- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05936398
Påvirkning af respiratorisk muskeltræning på objektiv og subjektiv træningsbelastning hos triatleter
To grupper af sunde, højtuddannede triatleter trænede respiratoriske muskler med en af de to metoder: frivillig isokapnisk hyperpnø (VIH) eller inspiratorisk tryktærskelbelastning (IPTL). Hovedformålet med denne undersøgelse var nøjagtigt og grundigt at vurdere den potentielle ekstra belastning, som RMT lægger på atleter og afgøre, om der er signifikante forskelle i RMT-induceret belastning mellem de undersøgte træningsmetoder.
Der blev indhentet informeret skriftligt samtykke fra alle undersøgelsens deltagere. Alle procedurer blev udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen blev udført som et randomiseret kontrolleret forsøg med to parallelle grupper. Mens deltagere og dataindsamlere var opmærksomme på den tildelte træningsmetode, blev dataanalytikere og laboratorieteknikere, der udførte biokemiske analyser, holdt blinde over for tildelingen. Deltagerne blev tilfældigt tildelt enten VIH eller IPTL træningsgruppe for at udføre RMT med progressiv overbelastning i 6 uger.
Tre træningssessioner (uge 1, 4, 6) blev monitoreret for at vurdere den potentielle ekstra belastning, som RMT lægger på atleter, og afgøre, om der er signifikante forskelle i RMT-induceret belastning mellem de undersøgte træningsmetoder.
Blodprøver brugt til syre-base balance (pH), partialtryk af oxygen (pO2), partialtryk for kuldioxid (pCO2), partialtryk for bicarbonation (HCO3-) og blodlaktat (bLa) blev opsamlet umiddelbart efter ophør af øvelsen og MPQ blev præsenteret 1' efter ophør af øvelsen. Blodprøver for cortisol (C) og testosteron (T) blev udtaget 5' efter ophør af træningen. Den anden S-Index-test blev udført mellem minut 5 og minut 7 efter ophør af træningen. RPE blev vurderet 10' efter ophør af træningen. Deltagerne besvarede igen MPQ efter 24 timer og 48 timer efter de overvågede RMT-sessioner.
Der blev indhentet informeret skriftligt samtykke fra alle undersøgelsens deltagere. Alle procedurer blev udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen, 01-982
- Institute of Sport - National Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gyldig lægeerklæring til professionel konkurrence,
- manglende løbende medicinindtagelse,
- mangel på nogen medicinsk tilstand,
- manglende tidligere erfaring med RMT,
- manglende tidligere erfaring med RMT,
- ydeevnekaliber svarende til hos HighlyTrained/Elite (Participant Classification Framework, McKay 2022),
- mindst 6 års triatlontræning,
- gennemsnitlig træningsmængde over 12 timer om ugen i løbet af de sidste 6 uger.
Ekskluderingskriterier:
- enhver igangværende medicinindtagelse eller medicinsk tilstand.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Frivillig isokapnisk hyperpnø (VIH)
Gruppe, der udfører respiratorisk muskeltræning med frivillig Isocapnic Hyperpnoea (VIH) metode.
|
VIH-gruppen træner hver anden dag med gradvis progression baseret på sessionslængde og vejrtrækningsfrekvens.
Deltagerne begynder med 3 minutters træning med en frekvens på 20 vejrtrækninger·min-1 under den første session og tilføjer ikke mere end 1 minut eller 2 vejrtrækninger·min-1 for hver på hinanden følgende session.
|
|
Aktiv komparator: Inspiratory Pressure Threshold Loading (IPTL)
Gruppe, der udfører respiratorisk muskeltræning med metoden Inspiratory Pressure Threshold Loading (IPTL).
|
IPTL-gruppen træner 5 dage om ugen, to gange om dagen, med mindst 6 timers pause mellem sessionerne.
Sessionen vil bestå af 30 dynamiske inspiratoriske manøvrer med progressiv overbelastning baseret på gradvist øget modstand.
VIH-gruppen træner hver anden dag med gradvis progression baseret på sessionslængde og vejrtrækningsfrekvens.
Deltagerne begynder med 3 minutters træning med en frekvens på 20 vejrtrækninger·min-1 under den første session og tilføjer ikke mere end 1 minut eller 2 vejrtrækninger·min-1 for hver på hinanden følgende session.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i målte blodindekser for at vurdere den potentielle ekstra belastning, som RMT lægger på atleter og afgøre, om der er signifikante forskelle i RMT-induceret belastning mellem de undersøgte træningsmetoder (pH)
Tidsramme: Uge 1, 4 og 6 efter overvågede RMT-sessioner.
|
Forskelle i præ- og post-RMT-session i pH.
|
Uge 1, 4 og 6 efter overvågede RMT-sessioner.
|
|
Ændringer i målte blodindekser for at vurdere den potentielle ekstra belastning, som RMT lægger på atleter og afgøre, om der er signifikante forskelle i RMT-induceret belastning mellem de undersøgte træningsmetoder (pO2).
Tidsramme: Uge 1, 4 og 6 efter overvågede RMT-sessioner.
|
Forskelle i præ- og post-RMT-session i pO2.
|
Uge 1, 4 og 6 efter overvågede RMT-sessioner.
|
|
Ændringer i målte blodindekser for at vurdere den potentielle ekstra belastning, som RMT lægger på atleter og afgøre, om der er signifikante forskelle i RMT-induceret belastning mellem de undersøgte træningsmetoder (pCO2).
Tidsramme: Uge 1, 4 og 6 efter overvågede RMT-sessioner.
|
Forskelle i præ- og post-RMT-session i pCO2.
|
Uge 1, 4 og 6 efter overvågede RMT-sessioner.
|
|
Ændringer i målte blodindekser for at vurdere den potentielle ekstra belastning, som RMT lægger på atleter og afgøre, om der er signifikante forskelle i RMT-induceret belastning mellem de undersøgte træningsmetoder (CHO3).
Tidsramme: Uge 1, 4 og 6 efter overvågede RMT-sessioner.
|
Forskelle i præ- og post-RMT-session i CHO3.
CHO3.
|
Uge 1, 4 og 6 efter overvågede RMT-sessioner.
|
|
Ændringer i målte blodindekser for at vurdere den potentielle ekstra belastning, som RMT påfører atleter og afgøre, om der er signifikante forskelle i RMT-induceret belastning mellem de undersøgte træningsmetoder (laktat).
Tidsramme: Uge 1, 4 og 6 efter overvågede RMT-sessioner.
|
Forskelle i præ- og post-RMT-session i blodlaktatniveauer.
|
Uge 1, 4 og 6 efter overvågede RMT-sessioner.
|
|
Ændringer i målte blodindekser for at vurdere den potentielle ekstra belastning, som RMT påfører atleter og afgøre, om der er signifikante forskelle i RMT-induceret belastning mellem de undersøgte træningsmetoder (testosteron).
Tidsramme: Uge 1, 4 og 6 efter overvågede RMT-sessioner.
|
Forskelle i testosteron før og efter RMT-session.
|
Uge 1, 4 og 6 efter overvågede RMT-sessioner.
|
|
Ændringer i målte blodindekser for at vurdere den potentielle ekstra belastning, som RMT påfører atleter og afgøre, om der er signifikante forskelle i RMT-induceret belastning mellem de undersøgte træningsmetoder (kortisol).
Tidsramme: Uge 1, 4 og 6 efter overvågede RMT-sessioner.
|
Forskelle i præ- og post-RMT-session i kortisol.
|
Uge 1, 4 og 6 efter overvågede RMT-sessioner.
|
|
Ændringer i hjerteindekser for at vurdere den potentielle ekstra belastning, som RMT lægger på atleter og afgøre, om der er signifikante forskelle i RMT-induceret belastning mellem de undersøgte træningsmetoder.
Tidsramme: Uge 1, 4 og 6 efter overvågede RMT-sessioner.
|
Forskelle i HR-indeks mellem metoder, stigning i HR og fald i HR efter ophør på træningen.
|
Uge 1, 4 og 6 efter overvågede RMT-sessioner.
|
|
Indsamling af subjektive mål for at vurdere den potentielle ekstra belastning, som RMT lægger på atleter og afgøre, om der er signifikante forskelle i RMT-induceret belastning mellem de undersøgte træningsmetoder (RPE)
Tidsramme: Uge 1, 4 og 6 efter overvågede RMT-sessioner.
|
Indsamling af tal for opfattet anstrengelse (Rate of Perceived Exertion - RPE)
|
Uge 1, 4 og 6 efter overvågede RMT-sessioner.
|
|
Indsamling af subjektive mål for at vurdere den potentielle ekstra belastning, som RMT lægger på atleter og afgøre, om der er signifikante forskelle i RMT-induceret belastning mellem de undersøgte træningsmetoder (MPQ).
Tidsramme: Uge 1, 4 og 6 efter overvågede RMT-sessioner.
|
Indsamling af McGill Pain Questionnaire umiddelbart efter sessionen (MPQ-skala).
|
Uge 1, 4 og 6 efter overvågede RMT-sessioner.
|
|
Indsamling af lokal blodiltning under RMT for at vurdere den potentielle ekstra belastning, som RMT påfører atleter, og afgøre, om der er signifikante forskelle i RMT-induceret belastning mellem de undersøgte træningsmetoder.
Tidsramme: Uge 1, 4 og 6 efter overvågede RMT-sessioner.
|
Måling af SMO2 før, under og efter RMT-sessioner for at vurdere inducerede ændringer.
|
Uge 1, 4 og 6 efter overvågede RMT-sessioner.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TK02/2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Åndedrætsmuskeltræning - VIH
-
University of British ColumbiaMitacsRekruttering
-
Southern Methodist UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityRekrutteringTræning af respiratoriske muskler | Post-hjertekirurgiske patienter | Respiratorisk muskelsvaghed | Post koronararterie bypass podning | Upper Cross SyndromeEgypten
-
University of MalagaUkendtRecidiverende-remitterende multipel skleroseSpanien