- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05936398
Влияние тренировки дыхательных мышц на объективные и субъективные показатели тренировочной нагрузки у триатлонистов
Две группы здоровых, хорошо тренированных триатлонистов тренировали дыхательные мышцы одним из двух методов: произвольное изокапническое гиперпноэ (VIH) или пороговая нагрузка давлением вдоха (IPTL). Основная цель этого исследования заключалась в том, чтобы точно и тщательно оценить потенциальную дополнительную нагрузку, которую RMT оказывает на спортсменов, и определить, есть ли существенные различия в нагрузке, вызванной RMT, между исследуемыми методами тренировки.
От всех участников исследования было получено информированное письменное согласие. Все процедуры проводились в соответствии с Хельсинкской декларацией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследование проводилось как рандомизированное контролируемое испытание с двумя параллельными группами. В то время как участники и сборщики данных знали о назначенном методе обучения, аналитики данных и лаборанты, выполняющие биохимические анализы, не знали о распределении. Участники были случайным образом распределены либо в тренировочную группу VIH, либо в группу IPTL для выполнения RMT с прогрессирующей перегрузкой в течение 6 недель.
Было проведено наблюдение за тремя тренировочными занятиями (1, 4, 6 неделя) для оценки потенциальной дополнительной нагрузки, которую РМТ оказывает на спортсменов, и определения наличия значительных различий в нагрузке, вызванной РМТ, между исследуемыми методами тренировок.
Образцы крови, используемые для определения кислотно-щелочного баланса (pH), парциального давления кислорода (pO2), парциального давления углекислого газа (pCO2), парциального давления ионов бикарбоната (HCO3-) и лактата крови (bLa), собирали сразу после прекращения курения. упражнения и MPQ был представлен через 1 мин после прекращения упражнения. Образцы крови на кортизол (С) и тестостерон (Т) брали через 5 минут после прекращения тренировки. Второй тест S-Index выполняли между 5 и 7 минутами после прекращения упражнения. RPE оценивали через 10 минут после прекращения упражнения. Участники снова ответили на MPQ через 24 часа и 48 часов после контролируемых сеансов RMT.
От всех участников исследования было получено информированное письменное согласие. Все процедуры проводились в соответствии с Хельсинкской декларацией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Warsaw, Польша, 01-982
- Institute of Sport - National Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- действующая медицинская справка для участия в профессиональных спортивных соревнованиях,
- отсутствие постоянного приема лекарств,
- отсутствие каких-либо заболеваний,
- отсутствие предыдущего опыта работы с РМТ,
- отсутствие предыдущего опыта работы с РМТ,
- уровень производительности, соответствующий HighlyTrained/Elite (система классификации участников, McKay 2022),
- не менее 6 лет занятий триатлоном,
- средний объем тренировок более 12 часов в неделю в течение последних 6 недель.
Критерий исключения:
- любой продолжающийся прием лекарств или состояние здоровья.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Добровольная изокапническая гиперпноэ (VIH)
Группа, выполняющая тренировку дыхательных мышц методом произвольного изокапнического гиперпноэ (VIH).
|
Группа VIH будет тренироваться каждый второй день с постепенным прогрессом в зависимости от продолжительности сеанса и частоты дыхания.
Участники начнут с 3 минут упражнений с частотой 20 вдохов-мин-1 во время первой сессии и будут добавлять не более 1 минуты или 2-х вдохов-мин-1 с каждой последующей сессией.
|
|
Активный компаратор: Пороговая нагрузка по давлению вдоха (IPTL)
Группа, выполняющая тренировку дыхательных мышц методом пороговой нагрузки по давлению на вдохе (IPTL).
|
Группа IPTL будет тренироваться 5 дней в неделю, два раза в день, с перерывом между занятиями не менее 6 часов.
Сеанс будет состоять из 30 динамических инспираторных маневров с прогрессивной перегрузкой, основанной на постепенно увеличивающемся сопротивлении.
Группа VIH будет тренироваться каждый второй день с постепенным прогрессом в зависимости от продолжительности сеанса и частоты дыхания.
Участники начнут с 3 минут упражнений с частотой 20 вдохов-мин-1 во время первой сессии и будут добавлять не более 1 минуты или 2-х вдохов-мин-1 с каждой последующей сессией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения измеренных показателей крови для оценки потенциальной дополнительной нагрузки, которую РМТ оказывает на спортсменов, и определения наличия значительных различий в нагрузке, вызванной РМТ, между исследуемыми методами тренировки (pH)
Временное ограничение: Неделя 1, 4 и 6 после контролируемых сеансов РМТ.
|
Различия рН до и после сеанса РМТ.
|
Неделя 1, 4 и 6 после контролируемых сеансов РМТ.
|
|
Изменения измеренных показателей крови для оценки потенциальной дополнительной нагрузки, которую РМТ оказывает на спортсменов, и определения наличия значительных различий в нагрузке, вызванной РМТ, между исследуемыми методами тренировки (pO2).
