- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05936398
Influencia del Entrenamiento de los Músculos Respiratorios en las Medidas de Carga de Entrenamiento Objetivas y Subjetivas en Triatletas
Dos grupos de triatletas saludables y altamente entrenados entrenaron los músculos respiratorios con uno de los dos métodos: hiperpnea isocápnica voluntaria (VIH) o carga de umbral de presión inspiratoria (IPTL). El objetivo principal de este estudio fue evaluar de manera precisa y exhaustiva la carga adicional potencial que la RMT impone a los atletas y determinar si existen diferencias significativas en la carga inducida por la RMT entre los métodos de entrenamiento investigados.
Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los participantes del estudio. Todos los procedimientos se llevaron a cabo de acuerdo con la Declaración de Helsinki.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio se realizó como un ensayo controlado aleatorio con dos grupos paralelos. Mientras que los participantes y los recolectores de datos conocían el método de capacitación asignado, los analistas de datos y los técnicos de laboratorio que realizaban los ensayos bioquímicos no conocían la asignación. Los participantes fueron asignados al azar al grupo de entrenamiento de VIH o IPTL para realizar RMT con sobrecarga progresiva durante 6 semanas.
Se monitorearon tres sesiones de entrenamiento (semana 1, 4, 6) para evaluar la carga adicional potencial que la RMT impone a los atletas y determinar si existen diferencias significativas en la carga inducida por la RMT entre los métodos de entrenamiento investigados.
Las muestras de sangre utilizadas para el equilibrio ácido-base (pH), la presión parcial de oxígeno (pO2), la presión parcial de dióxido de carbono (pCO2), la presión parcial de ion bicarbonato (HCO3-) y el lactato sanguíneo (bLa) se recogieron inmediatamente después del cese. del ejercicio y MPQ se presentó 1 'después del cese del ejercicio. Se recolectaron muestras de sangre para cortisol (C) y testosterona (T) 5' después de la finalización del ejercicio. El segundo S-Index Test se realizó entre el minuto 5 y el minuto 7 después del cese del ejercicio. El RPE se evaluó 10 minutos después del cese del ejercicio. Los participantes volvieron a responder MPQ después de 24 horas y 48 horas después de las sesiones de RMT monitoreadas.
Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los participantes del estudio. Todos los procedimientos se llevaron a cabo de acuerdo con la Declaración de Helsinki.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Warsaw, Polonia, 01-982
- Institute of Sport - National Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- certificado médico válido para competir deportes profesionalmente,
- falta de ingesta continua de medicamentos,
- falta de cualquier condición médica,
- falta de experiencia previa con RMT,
- falta de experiencia previa con RMT,
- calibre de rendimiento correspondiente a HighlyTrained/Elite (Marco de clasificación de participantes, McKay 2022),
- al menos 6 años de entrenamiento de triatlón,
- volumen de entrenamiento promedio de más de 12 horas por semana durante las últimas 6 semanas.
Criterio de exclusión:
- cualquier ingesta de medicamentos o condición médica en curso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Hiperpnea isocápnica voluntaria (VIH)
Grupo realizando entrenamiento de los músculos respiratorios con el método de Hiperpnea Isocápnica Voluntaria (VIH).
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El grupo VIH entrenará cada dos días con una progresión gradual basada en la duración de la sesión y la frecuencia de respiración.
Los participantes comenzarán con 3 minutos de ejercicio con una frecuencia de 20 respiraciones·min-1 durante la primera sesión y agregarán no más de 1 minuto o 2 respiraciones·min-1 con cada sesión consecutiva.
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Comparador activo: Carga de umbral de presión inspiratoria (IPTL)
Grupo que realiza entrenamiento de los músculos respiratorios con el método de carga del umbral de presión inspiratoria (IPTL).
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El grupo IPTL entrenará 5 días a la semana, dos veces al día, con al menos 6 horas de descanso entre sesiones.
La sesión constará de 30 maniobras inspiratorias dinámicas con sobrecarga progresiva a partir de una resistencia progresivamente aumentada.
El grupo VIH entrenará cada dos días con una progresión gradual basada en la duración de la sesión y la frecuencia de respiración.
Los participantes comenzarán con 3 minutos de ejercicio con una frecuencia de 20 respiraciones·min-1 durante la primera sesión y agregarán no más de 1 minuto o 2 respiraciones·min-1 con cada sesión consecutiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los índices sanguíneos medidos para evaluar la carga adicional potencial que RMT impone a los atletas y determinar si existen diferencias significativas en la carga inducida por RMT entre los métodos de entrenamiento investigados (pH)
Periodo de tiempo: Semana 1, 4 y 6 después de las sesiones de RMT monitoreadas.
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Diferencias en el pH antes y después de la sesión de RMT.
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Semana 1, 4 y 6 después de las sesiones de RMT monitoreadas.
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Cambios en los índices sanguíneos medidos para evaluar la carga adicional potencial que la RMT impone a los atletas y determinar si existen diferencias significativas en la carga inducida por la RMT entre los métodos de entrenamiento investigados (pO2).
Periodo de tiempo: Semana 1, 4 y 6 después de las sesiones de RMT monitoreadas.
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Diferencias pre y post sesión de RMT en pO2.
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Semana 1, 4 y 6 después de las sesiones de RMT monitoreadas.
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Cambios en los índices sanguíneos medidos para evaluar la carga adicional potencial que la RMT impone a los atletas y determinar si existen diferencias significativas en la carga inducida por la RMT entre los métodos de entrenamiento investigados (pCO2).
Periodo de tiempo: Semana 1, 4 y 6 después de las sesiones de RMT monitoreadas.
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Diferencias pre y post sesión de RMT en pCO2.
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Semana 1, 4 y 6 después de las sesiones de RMT monitoreadas.
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Cambios en los índices sanguíneos medidos para evaluar la carga adicional potencial que la RMT impone a los atletas y determinar si existen diferencias significativas en la carga inducida por la RMT entre los métodos de entrenamiento investigados (CHO3).
Periodo de tiempo: Semana 1, 4 y 6 después de las sesiones de RMT monitoreadas.
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Diferencias en CHO3 antes y después de la sesión de RMT.
CHO3.
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Semana 1, 4 y 6 después de las sesiones de RMT monitoreadas.
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Cambios en los índices sanguíneos medidos para evaluar la carga adicional potencial que la RMT impone a los atletas y determinar si existen diferencias significativas en la carga inducida por la RMT entre los métodos de entrenamiento investigados (lactato).
Periodo de tiempo: Semana 1, 4 y 6 después de las sesiones de RMT monitoreadas.
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Diferencias en los niveles de lactato en sangre antes y después de la sesión de RMT.
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Semana 1, 4 y 6 después de las sesiones de RMT monitoreadas.
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Cambios en los índices sanguíneos medidos para evaluar la carga adicional potencial que la RMT impone a los atletas y determinar si existen diferencias significativas en la carga inducida por la RMT entre los métodos de entrenamiento investigados (testosterona).
Periodo de tiempo: Semana 1, 4 y 6 después de las sesiones de RMT monitoreadas.
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Diferencias en la testosterona antes y después de la sesión de RMT.
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Semana 1, 4 y 6 después de las sesiones de RMT monitoreadas.
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Cambios en los índices sanguíneos medidos para evaluar la carga adicional potencial que la RMT impone a los atletas y determinar si existen diferencias significativas en la carga inducida por la RMT entre los métodos de entrenamiento investigados (cortisol).
Periodo de tiempo: Semana 1, 4 y 6 después de las sesiones de RMT monitoreadas.
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Diferencias en cortisol antes y después de la sesión de RMT.
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Semana 1, 4 y 6 después de las sesiones de RMT monitoreadas.
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Cambios en los índices cardíacos para evaluar la carga adicional potencial que la RMT impone a los atletas y determinar si existen diferencias significativas en la carga inducida por la RMT entre los métodos de entrenamiento investigados.
Periodo de tiempo: Semana 1, 4 y 6 después de las sesiones de RMT monitoreadas.
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Diferencias en los índices de FC entre métodos, aumento de FC y disminución de FC después del cese del ejercicio.
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Semana 1, 4 y 6 después de las sesiones de RMT monitoreadas.
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Recopilación de medidas subjetivas para evaluar la carga adicional potencial que RMT impone a los atletas y determinar si existen diferencias significativas en la carga inducida por RMT entre los métodos de entrenamiento investigados (RPE)
Periodo de tiempo: Semana 1, 4 y 6 después de las sesiones de RMT monitoreadas.
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Recopilación de números de esfuerzo percibido (tasa de esfuerzo percibido - RPE)
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Semana 1, 4 y 6 después de las sesiones de RMT monitoreadas.
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Recopilación de medidas subjetivas para evaluar la carga adicional potencial que RMT impone a los atletas y determinar si existen diferencias significativas en la carga inducida por RMT entre los métodos de entrenamiento investigados (MPQ).
Periodo de tiempo: Semana 1, 4 y 6 después de las sesiones de RMT monitoreadas.
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Recolección del Cuestionario de Dolor de McGill inmediatamente después de la sesión (escala MPQ).
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Semana 1, 4 y 6 después de las sesiones de RMT monitoreadas.
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Recopilación de la oxigenación sanguínea local durante la RMT para evaluar la carga adicional potencial que la RMT impone a los atletas y determinar si existen diferencias significativas en la carga inducida por la RMT entre los métodos de entrenamiento investigados.
Periodo de tiempo: Semana 1, 4 y 6 después de las sesiones de RMT monitoreadas.
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Medición de SMO2 antes, durante y después de las sesiones de RMT para evaluar los cambios inducidos.
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Semana 1, 4 y 6 después de las sesiones de RMT monitoreadas.
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TK02/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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