- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05936398
Inverkan av andningsmuskelträning på objektiv och subjektiv träningsbelastning hos triathleter
Två grupper av friska, vältränade triathleter tränade andningsmuskler med en av de två metoderna: frivillig isokapnisk hyperpné (VIH) eller inspiratorisk trycktröskelbelastning (IPTL). Huvudsyftet med denna studie var att noggrant och grundligt bedöma den potentiella extra belastning som RMT lägger på idrottare och avgöra om det finns signifikanta skillnader i RMT-inducerad belastning mellan de undersökta träningsmetoderna.
Informerat skriftligt samtycke erhölls från alla studiedeltagare. Alla förfaranden utfördes i enlighet med Helsingforsdeklarationen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien genomfördes som en randomiserad kontrollerad studie med två parallella grupper. Medan deltagare och datainsamlare var medvetna om den tilldelade träningsmetoden, hölls dataanalytiker och laboratorietekniker som utförde biokemiska analyser blinda för tilldelningen. Deltagarna tilldelades slumpmässigt antingen VIH eller IPTL träningsgrupp för att utföra RMT med progressiv överbelastning i 6 veckor.
Tre träningspass (vecka 1, 4, 6) övervakades för att bedöma den potentiella extra belastning som RMT lägger på idrottare och avgöra om det finns signifikanta skillnader i RMT-inducerad belastning mellan de undersökta träningsmetoderna.
Blodprover som används för syra-basbalans (pH), partialtryck av syre (pO2), partialtryck för koldioxid (pCO2), partialtryck för bikarbonatjon (HCO3-) och blodlaktat (bLa) samlades in omedelbart efter upphörande av övningen och MPQ presenterades 1' efter avslutad övning. Blodprover för kortisol (C) och testosteron (T) togs 5' efter avslutad träning. Det andra S-indextestet utfördes mellan minut 5 och minut 7 efter avslutad träning. RPE bedömdes 10' efter avslutad träning. Deltagarna svarade återigen MPQ efter 24 timmar och 48 timmar efter de övervakade RMT-sessionerna.
Informerat skriftligt samtycke erhölls från alla studiedeltagare. Alla förfaranden utfördes i enlighet med Helsingforsdeklarationen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Warsaw, Polen, 01-982
- Institute of Sport - National Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- giltigt läkarintyg för att tävla professionellt,
- brist på pågående medicinintag,
- brist på något medicinskt tillstånd,
- brist på tidigare erfarenhet av RMT,
- brist på tidigare erfarenhet av RMT,
- prestandakaliber motsvarande hos HighlyTrained/Elite (Participant Classification Framework, McKay 2022),
- minst 6 års triathlonträning,
- genomsnittlig träningsvolym över 12 timmar per vecka under de senaste 6 veckorna.
Exklusions kriterier:
- eventuellt pågående läkemedelsintag eller medicinskt tillstånd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Frivillig isokapnisk hyperpné (VIH)
Grupp som utför andningsmuskelträning med metoden Voluntary Isocapnic Hyperpnea (VIH).
|
VIH-gruppen kommer att träna varannan dag med gradvis progression baserat på passlängd och andningsfrekvens.
Deltagarna kommer att börja med 3 minuters träning med en frekvens på 20 andetag·min-1 under det första passet och lägga till högst 1 minut eller 2 andetag·min-1 med varje på varandra följande pass.
|
|
Aktiv komparator: Inspiratory Pressure Threshold Loading (IPTL)
Grupp som utför andningsmuskelträning med metoden Inspiratory Pressure Threshold Loading (IPTL).
|
IPTL-gruppen kommer att träna 5 dagar i veckan, två gånger om dagen, med minst 6 timmars paus mellan passen.
Sessionen kommer att bestå av 30 dynamiska inandningsmanövrar med progressiv överbelastning baserat på gradvis ökat motstånd.
VIH-gruppen kommer att träna varannan dag med gradvis progression baserat på passlängd och andningsfrekvens.
Deltagarna kommer att börja med 3 minuters träning med en frekvens på 20 andetag·min-1 under det första passet och lägga till högst 1 minut eller 2 andetag·min-1 med varje på varandra följande pass.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i uppmätta blodindex för att bedöma den potentiella extra belastning som RMT lägger på idrottare och avgöra om det finns signifikanta skillnader i RMT-inducerad belastning mellan de undersökta träningsmetoderna (pH)
Tidsram: Vecka 1, 4 och 6 efter övervakade RMT-sessioner.
|
Skillnader i pH före och efter RMT-session.
|
Vecka 1, 4 och 6 efter övervakade RMT-sessioner.
|
|
Förändringar i uppmätta blodindex för att bedöma den potentiella extra belastning som RMT lägger på idrottare och avgöra om det finns signifikanta skillnader i RMT-inducerad belastning mellan de undersökta träningsmetoderna (pO2).
Tidsram: Vecka 1, 4 och 6 efter övervakade RMT-sessioner.
|
Skillnader i pre- och post-RMT-session i pO2.
|
Vecka 1, 4 och 6 efter övervakade RMT-sessioner.
|
|
Förändringar i uppmätta blodindex för att bedöma den potentiella extra belastning som RMT lägger på idrottare och avgöra om det finns signifikanta skillnader i RMT-inducerad belastning mellan de undersökta träningsmetoderna (pCO2).
Tidsram: Vecka 1, 4 och 6 efter övervakade RMT-sessioner.
|
Skillnader i pre- och post-RMT-session i pCO2.
|
Vecka 1, 4 och 6 efter övervakade RMT-sessioner.
|
|
Förändringar i uppmätta blodindex för att bedöma den potentiella extra belastning som RMT lägger på idrottare och avgöra om det finns signifikanta skillnader i RMT-inducerad belastning mellan de undersökta träningsmetoderna (CHO3).
Tidsram: Vecka 1, 4 och 6 efter övervakade RMT-sessioner.
|
Skillnader i pre- och post-RMT-session i CHO3.
CHO3.
|
Vecka 1, 4 och 6 efter övervakade RMT-sessioner.
|
|
Förändringar i uppmätta blodindex för att bedöma den potentiella extra belastning som RMT lägger på idrottare och avgöra om det finns signifikanta skillnader i RMT-inducerad belastning mellan de undersökta träningsmetoderna (laktat).
Tidsram: Vecka 1, 4 och 6 efter övervakade RMT-sessioner.
|
Skillnader i före och efter RMT-session i blodlaktatnivåer.
|
Vecka 1, 4 och 6 efter övervakade RMT-sessioner.
|
|
Förändringar i uppmätta blodindex för att bedöma den potentiella extra belastning som RMT lägger på idrottare och avgöra om det finns signifikanta skillnader i RMT-inducerad belastning mellan de undersökta träningsmetoderna (testosteron).
Tidsram: Vecka 1, 4 och 6 efter övervakade RMT-sessioner.
|
Skillnader i testosteron före och efter RMT-session.
|
Vecka 1, 4 och 6 efter övervakade RMT-sessioner.
|
|
Förändringar i uppmätta blodindex för att bedöma den potentiella extra belastning som RMT lägger på idrottare och avgöra om det finns signifikanta skillnader i RMT-inducerad belastning mellan de undersökta träningsmetoderna (kortisol).
Tidsram: Vecka 1, 4 och 6 efter övervakade RMT-sessioner.
|
Skillnader i pre- och post-RMT-session i kortisol.
|
Vecka 1, 4 och 6 efter övervakade RMT-sessioner.
|
|
Förändringar i hjärtindex för att bedöma den potentiella extra belastning som RMT lägger på idrottare och avgöra om det finns signifikanta skillnader i RMT-inducerad belastning mellan de undersökta träningsmetoderna.
Tidsram: Vecka 1, 4 och 6 efter övervakade RMT-sessioner.
|
Skillnader i HR-index mellan metoder, ökning av HR och minskning av HR efter avslutad träning.
|
Vecka 1, 4 och 6 efter övervakade RMT-sessioner.
|
|
Samla in subjektiva mått för att bedöma den potentiella extra belastningen som RMT lägger på idrottare och avgöra om det finns signifikanta skillnader i RMT-inducerad belastning mellan de undersökta träningsmetoderna (RPE)
Tidsram: Vecka 1, 4 och 6 efter övervakade RMT-sessioner.
|
Samla antal upplevda ansträngningar (Rate of Perceived Exertion - RPE)
|
Vecka 1, 4 och 6 efter övervakade RMT-sessioner.
|
|
Samla in subjektiva mått för att bedöma den potentiella extra belastning som RMT lägger på idrottare och avgöra om det finns signifikanta skillnader i RMT-inducerad belastning mellan de undersökta träningsmetoderna (MPQ).
Tidsram: Vecka 1, 4 och 6 efter övervakade RMT-sessioner.
|
Samlar in McGill Pain Questionnaire omedelbart efter sessionen (MPQ-skala).
|
Vecka 1, 4 och 6 efter övervakade RMT-sessioner.
|
|
Samla lokal blodsyresättning under RMT för att bedöma den potentiella extra belastning som RMT lägger på idrottare och avgöra om det finns signifikanta skillnader i RMT-inducerad belastning mellan de undersökta träningsmetoderna.
Tidsram: Vecka 1, 4 och 6 efter övervakade RMT-sessioner.
|
Mätning av SMO2 före, under och efter RMT-sessioner för att bedöma inducerade förändringar.
|
Vecka 1, 4 och 6 efter övervakade RMT-sessioner.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TK02/2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .