- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05936398
Wpływ treningu mięśni oddechowych na obiektywne i subiektywne pomiary obciążenia treningowego u triathlonistów
Dwie grupy zdrowych, dobrze wyszkolonych triathlonistów trenowały mięśnie oddechowe jedną z dwóch metod: dobrowolny hiperpnoe izokapniczny (VIH) lub obciążenie progowe ciśnienia wdechowego (IPTL). Głównym celem tego badania była dokładna i dogłębna ocena potencjalnego dodatkowego obciążenia, jakie RMT nakłada na sportowców oraz ustalenie, czy istnieją znaczące różnice w obciążeniu indukowanym RMT między badanymi metodami treningowymi.
Od wszystkich uczestników badania uzyskano świadomą pisemną zgodę. Wszystkie procedury przeprowadzono zgodnie z Deklaracją Helsińską.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostało przeprowadzone jako randomizowana, kontrolowana próba z dwiema równoległymi grupami. Podczas gdy uczestnicy i osoby zbierające dane byli świadomi przydzielonej metody szkolenia, analitycy danych i technicy laboratoryjni przeprowadzający testy biochemiczne nie byli świadomi przydziału. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy treningowej VIH lub IPTL w celu wykonywania RMT z postępującym przeciążeniem przez 6 tygodni.
Monitorowano trzy sesje treningowe (tydzień 1, 4, 6), aby ocenić potencjalne dodatkowe obciążenie, jakie RMT nakłada na sportowców i określić, czy istnieją znaczące różnice w obciążeniu wywołanym przez RMT między badanymi metodami treningowymi.
Próbki krwi użyte do pomiaru równowagi kwasowo-zasadowej (pH), ciśnienia parcjalnego tlenu (pO2), ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla (pCO2), ciśnienia parcjalnego jonów wodorowęglanowych (HCO3-) i mleczanu krwi (bLa) zostały pobrane natychmiast po zaprzestaniu ćwiczenia i MPQ zaprezentowano 1' po zakończeniu ćwiczenia. Próbki krwi na obecność kortyzolu (C) i testosteronu (T) pobierano 5 minut po zakończeniu wysiłku. Drugi test S-Index przeprowadzono między 5 a 7 minutą po zakończeniu ćwiczeń. RPE oceniano 10' po zakończeniu ćwiczeń. Uczestnicy ponownie odpowiedzieli na MPQ po 24h i 48h po monitorowanych sesjach RMT.
Od wszystkich uczestników badania uzyskano świadomą pisemną zgodę. Wszystkie procedury przeprowadzono zgodnie z Deklaracją Helsińską.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Warsaw, Polska, 01-982
- Institute of Sport - National Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- aktualne orzeczenie lekarskie uprawniające do wyczynowego uprawiania sportu,
- brak stałego przyjmowania leków,
- brak jakichkolwiek schorzeń,
- brak wcześniejszego doświadczenia z RMT,
- brak wcześniejszego doświadczenia z RMT,
- kaliber wydajności odpowiadający HighlyTrained/Elite (Participant Classification Framework, McKay 2022),
- co najmniej 6 lat treningu triathlonowego,
- średnia objętość treningowa powyżej 12 godzin tygodniowo w ciągu ostatnich 6 tygodni.
Kryteria wyłączenia:
- wszelkie bieżące przyjmowanie leków lub stan zdrowia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Dobrowolny hiperpnoe izokapnicznej (VIH)
Grupa wykonująca trening mięśni oddechowych metodą Voluntary Isocapnic Hyperpnoea (VIH).
|
Grupa VIH będzie trenować co drugi dzień ze stopniowym postępem w zależności od długości sesji i częstotliwości oddychania.
Uczestnicy rozpoczną od 3 minut ćwiczeń z częstotliwością 20 oddechów·min-1 podczas pierwszej sesji i dodadzą nie więcej niż 1 minutę lub 2 oddechy·min-1 z każdą kolejną sesją.
|
|
Aktywny komparator: Ładowanie progu ciśnienia wdechowego (IPTL)
Grupa wykonująca trening mięśni oddechowych metodą IPTL (ang. Inspiratory Pressure Threshold Loading).
|
Grupa IPTL będzie trenować 5 dni w tygodniu, dwa razy dziennie, z co najmniej 6-godzinną przerwą między sesjami.
Sesja będzie się składać z 30 dynamicznych manewrów wdechowych z progresywnym przeciążaniem opartym na stopniowo zwiększanym oporze.
Grupa VIH będzie trenować co drugi dzień ze stopniowym postępem w zależności od długości sesji i częstotliwości oddychania.
Uczestnicy rozpoczną od 3 minut ćwiczeń z częstotliwością 20 oddechów·min-1 podczas pierwszej sesji i dodadzą nie więcej niż 1 minutę lub 2 oddechy·min-1 z każdą kolejną sesją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany mierzonych wskaźników krwi w celu oceny potencjalnego dodatkowego obciążenia, jakie RMT nakłada na sportowców i określenia, czy istnieją istotne różnice w obciążeniu indukowanym RMT między badanymi metodami treningowymi (pH)
Ramy czasowe: Tydzień 1, 4 i 6 po monitorowanych sesjach RMT.
|
Różnice w pH przed i po sesji RMT.
|
Tydzień 1, 4 i 6 po monitorowanych sesjach RMT.
|
|
Zmiany mierzonych wskaźników krwi w celu oceny potencjalnego dodatkowego obciążenia, jakie RMT nakłada na sportowców i określenia, czy istnieją istotne różnice w obciążeniu indukowanym RMT między badanymi metodami treningowymi (pO2).
Ramy czasowe: Tydzień 1, 4 i 6 po monitorowanych sesjach RMT.
|
Różnice w pO2 przed i po sesji RMT.
|
Tydzień 1, 4 i 6 po monitorowanych sesjach RMT.
|
|
Zmiany mierzonych wskaźników krwi w celu oceny potencjalnego dodatkowego obciążenia, jakie RMT nakłada na sportowców i określenia, czy istnieją istotne różnice w obciążeniu wywołanym RMT między badanymi metodami treningowymi (pCO2).
Ramy czasowe: Tydzień 1, 4 i 6 po monitorowanych sesjach RMT.
|
Różnice w sesji przed i po sesji RMT w pCO2.
|
Tydzień 1, 4 i 6 po monitorowanych sesjach RMT.
|
|
Zmiany mierzonych wskaźników krwi w celu oceny potencjalnego dodatkowego obciążenia, jakie RMT nakłada na sportowców i określenia, czy istnieją istotne różnice w obciążeniu wywołanym RMT między badanymi metodami treningowymi (CHO3).
Ramy czasowe: Tydzień 1, 4 i 6 po monitorowanych sesjach RMT.
|
Różnice w sesji przed i po RMT w CHO3.
CH3.
|
Tydzień 1, 4 i 6 po monitorowanych sesjach RMT.
|
|
Zmiany mierzonych wskaźników krwi w celu oceny potencjalnego dodatkowego obciążenia, jakie RMT nakłada na sportowców i określenia, czy istnieją istotne różnice w obciążeniu indukowanym RMT między badanymi metodami treningowymi (mleczany).
Ramy czasowe: Tydzień 1, 4 i 6 po monitorowanych sesjach RMT.
|
Różnice w poziomach mleczanu we krwi przed i po sesji RMT.
|
Tydzień 1, 4 i 6 po monitorowanych sesjach RMT.
|
|
Zmiany mierzonych wskaźników krwi w celu oceny potencjalnego dodatkowego obciążenia, jakie RMT nakłada na sportowców i określenia, czy istnieją istotne różnice w obciążeniu indukowanym RMT między badanymi metodami treningowymi (testosteron).
Ramy czasowe: Tydzień 1, 4 i 6 po monitorowanych sesjach RMT.
|
Różnice w testosteronie przed i po sesji RMT.
|
Tydzień 1, 4 i 6 po monitorowanych sesjach RMT.
|
|
Zmiany mierzonych wskaźników krwi w celu oceny potencjalnego dodatkowego obciążenia, jakie RMT nakłada na sportowców i określenia, czy istnieją istotne różnice w obciążeniu indukowanym przez RMT pomiędzy badanymi metodami treningowymi (kortyzol).
Ramy czasowe: Tydzień 1, 4 i 6 po monitorowanych sesjach RMT.
|
Różnice w kortyzolu przed i po sesji RMT.
|
Tydzień 1, 4 i 6 po monitorowanych sesjach RMT.
|
|
Zmiany wskaźników sercowych w celu oceny potencjalnego dodatkowego obciążenia, jakie RMT nakłada na sportowców i określenia, czy istnieją istotne różnice w obciążeniu indukowanym RMT między badanymi metodami treningowymi.
Ramy czasowe: Tydzień 1, 4 i 6 po monitorowanych sesjach RMT.
|
Różnice wskaźników HR pomiędzy metodami, wzrost HR i spadek HR po zaprzestaniu wysiłku.
|
Tydzień 1, 4 i 6 po monitorowanych sesjach RMT.
|
|
Zbieranie subiektywnych pomiarów w celu oceny potencjalnego dodatkowego obciążenia, jakie RMT nakłada na sportowców i określenie, czy istnieją istotne różnice w obciążeniu wywołanym RMT między badanymi metodami treningowymi (RPE)
Ramy czasowe: Tydzień 1, 4 i 6 po monitorowanych sesjach RMT.
|
Zbieranie liczb postrzeganego wysiłku (wskaźnik postrzeganego wysiłku – RPE)
|
Tydzień 1, 4 i 6 po monitorowanych sesjach RMT.
|
|
Zbieranie subiektywnych miar w celu oceny potencjalnego dodatkowego obciążenia, jakie RMT nakłada na sportowców i określenia, czy istnieją istotne różnice w obciążeniu wywołanym RMT między badanymi metodami treningowymi (MPQ).
Ramy czasowe: Tydzień 1, 4 i 6 po monitorowanych sesjach RMT.
|
Zbieranie kwestionariusza bólu McGill bezpośrednio po sesji (skala MPQ).
|
Tydzień 1, 4 i 6 po monitorowanych sesjach RMT.
|
|
Zbieranie lokalnego natlenienia krwi podczas RMT w celu oceny potencjalnego dodatkowego obciążenia, jakie RMT nakłada na sportowców i określenia, czy istnieją znaczące różnice w obciążeniu indukowanym RMT między badanymi metodami treningowymi.
Ramy czasowe: Tydzień 1, 4 i 6 po monitorowanych sesjach RMT.
|
Pomiar SMO2 przed, w trakcie i po sesjach RMT w celu oceny wywołanych zmian.
|
Tydzień 1, 4 i 6 po monitorowanych sesjach RMT.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TK02/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening mięśni oddechowych - VIH
-
University of West AtticaRekrutacyjny