- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05936398
A légzőizom edzésének hatása a triatlonosok objektív és szubjektív edzésterhelésére
Az egészséges, magasan edzett triatlonosok két csoportja edzett légzőizmokat a két módszer egyikével: önkéntes izokapnikus hiperpnoe (VIH) vagy belégzési nyomásküszöb terhelés (IPTL). Ennek a vizsgálatnak a fő célja az volt, hogy pontosan és alaposan felmérje az RMT által a sportolókra nehezedő potenciális többletterhelést, és megállapítsa, van-e szignifikáns különbség az RMT által kiváltott terhelésben a vizsgált edzési módszerek között.
A vizsgálat valamennyi résztvevőjétől tájékozott írásos beleegyezést kaptunk. Minden eljárást a Helsinki Nyilatkozatnak megfelelően hajtottak végre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatot randomizált, kontrollált vizsgálatként végezték két párhuzamos csoporttal. Míg a résztvevők és az adatgyűjtők tisztában voltak a kiosztott képzési módszerrel, a biokémiai vizsgálatokat végző adatelemzőket és laboratóriumi technikusokat vakon tartották a kiosztástól. A résztvevőket véletlenszerűen beosztották a VIH vagy IPTL tréningcsoportba, hogy 6 hétig progresszív túlterheléssel végezzenek RMT-t.
Három edzést (1., 4., 6. hét) monitoroztak, hogy felmérjék az RMT által a sportolókra gyakorolt potenciális többletterhelést, és megállapítsák, hogy vannak-e szignifikáns különbségek az RMT által kiváltott terhelésben a vizsgált edzési módszerek között.
A sav-bázis egyensúlyhoz (pH), az oxigén parciális nyomásához (pO2), a szén-dioxid parciális nyomásához (pCO2), a bikarbonát ion parciális nyomásához (HCO3-) és a vér laktátjához (bLa) használt vérmintákat közvetlenül a leállítás után vettük. a gyakorlatból és az MPQ-t a gyakorlat befejezése után 1 perccel mutatták be. A kortizol (C) és tesztoszteron (T) vérmintáját 5 perccel a gyakorlat befejezése után vettük. A második S-index tesztet a gyakorlat befejezése utáni 5. és 7. perc között végezték el. Az RPE-t 10 perccel a gyakorlat befejezése után értékelték. A résztvevők ismét MPQ-t válaszoltak 24 óra és 48 óra elteltével a monitorozott RMT ülések után.
A vizsgálat valamennyi résztvevőjétől tájékozott írásos beleegyezést kaptunk. Minden eljárást a Helsinki Nyilatkozatnak megfelelően hajtottak végre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Warsaw, Lengyelország, 01-982
- Institute of Sport - National Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- érvényes orvosi bizonyítvány a hivatásos sportoláshoz,
- a folyamatos gyógyszerszedés hiánya,
- bármilyen egészségügyi állapot hiánya,
- az RMT-vel kapcsolatos korábbi tapasztalat hiánya,
- az RMT-vel kapcsolatos korábbi tapasztalat hiánya,
- a HighlyTrained/Elite (résztvevői osztályozási keretrendszer, McKay 2022) teljesítmény kalibere,
- legalább 6 év triatlon edzés,
- átlagos képzési mennyiség több mint heti 12 óra az elmúlt 6 hétben.
Kizárási kritériumok:
- bármilyen folyamatban lévő gyógyszerszedés vagy egészségügyi állapot.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Önkéntes izokapnikus hiperpnoe (VIH)
Légzőizom edzést végző csoport Voluntary Isocapnic Hyperpnoea (VIH) módszerrel.
|
A VIH csoport minden második napon edz, fokozatos előrehaladással az edzés hosszától és a légzés gyakoriságától függően.
A résztvevők 3 perces gyakorlattal kezdik, 20 légvétel·perc-1 gyakorisággal az első edzés során, és nem adnak hozzá 1 percnél vagy 2 légzés·perc-1-nél többet minden egymást követő edzéshez.
|
Aktív összehasonlító: Belégzési nyomásküszöb terhelés (IPTL)
Légzőizom edzést végző csoport belégzési nyomásküszöb terhelés (IPTL) módszerrel.
|
Az IPTL csoport heti 5 napon, naponta kétszer fog edzeni, legalább 6 órás szünettel a foglalkozások között.
A munkamenet 30 dinamikus belégzési manőverből áll, progresszív túlterheléssel, fokozatosan megnövekedett ellenálláson alapulva.
A VIH csoport minden második napon edz, fokozatos előrehaladással az edzés hosszától és a légzés gyakoriságától függően.
A résztvevők 3 perces gyakorlattal kezdik, 20 légvétel·perc-1 gyakorisággal az első edzés során, és nem adnak hozzá 1 percnél vagy 2 légzés·perc-1-nél többet minden egymást követő edzéshez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások a mért vérindexekben az RMT által a sportolókra háruló potenciális többletterhelés felmérésére és annak megállapítására, hogy vannak-e szignifikáns különbségek az RMT által kiváltott terhelésben a vizsgált edzési módszerek között (pH)
Időkeret: Az 1., 4. és 6. héten a monitorozott RMT ülések után.
|
Különbségek az RMT előtti és utáni pH-értékben.
|
Az 1., 4. és 6. héten a monitorozott RMT ülések után.
|
Változások a mért vérindexekben, hogy felmérjék az RMT által a sportolókra nehezedő potenciális többletterhelést, és megállapítsák, hogy vannak-e szignifikáns különbségek az RMT által kiváltott terhelésben a vizsgált edzési módszerek között (pO2).
Időkeret: Az 1., 4. és 6. héten a monitorozott RMT ülések után.
|
Különbségek az RMT előtti és utáni munkamenetben pO2-ben.
|
Az 1., 4. és 6. héten a monitorozott RMT ülések után.
|
Változások a mért vérindexekben, hogy felmérjék az RMT által a sportolókra gyakorolt potenciális többletterhelést, és megállapítsák, hogy vannak-e szignifikáns különbségek az RMT által kiváltott terhelésben a vizsgált edzési módszerek (pCO2) között.
Időkeret: Az 1., 4. és 6. héten a monitorozott RMT ülések után.
|
Különbségek az RMT előtti és utáni munkamenetben a pCO2-ban.
|
Az 1., 4. és 6. héten a monitorozott RMT ülések után.
|
Változások a mért vérindexekben az RMT által a sportolókra háruló potenciális többletterhelés felmérésére, és annak megállapítására, hogy vannak-e szignifikáns különbségek az RMT által kiváltott terhelésben a vizsgált edzési módszerek (CHO3) között.
Időkeret: Az 1., 4. és 6. héten a monitorozott RMT ülések után.
|
Különbségek az RMT előtti és utáni munkamenetben a CHO3-ban.
CHO3.
|
Az 1., 4. és 6. héten a monitorozott RMT ülések után.
|
Változások a mért vérindexekben az RMT által a sportolókra háruló potenciális többletterhelés felmérésére és annak megállapítására, hogy vannak-e szignifikáns különbségek az RMT által kiváltott terhelésben a vizsgált edzési módszerek között (laktát).
Időkeret: Az 1., 4. és 6. héten a monitorozott RMT ülések után.
|
Különbségek az RMT előtti és utáni munkamenetben a vér laktátszintjében.
|
Az 1., 4. és 6. héten a monitorozott RMT ülések után.
|
Változások a mért vérindexekben, hogy felmérjék az RMT által a sportolókra háruló potenciális többletterhelést, és megállapítsák, hogy vannak-e szignifikáns különbségek az RMT által kiváltott terhelésben a vizsgált edzési módszerek között (tesztoszteron).
Időkeret: Az 1., 4. és 6. héten a monitorozott RMT ülések után.
|
Különbségek az RMT előtti és utáni tesztoszteronban.
|
Az 1., 4. és 6. héten a monitorozott RMT ülések után.
|
Változások a mért vérindexekben, hogy felmérjék az RMT által a sportolókra nehezedő potenciális többletterhelést, és megállapítsák, hogy vannak-e szignifikáns különbségek az RMT által kiváltott terhelésben a vizsgált edzési módszerek (kortizol) között.
Időkeret: Az 1., 4. és 6. héten a monitorozott RMT ülések után.
|
Különbségek az RMT előtti és utáni kortizolban.
|
Az 1., 4. és 6. héten a monitorozott RMT ülések után.
|
Változások a szívindexekben az RMT által a sportolókra háruló potenciális többletterhelés felmérésére, és annak megállapítására, hogy vannak-e szignifikáns különbségek az RMT által kiváltott terhelésben a vizsgált edzési módszerek között.
Időkeret: Az 1., 4. és 6. héten a monitorozott RMT ülések után.
|
A módszerek közötti HR-mutatók különbségei, a HR növekedése és a HR csökkenése a gyakorlat abbahagyása után.
|
Az 1., 4. és 6. héten a monitorozott RMT ülések után.
|
Szubjektív mérések összegyűjtése az RMT által a sportolókra háruló potenciális többletterhelés felmérésére és annak megállapítására, hogy vannak-e szignifikáns különbségek az RMT által kiváltott terhelésben a vizsgált edzési módszerek (RPE) között.
Időkeret: Az 1., 4. és 6. héten a monitorozott RMT ülések után.
|
Az észlelt erőkifejtés számainak gyűjtése (Érzékelt erőkifejtés aránya – RPE)
|
Az 1., 4. és 6. héten a monitorozott RMT ülések után.
|
Szubjektív mérések összegyűjtése az RMT által a sportolókra háruló potenciális többletterhelés felmérésére és annak megállapítására, hogy vannak-e szignifikáns különbségek az RMT által kiváltott terhelésben a vizsgált edzési módszerek (MPQ) között.
Időkeret: Az 1., 4. és 6. héten a monitorozott RMT ülések után.
|
A McGill Pain Questionnaire összegyűjtése közvetlenül a munkamenet után (MPQ skála).
|
Az 1., 4. és 6. héten a monitorozott RMT ülések után.
|
Helyi vér oxigenizáció gyűjtése az RMT alatt, hogy felmérjük az RMT által a sportolókra nehezedő potenciális többletterhelést, és megállapítsuk, hogy vannak-e szignifikáns különbségek az RMT által kiváltott terhelésben a vizsgált edzési módszerek között.
Időkeret: Az 1., 4. és 6. héten a monitorozott RMT ülések után.
|
Az SMO2 mérése az RMT munkamenetek előtt, alatt és után az indukált változások értékelésére.
|
Az 1., 4. és 6. héten a monitorozott RMT ülések után.
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TK02/2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Atlétikai teljesítmény
-
University of ValladolidToborzásAthletic Pubalgia | Osteitis PubisSpanyolország
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveAthletic PubalgiaFranciaország