잠재적인 추가 부하를 평가하고 조사된 훈련 방법(pO2) 사이에 RMT 유발 부하에 상당한 차이가 있는지 확인하기 위해 측정된 혈액 지수의 변화.
기간: 모니터링된 RMT 세션 후 1, 4, 6주.
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PO2에서 사전 및 사후 RMT 세션의 차이.
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모니터링된 RMT 세션 후 1, 4, 6주.
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RMT가 운동선수에게 가하는 잠재적인 추가 부하를 평가하고 조사된 훈련 방법(pCO2) 사이에 RMT 유발 부하에 상당한 차이가 있는지 확인하기 위해 측정된 혈액 지수의 변화.
기간: 모니터링된 RMT 세션 후 1, 4, 6주.
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PCO2에서 사전 및 사후 RMT 세션의 차이.
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모니터링된 RMT 세션 후 1, 4, 6주.
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RMT가 운동선수에게 가하는 잠재적인 추가 부하를 평가하고 조사된 훈련 방법(CHO3) 사이에 RMT 유발 부하에 상당한 차이가 있는지 확인하기 위한 측정된 혈액 지수의 변화.
기간: 모니터링된 RMT 세션 후 1, 4, 6주.
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CHO3에서 사전 및 사후 RMT 세션의 차이.
CHO3.
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모니터링된 RMT 세션 후 1, 4, 6주.
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RMT가 운동선수에게 가하는 잠재적 추가 부하를 평가하고 조사된 훈련 방법(젖산) 사이에 RMT 유발 부하에 상당한 차이가 있는지 확인하기 위한 측정된 혈액 지수의 변화.
기간: 모니터링된 RMT 세션 후 1, 4, 6주.
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혈중 젖산 수치의 RMT 전후 세션의 차이.
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모니터링된 RMT 세션 후 1, 4, 6주.
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RMT가 운동선수에게 가하는 잠재적인 추가 부하를 평가하고 조사된 훈련 방법(테스토스테론) 사이에 RMT 유발 부하에 상당한 차이가 있는지 확인하기 위한 측정된 혈액 지수의 변화.
기간: 모니터링된 RMT 세션 후 1, 4, 6주.
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테스토스테론의 RMT 전후 세션의 차이.
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모니터링된 RMT 세션 후 1, 4, 6주.
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RMT가 운동선수에게 가하는 잠재적인 추가 부하를 평가하고 조사된 훈련 방법(코르티솔) 사이에 RMT 유발 부하에 상당한 차이가 있는지 확인하기 위한 측정된 혈액 지수의 변화.
기간: 모니터링된 RMT 세션 후 1, 4, 6주.
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코르티솔의 RMT 전후 세션의 차이.
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모니터링된 RMT 세션 후 1, 4, 6주.
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RMT가 운동선수에게 가하는 잠재적인 추가 부하를 평가하고 조사된 훈련 방법 사이에 RMT 유발 부하에 상당한 차이가 있는지 확인하기 위한 심장 지수의 변화.
기간: 모니터링된 RMT 세션 후 1, 4, 6주.
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방법에 따른 심박수 지표의 차이, 운동 중단 후 심박수의 증가와 감소.
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모니터링된 RMT 세션 후 1, 4, 6주.
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RMT가 운동선수에게 가하는 잠재적인 추가 부하를 평가하고 조사된 훈련 방법(RPE) 간에 RMT 유발 부하에 상당한 차이가 있는지 확인하기 위한 주관적 측정값 수집
기간: 모니터링된 RMT 세션 후 1, 4, 6주.
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인지된 운동 수치 수집(인지된 운동 비율 - RPE)
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모니터링된 RMT 세션 후 1, 4, 6주.
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RMT가 선수에게 가하는 잠재적인 추가 부하를 평가하고 조사된 훈련 방법(MPQ) 간에 RMT 유발 부하에 상당한 차이가 있는지 확인하기 위해 주관적인 측정값을 수집합니다.
기간: 모니터링된 RMT 세션 후 1, 4, 6주.
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세션 직후 McGill 통증 설문지 수집(MPQ 척도).
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모니터링된 RMT 세션 후 1, 4, 6주.
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RMT가 운동선수에게 가하는 잠재적인 추가 부하를 평가하고 조사된 훈련 방법 사이에 RMT 유발 부하에 상당한 차이가 있는지 확인하기 위해 RMT 동안 국소 혈액 산소화를 수집합니다.
기간: 모니터링된 RMT 세션 후 1, 4, 6주.
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유발된 변화를 평가하기 위해 RMT 세션 전, 도중 및 후에 SMO2를 측정합니다.
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모니터링된 RMT 세션 후 1, 4, 6주.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TK02/2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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