- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05936398
Influence de l'entraînement des muscles respiratoires sur les mesures objectives et subjectives de la charge d'entraînement chez les triathlètes
Deux groupes de triathlètes en bonne santé et hautement entraînés ont entraîné les muscles respiratoires avec l'une des deux méthodes : l'hyperpnée isocapnique volontaire (VIH) ou la charge de seuil de pression inspiratoire (IPTL). L'objectif principal de cette étude était d'évaluer avec précision et en profondeur la charge supplémentaire potentielle que le RMT impose aux athlètes et de déterminer s'il existe des différences significatives dans la charge induite par le RMT entre les méthodes d'entraînement étudiées.
Un consentement écrit éclairé a été obtenu de tous les participants à l'étude. Toutes les procédures ont été menées conformément à la Déclaration d'Helsinki.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude a été menée sous la forme d'un essai contrôlé randomisé avec deux groupes parallèles. Alors que les participants et les collecteurs de données étaient au courant de la méthode de formation attribuée, les analystes de données et les techniciens de laboratoire effectuant des tests de biochimie ont été tenus à l'écart de l'attribution. Les participants ont été assignés au hasard à un groupe de formation VIH ou IPTL pour effectuer RMT avec surcharge progressive pendant 6 semaines.
Trois séances d'entraînement (semaines 1, 4, 6) ont été surveillées pour évaluer la charge supplémentaire potentielle que le RMT impose aux athlètes et déterminer s'il existe des différences significatives dans la charge induite par le RMT entre les méthodes d'entraînement étudiées.
Des échantillons de sang utilisés pour l'équilibre acido-basique (pH), la pression partielle d'oxygène (pO2), la pression partielle de dioxyde de carbone (pCO2), la pression partielle d'ion bicarbonate (HCO3-) et le lactate sanguin (bLa) ont été prélevés immédiatement après l'arrêt de l'exercice et MPQ a été présenté 1' après l'arrêt de l'exercice. Des échantillons de sang pour le cortisol (C) et la testostérone (T) ont été prélevés 5' après la fin de l'exercice. Le deuxième test S-Index a été effectué entre la minute 5 et la minute 7 après l'arrêt de l'exercice. L'EPR a été évaluée 10' après l'arrêt de l'exercice. Les participants ont de nouveau répondu MPQ après 24h et 48h après les sessions RMT surveillées.
Un consentement écrit éclairé a été obtenu de tous les participants à l'étude. Toutes les procédures ont été menées conformément à la Déclaration d'Helsinki.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Warsaw, Pologne, 01-982
- Institute of Sport - National Research Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- certificat médical valide pour faire du sport de manière professionnelle,
- manque de prise continue de médicaments,
- l'absence de toute condition médicale,
- manque d'expérience préalable avec RMT,
- manque d'expérience préalable avec RMT,
- calibre de performance correspondant à HighlyTrained/Elite (Participant Classification Framework, McKay 2022),
- au moins 6 ans de formation en triathlon,
- volume d'entraînement moyen sur 12 heures par semaine au cours des 6 dernières semaines.
Critère d'exclusion:
- toute prise de médicaments en cours ou condition médicale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Hyperpnée Isocapnique Volontaire (VIH)
Groupe effectuant un entraînement des muscles respiratoires avec la méthode Voluntary Isocapnic Hyperpnoea (VIH).
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Le groupe VIH s'entraînera tous les deux jours avec une progression progressive en fonction de la durée de la séance et de la fréquence respiratoire.
Les participants commenceront par 3 minutes d'exercice avec une fréquence de 20 respirations·min-1 lors de la première séance et n'ajouteront pas plus de 1 minute ou 2 respirations·min-1 à chaque séance consécutive.
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Comparateur actif: Charge de seuil de pression inspiratoire (IPTL)
Groupe effectuant un entraînement des muscles respiratoires avec la méthode Inspiratory Pressure Threshold Loading (IPTL).
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Le groupe IPTL s'entraînera 5 jours par semaine, deux fois par jour, avec au moins 6 heures de pause entre les sessions.
La séance consistera en 30 manœuvres inspiratoires dynamiques avec surcharge progressive basée sur une augmentation progressive de la résistance.
Le groupe VIH s'entraînera tous les deux jours avec une progression progressive en fonction de la durée de la séance et de la fréquence respiratoire.
Les participants commenceront par 3 minutes d'exercice avec une fréquence de 20 respirations·min-1 lors de la première séance et n'ajouteront pas plus de 1 minute ou 2 respirations·min-1 à chaque séance consécutive.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les indices sanguins mesurés pour évaluer la charge supplémentaire potentielle que le RMT impose aux athlètes et déterminer s'il existe des différences significatives dans la charge induite par le RMT entre les méthodes d'entraînement étudiées (pH)
Délai: Semaine 1, 4 et 6 après les séances RMT surveillées.
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Différences de pH entre les séances pré- et post-RMT.
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Semaine 1, 4 et 6 après les séances RMT surveillées.
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Changements dans les indices sanguins mesurés pour évaluer la charge supplémentaire potentielle que le RMT impose aux athlètes et déterminer s'il existe des différences significatives dans la charge induite par le RMT entre les méthodes d'entraînement étudiées (pO2).
Délai: Semaine 1, 4 et 6 après les séances RMT surveillées.
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Différences de pO2 entre les séances pré- et post-RMT.
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Semaine 1, 4 et 6 après les séances RMT surveillées.
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Changements dans les indices sanguins mesurés pour évaluer la charge supplémentaire potentielle que le RMT impose aux athlètes et déterminer s'il existe des différences significatives dans la charge induite par le RMT entre les méthodes d'entraînement étudiées (pCO2).
Délai: Semaine 1, 4 et 6 après les séances RMT surveillées.
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Différences de session pré- et post-RMT en pCO2.
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Semaine 1, 4 et 6 après les séances RMT surveillées.
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Changements dans les indices sanguins mesurés pour évaluer la charge supplémentaire potentielle que le RMT impose aux athlètes et déterminer s'il existe des différences significatives dans la charge induite par le RMT entre les méthodes d'entraînement étudiées (CHO3).
Délai: Semaine 1, 4 et 6 après les séances RMT surveillées.
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Différences dans la session pré- et post-RMT dans CHO3.
CHO3.
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Semaine 1, 4 et 6 après les séances RMT surveillées.
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Changements dans les indices sanguins mesurés pour évaluer la charge supplémentaire potentielle que le RMT impose aux athlètes et déterminer s'il existe des différences significatives dans la charge induite par le RMT entre les méthodes d'entraînement étudiées (lactate).
Délai: Semaine 1, 4 et 6 après les séances RMT surveillées.
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Différences entre les séances pré- et post-RMT dans les taux de lactate sanguin.
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Semaine 1, 4 et 6 après les séances RMT surveillées.
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Changements dans les indices sanguins mesurés pour évaluer la charge supplémentaire potentielle que le RMT impose aux athlètes et déterminer s'il existe des différences significatives dans la charge induite par le RMT entre les méthodes d'entraînement étudiées (testostérone).
Délai: Semaine 1, 4 et 6 après les séances RMT surveillées.
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Différences de session pré- et post-RMT dans la testostérone.
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Semaine 1, 4 et 6 après les séances RMT surveillées.
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Changements dans les indices sanguins mesurés pour évaluer la charge supplémentaire potentielle que le RMT impose aux athlètes et déterminer s'il existe des différences significatives dans la charge induite par le RMT entre les méthodes d'entraînement étudiées (cortisol).
Délai: Semaine 1, 4 et 6 après les séances RMT surveillées.
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Différences de séance pré- et post-RMT en cortisol.
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Semaine 1, 4 et 6 après les séances RMT surveillées.
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Modifications des indices cardiaques pour évaluer la charge supplémentaire potentielle que le RMT impose aux athlètes et déterminer s'il existe des différences significatives dans la charge induite par le RMT entre les méthodes d'entraînement étudiées.
Délai: Semaine 1, 4 et 6 après les séances RMT surveillées.
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Différences d'indices de FC entre les méthodes, augmentation de la FC et diminution de la FC après l'arrêt de l'exercice.
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Semaine 1, 4 et 6 après les séances RMT surveillées.
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Recueillir des mesures subjectives pour évaluer la charge supplémentaire potentielle que le RMT impose aux athlètes et déterminer s'il existe des différences significatives dans la charge induite par le RMT entre les méthodes d'entraînement étudiées (RPE)
Délai: Semaine 1, 4 et 6 après les séances RMT surveillées.
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Collecte des nombres d'efforts perçus (Rate of Perceived Exertion - RPE)
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Semaine 1, 4 et 6 après les séances RMT surveillées.
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Recueillir des mesures subjectives pour évaluer la charge supplémentaire potentielle que le RMT impose aux athlètes et déterminer s'il existe des différences significatives dans la charge induite par le RMT entre les méthodes d'entraînement étudiées (MPQ).
Délai: Semaine 1, 4 et 6 après les séances RMT surveillées.
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Collecte du questionnaire sur la douleur de McGill immédiatement après la séance (échelle MPQ).
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Semaine 1, 4 et 6 après les séances RMT surveillées.
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Recueillir l'oxygénation sanguine locale pendant le RMT pour évaluer la charge supplémentaire potentielle que le RMT impose aux athlètes et déterminer s'il existe des différences significatives dans la charge induite par le RMT entre les méthodes d'entraînement étudiées.
Délai: Semaine 1, 4 et 6 après les séances RMT surveillées.
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Mesurer SMO2 avant, pendant et après les séances de RMT pour évaluer les changements induits.
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Semaine 1, 4 et 6 après les séances RMT surveillées.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TK02/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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