- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05936398
Påvirkning av respiratorisk muskeltrening på objektiv og subjektiv treningsbelastning hos triatleter
To grupper av friske, høyt trente triatleter trente åndedrettsmuskler med en av de to metodene: frivillig isokapnisk hyperpné (VIH) eller inspiratorisk trykkterskelbelastning (IPTL). Hovedformålet med denne studien var å nøyaktig og grundig vurdere den potensielle ekstra belastningen som RMT legger på idrettsutøvere og avgjøre om det er signifikante forskjeller i RMT-indusert belastning mellom de undersøkte treningsmetodene.
Informert skriftlig samtykke ble innhentet fra alle studiedeltakerne. Alle prosedyrer ble utført i samsvar med Helsinki-erklæringen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien ble utført som en randomisert kontrollert studie med to parallelle grupper. Mens deltakere og datainnsamlere var klar over den tildelte treningsmetoden, ble dataanalytikerne og laboratorieteknikerne som utførte biokjemianalyser holdt blinde for tildelingen. Deltakerne ble tilfeldig tildelt enten VIH eller IPTL treningsgruppe for å utføre RMT med progressiv overbelastning i 6 uker.
Tre treningsøkter (uke 1, 4, 6) ble overvåket for å vurdere den potensielle ekstra belastningen som RMT legger på idrettsutøvere og avgjøre om det er signifikante forskjeller i RMT-indusert belastning mellom de undersøkte treningsmetodene.
Blodprøver brukt for syre-basebalanse (pH), partialtrykk av oksygen (pO2), partialtrykk for karbondioksyd (pCO2), partialtrykk for bikarbonation (HCO3-) og blodlaktat (bLa) ble samlet umiddelbart etter opphør. av øvelsen og MPQ ble presentert 1' etter avsluttet øvelse. Blodprøver for kortisol (C) og testosteron (T) ble tatt 5' etter avsluttet trening. Den andre S-indekstesten ble utført mellom minutt 5 og minutt 7 etter avsluttet trening. RPE ble vurdert 10' etter avsluttet trening. Deltakerne svarte igjen MPQ etter 24 timer og 48 timer etter de overvåkede RMT-øktene.
Informert skriftlig samtykke ble innhentet fra alle studiedeltakerne. Alle prosedyrer ble utført i samsvar med Helsinki-erklæringen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen, 01-982
- Institute of Sport - National Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gyldig legeattest for å konkurrere profesjonelt,
- mangel på kontinuerlig medisininntak,
- mangel på medisinsk tilstand,
- mangel på tidligere erfaring med RMT,
- mangel på tidligere erfaring med RMT,
- ytelseskaliber tilsvarende ved HighlyTrained/Elite (Participant Classification Framework, McKay 2022),
- minst 6 år med triatlontrening,
- gjennomsnittlig treningsvolum over 12 timer per uke de siste 6 ukene.
Ekskluderingskriterier:
- ethvert pågående medisininntak eller medisinsk tilstand.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Frivillig isokapnisk hyperpné (VIH)
Gruppe som utfører åndedrettsmuskeltrening med frivillig Isocapnic Hyperpnea (VIH) metode.
|
VIH-gruppen vil trene annenhver dag med gradvis progresjon basert på øktlengde og pustefrekvens.
Deltakerne vil begynne med 3 minutters trening med en frekvens på 20 pust·min-1 i løpet av den første økten og legge til ikke mer enn 1 minutt eller 2 pust·min-1 med hver påfølgende økt.
|
|
Aktiv komparator: Inspiratorisk trykkterskelbelastning (IPTL)
Gruppe som utfører respiratorisk muskeltrening med metoden Inspiratory Pressure Threshold Loading (IPTL).
|
IPTL-gruppen vil trene 5 dager i uken, to ganger om dagen, med minst 6 timers pause mellom øktene.
Økten vil bestå av 30 dynamiske inspirasjonsmanøvrer med progressiv overbelastning basert på gradvis økt motstand.
VIH-gruppen vil trene annenhver dag med gradvis progresjon basert på øktlengde og pustefrekvens.
Deltakerne vil begynne med 3 minutters trening med en frekvens på 20 pust·min-1 i løpet av den første økten og legge til ikke mer enn 1 minutt eller 2 pust·min-1 med hver påfølgende økt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i målte blodindekser for å vurdere den potensielle ekstra belastningen som RMT legger på idrettsutøvere og avgjøre om det er signifikante forskjeller i RMT-indusert belastning mellom de undersøkte treningsmetodene (pH)
Tidsramme: Uke 1, 4 og 6 etter overvåkede RMT-økter.
|
Forskjeller i pre- og post-RMT-økt i pH.
|
Uke 1, 4 og 6 etter overvåkede RMT-økter.
|
|
Endringer i målte blodindekser for å vurdere den potensielle ekstra belastningen som RMT påfører idrettsutøvere og avgjøre om det er signifikante forskjeller i RMT-indusert belastning mellom de undersøkte treningsmetodene (pO2).
Tidsramme: Uke 1, 4 og 6 etter overvåkede RMT-økter.
|
Forskjeller i pre- og post-RMT økt i pO2.
|
Uke 1, 4 og 6 etter overvåkede RMT-økter.
|
|
Endringer i målte blodindekser for å vurdere den potensielle ekstra belastningen som RMT legger på idrettsutøvere og avgjøre om det er signifikante forskjeller i RMT-indusert belastning mellom de undersøkte treningsmetodene (pCO2).
Tidsramme: Uke 1, 4 og 6 etter overvåkede RMT-økter.
|
Forskjeller i pre- og post-RMT-sesjon i pCO2.
|
Uke 1, 4 og 6 etter overvåkede RMT-økter.
|
|
Endringer i målte blodindekser for å vurdere den potensielle ekstra belastningen som RMT legger på idrettsutøvere og avgjøre om det er signifikante forskjeller i RMT-indusert belastning mellom de undersøkte treningsmetodene (CHO3).
Tidsramme: Uke 1, 4 og 6 etter overvåkede RMT-økter.
|
Forskjeller i pre- og post-RMT økt i CHO3.
CHO3.
|
Uke 1, 4 og 6 etter overvåkede RMT-økter.
|
|
Endringer i målte blodindekser for å vurdere den potensielle ekstra belastningen som RMT påfører idrettsutøvere og avgjøre om det er signifikante forskjeller i RMT-indusert belastning mellom de undersøkte treningsmetodene (laktat).
Tidsramme: Uke 1, 4 og 6 etter overvåkede RMT-økter.
|
Forskjeller i pre- og post-RMT-økt i blodlaktatnivåer.
|
Uke 1, 4 og 6 etter overvåkede RMT-økter.
|
|
Endringer i målte blodindekser for å vurdere den potensielle ekstra belastningen som RMT påfører idrettsutøvere og avgjøre om det er signifikante forskjeller i RMT-indusert belastning mellom de undersøkte treningsmetodene (testosteron).
Tidsramme: Uke 1, 4 og 6 etter overvåkede RMT-økter.
|
Forskjeller i testosteron før og etter RMT-økt.
|
Uke 1, 4 og 6 etter overvåkede RMT-økter.
|
|
Endringer i målte blodindekser for å vurdere den potensielle ekstra belastningen som RMT påfører idrettsutøvere og avgjøre om det er signifikante forskjeller i RMT-indusert belastning mellom de undersøkte treningsmetodene (kortisol).
Tidsramme: Uke 1, 4 og 6 etter overvåkede RMT-økter.
|
Forskjeller i pre- og post-RMT-sesjon i kortisol.
|
Uke 1, 4 og 6 etter overvåkede RMT-økter.
|
|
Endringer i hjerteindekser for å vurdere den potensielle ekstra belastningen som RMT legger på idrettsutøvere og avgjøre om det er signifikante forskjeller i RMT-indusert belastning mellom de undersøkte treningsmetodene.
Tidsramme: Uke 1, 4 og 6 etter overvåkede RMT-økter.
|
Forskjeller i HR-indekser mellom metoder, økning av HR og reduksjon av HR etter avsluttet trening.
|
Uke 1, 4 og 6 etter overvåkede RMT-økter.
|
|
Samle inn subjektive mål for å vurdere den potensielle ekstra belastningen som RMT legger på idrettsutøvere og avgjøre om det er signifikante forskjeller i RMT-indusert belastning mellom de undersøkte treningsmetodene (RPE)
Tidsramme: Uke 1, 4 og 6 etter overvåkede RMT-økter.
|
Samle tall for opplevd anstrengelse (Rate of Perceived Exertion - RPE)
|
Uke 1, 4 og 6 etter overvåkede RMT-økter.
|
|
Innsamling av subjektive mål for å vurdere den potensielle ekstra belastningen som RMT påfører idrettsutøvere og avgjøre om det er signifikante forskjeller i RMT-indusert belastning mellom de undersøkte treningsmetodene (MPQ).
Tidsramme: Uke 1, 4 og 6 etter overvåkede RMT-økter.
|
Samler inn McGill Pain Questionnaire umiddelbart etter økten (MPQ-skala).
|
Uke 1, 4 og 6 etter overvåkede RMT-økter.
|
|
Innsamling av lokal blodoksygenering under RMT for å vurdere den potensielle ekstra belastningen som RMT legger på idrettsutøvere og avgjøre om det er signifikante forskjeller i RMT-indusert belastning mellom de undersøkte treningsmetodene.
Tidsramme: Uke 1, 4 og 6 etter overvåkede RMT-økter.
|
Måling av SMO2 før, under og etter RMT-økter for å vurdere induserte endringer.
|
Uke 1, 4 og 6 etter overvåkede RMT-økter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TK02/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .