- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05936398
Influência do Treinamento Muscular Respiratório nas Medidas Objetivas e Subjetivas de Carga de Treinamento em Triatletas
Dois grupos de triatletas saudáveis e altamente treinados treinaram músculos respiratórios com um dos dois métodos: hiperpnéia isocápnica voluntária (VIH) ou carga de limiar de pressão inspiratória (IPTL). O principal objetivo deste estudo foi avaliar com precisão e minuciosamente o potencial de carga extra que o RMT coloca nos atletas e determinar se existem diferenças significativas na carga induzida pelo RMT entre os métodos de treinamento investigados.
O consentimento informado por escrito foi obtido de todos os participantes do estudo. Todos os procedimentos foram realizados de acordo com a Declaração de Helsinki.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo foi conduzido como um ensaio clínico randomizado com dois grupos paralelos. Enquanto os participantes e coletores de dados estavam cientes do método de treinamento alocado, os analistas de dados e técnicos de laboratório que realizavam ensaios bioquímicos foram mantidos cegos quanto à alocação. Os participantes foram designados aleatoriamente para o grupo de treinamento VIH ou IPTL para realizar RMT com sobrecarga progressiva por 6 semanas.
Três sessões de treinamento (semana 1, 4, 6) foram monitoradas para avaliar a potencial carga extra que o RMT coloca nos atletas e determinar se há diferenças significativas na carga induzida pelo RMT entre os métodos de treinamento investigados.
Amostras de sangue usadas para equilíbrio ácido-base (pH), pressão parcial de oxigênio (pO2), pressão parcial para dióxido de carbono (pCO2), pressão parcial para íon bicarbonato (HCO3-) e lactato sanguíneo (bLa) foram coletadas imediatamente após a interrupção do exercício e o MPQ foi apresentado 1' após o término do exercício. Amostras de sangue para cortisol (C) e testosterona (T) foram coletadas 5' após o término do exercício. O segundo teste S-Index foi realizado entre o minuto 5 e o minuto 7 após o término do exercício. A PSE foi avaliada 10 minutos após o término do exercício. Os participantes responderam novamente ao MPQ após 24h e 48h após as sessões monitoradas de RMT.
O consentimento informado por escrito foi obtido de todos os participantes do estudo. Todos os procedimentos foram realizados de acordo com a Declaração de Helsinki.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Warsaw, Polônia, 01-982
- Institute of Sport - National Research Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- certificado médico válido para competir esportes profissionalmente,
- falta de ingestão contínua de medicamentos,
- falta de qualquer condição médica,
- falta de experiência anterior com RMT,
- falta de experiência anterior com RMT,
- calibre de desempenho correspondente a HighlyTrained/Elite (Participant Classification Framework, McKay 2022),
- pelo menos 6 anos de treinamento em triatlo,
- volume médio de treinamento acima de 12 horas por semana durante as últimas 6 semanas.
Critério de exclusão:
- qualquer ingestão contínua de medicamentos ou condição médica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Hiperpneia Isocápnica Voluntária (VIH)
Grupo realizando treinamento muscular respiratório pelo método de Hiperpneia Isocápnica Voluntária (HIV).
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O grupo VIH treinará a cada dois dias com progressão gradual com base na duração da sessão e na frequência respiratória.
Os participantes começarão com 3 minutos de exercício com uma frequência de 20 respirações·min-1 durante a primeira sessão e não adicionarão mais do que 1 minuto ou 2 respirações·min-1 a cada sessão consecutiva.
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Comparador Ativo: Carga Limiar de Pressão Inspiratória (IPTL)
Grupo realizando treinamento muscular respiratório com o método Inspiratory Pressure Threshold Loading (IPTL).
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O grupo IPTL irá treinar 5 dias por semana, duas vezes por dia, com pelo menos 6 horas de intervalo entre as sessões.
A sessão consistirá em 30 manobras inspiratórias dinâmicas com sobrecarga progressiva baseada no aumento gradual da resistência.
O grupo VIH treinará a cada dois dias com progressão gradual com base na duração da sessão e na frequência respiratória.
Os participantes começarão com 3 minutos de exercício com uma frequência de 20 respirações·min-1 durante a primeira sessão e não adicionarão mais do que 1 minuto ou 2 respirações·min-1 a cada sessão consecutiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações nos índices sanguíneos medidos para avaliar a carga extra potencial que o RMT coloca nos atletas e determinar se há diferenças significativas na carga induzida pelo RMT entre os métodos de treinamento investigados (pH)
Prazo: Semana 1, 4 e 6 após sessões monitoradas de RMT.
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Diferenças pré e pós sessão RMT em pH.
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Semana 1, 4 e 6 após sessões monitoradas de RMT.
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Alterações nos índices sanguíneos medidos para avaliar a carga extra potencial que o RMT coloca nos atletas e determinar se há diferenças significativas na carga induzida pelo RMT entre os métodos de treinamento investigados (pO2).
Prazo: Semana 1, 4 e 6 após sessões monitoradas de RMT.
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Diferenças na sessão pré e pós RMT em pO2.
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Semana 1, 4 e 6 após sessões monitoradas de RMT.
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Alterações nos índices sanguíneos medidos para avaliar a carga extra potencial que o RMT coloca nos atletas e determinar se há diferenças significativas na carga induzida pelo RMT entre os métodos de treinamento investigados (pCO2).
Prazo: Semana 1, 4 e 6 após sessões monitoradas de RMT.
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Diferenças pré e pós sessão RMT em pCO2.
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Semana 1, 4 e 6 após sessões monitoradas de RMT.
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Mudanças nos índices sanguíneos medidos para avaliar a carga extra potencial que o RMT coloca nos atletas e determinar se há diferenças significativas na carga induzida pelo RMT entre os métodos de treinamento investigados (CHO3).
Prazo: Semana 1, 4 e 6 após sessões monitoradas de RMT.
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Diferenças na sessão pré e pós RMT em CHO3.
CHO3.
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Semana 1, 4 e 6 após sessões monitoradas de RMT.
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Alterações nos índices sanguíneos medidos para avaliar a carga extra potencial que o RMT coloca nos atletas e determinar se existem diferenças significativas na carga induzida pelo RMT entre os métodos de treinamento investigados (lactato).
Prazo: Semana 1, 4 e 6 após sessões monitoradas de RMT.
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Diferenças pré e pós sessão RMT nos níveis de lactato sanguíneo.
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Semana 1, 4 e 6 após sessões monitoradas de RMT.
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Alterações nos índices sanguíneos medidos para avaliar a carga extra potencial que o RMT coloca nos atletas e determinar se há diferenças significativas na carga induzida pelo RMT entre os métodos de treinamento investigados (testosterona).
Prazo: Semana 1, 4 e 6 após sessões monitoradas de RMT.
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Diferenças na sessão pré e pós- RMT em testosterona.
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Semana 1, 4 e 6 após sessões monitoradas de RMT.
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Alterações nos índices sanguíneos medidos para avaliar a carga extra potencial que o RMT coloca nos atletas e determinar se há diferenças significativas na carga induzida pelo RMT entre os métodos de treinamento investigados (cortisol).
Prazo: Semana 1, 4 e 6 após sessões monitoradas de RMT.
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Diferenças pré e pós sessão RMT no cortisol.
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Semana 1, 4 e 6 após sessões monitoradas de RMT.
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Alterações nos índices cardíacos para avaliar a potencial carga extra que o RMT coloca nos atletas e determinar se existem diferenças significativas na carga induzida pelo RMT entre os métodos de treinamento investigados.
Prazo: Semana 1, 4 e 6 após sessões monitoradas de RMT.
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Diferenças nos índices de FC entre os métodos, aumento da FC e diminuição da FC após a cessação do exercício.
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Semana 1, 4 e 6 após sessões monitoradas de RMT.
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Coletar medidas subjetivas para avaliar a carga extra potencial que o RMT coloca nos atletas e determinar se há diferenças significativas na carga induzida pelo RMT entre os métodos de treinamento (RPE) investigados
Prazo: Semana 1, 4 e 6 após sessões monitoradas de RMT.
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Coletando números de esforço percebido (Taxa de esforço percebido - RPE)
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Semana 1, 4 e 6 após sessões monitoradas de RMT.
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Coletar medidas subjetivas para avaliar a carga extra potencial que o RMT coloca nos atletas e determinar se existem diferenças significativas na carga induzida pelo RMT entre os métodos de treinamento investigados (MPQ).
Prazo: Semana 1, 4 e 6 após sessões monitoradas de RMT.
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Coleta do Questionário de Dor McGill imediatamente após a sessão (escala MPQ).
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Semana 1, 4 e 6 após sessões monitoradas de RMT.
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Coletar a oxigenação sanguínea local durante o RMT para avaliar a potencial carga extra que o RMT coloca nos atletas e determinar se há diferenças significativas na carga induzida pelo RMT entre os métodos de treinamento investigados.
Prazo: Semana 1, 4 e 6 após sessões monitoradas de RMT.
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Medindo o SMO2 antes, durante e depois das sessões de RMT para avaliar as mudanças induzidas.
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Semana 1, 4 e 6 após sessões monitoradas de RMT.
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TK02/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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