Временное ограничение: Неделя 1, 4 и 6 после контролируемых сеансов РМТ.
|
Различия в рО2 до и после сеанса РМТ.
|
Неделя 1, 4 и 6 после контролируемых сеансов РМТ.
|
|
Изменения измеренных показателей крови для оценки потенциальной дополнительной нагрузки, которую РМТ оказывает на спортсменов, и определения наличия значительных различий в нагрузке, вызванной РМТ, между исследуемыми методами тренировки (pCO2).
Временное ограничение: Неделя 1, 4 и 6 после контролируемых сеансов РМТ.
|
Различия в pCO2 до и после сеанса РМТ.
|
Неделя 1, 4 и 6 после контролируемых сеансов РМТ.
|
|
Изменения в измеренных показателях крови для оценки потенциальной дополнительной нагрузки, которую РМТ оказывает на спортсменов, и определения наличия значительных различий в нагрузке, вызванной РМТ, между исследуемыми методами тренировки (CHO3).
Временное ограничение: Неделя 1, 4 и 6 после контролируемых сеансов РМТ.
|
Различия в сеансе до и после РМТ в CHO3.
СНО3.
|
Неделя 1, 4 и 6 после контролируемых сеансов РМТ.
|
|
Изменения измеренных показателей крови для оценки потенциальной дополнительной нагрузки, которую РМТ оказывает на спортсменов, и определения наличия значительных различий в нагрузке, вызванной РМТ, между исследуемыми методами тренировки (лактат).
Временное ограничение: Неделя 1, 4 и 6 после контролируемых сеансов РМТ.
|
Различия до и после сеанса РМТ в уровне лактата в крови.
|
Неделя 1, 4 и 6 после контролируемых сеансов РМТ.
|
|
Изменения измеренных показателей крови для оценки потенциальной дополнительной нагрузки, которую РМТ оказывает на спортсменов, и определения наличия значительных различий в нагрузке, вызванной РМТ, между исследуемыми методами тренировок (тестостерон).
Временное ограничение: Неделя 1, 4 и 6 после контролируемых сеансов РМТ.
|
Различия в тестостероне до и после сеанса РМТ.
|
Неделя 1, 4 и 6 после контролируемых сеансов РМТ.
|
|
Изменения измеренных показателей крови для оценки потенциальной дополнительной нагрузки, которую РМТ оказывает на спортсменов, и определения наличия значительных различий в нагрузке, вызванной РМТ, между исследуемыми методами тренировки (кортизол).
Временное ограничение: Неделя 1, 4 и 6 после контролируемых сеансов РМТ.
|
Различия кортизола до и после сеанса РМТ.
|
Неделя 1, 4 и 6 после контролируемых сеансов РМТ.
|
|
Изменения сердечных показателей для оценки потенциальной дополнительной нагрузки, которую РМТ оказывает на спортсменов, и определения наличия значительных различий в нагрузке, вызванной РМТ, между исследуемыми методами тренировок.
Временное ограничение: Неделя 1, 4 и 6 после контролируемых сеансов РМТ.
|
Различия показателей ЧСС между методами, повышение ЧСС и снижение ЧСС после прекращения упражнения.
|
Неделя 1, 4 и 6 после контролируемых сеансов РМТ.
|
|
Сбор субъективных показателей для оценки потенциальной дополнительной нагрузки, которую RMT оказывает на спортсменов, и определения наличия значительных различий в нагрузке, вызванной RMT, между исследуемыми методами тренировки (RPE).
Временное ограничение: Неделя 1, 4 и 6 после контролируемых сеансов РМТ.
|
Сбор показателей воспринимаемой нагрузки (Rate of Perceived Exertion — RPE)
|
Неделя 1, 4 и 6 после контролируемых сеансов РМТ.
|
|
Сбор субъективных показателей для оценки потенциальной дополнительной нагрузки, которую RMT оказывает на спортсменов, и определения наличия значительных различий в нагрузке, вызванной RMT, между исследуемыми методами тренировки (MPQ).
Временное ограничение: Неделя 1, 4 и 6 после контролируемых сеансов РМТ.
|
Сбор опросника McGill Pain Questionnaire сразу после сеанса (шкала MPQ).
|
Неделя 1, 4 и 6 после контролируемых сеансов РМТ.
|
|
Сбор информации о местной оксигенации крови во время RMT для оценки потенциальной дополнительной нагрузки, которую RMT оказывает на спортсменов, и определения наличия значительных различий в нагрузке, вызванной RMT, между исследуемыми методами тренировок.
Временное ограничение: Неделя 1, 4 и 6 после контролируемых сеансов РМТ.
|
Измерение SMO2 до, во время и после сеансов RMT для оценки индуцированных изменений.
|
Неделя 1, 4 и 6 после контролируемых сеансов РМТ.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TK02/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .