- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05936398
Einfluss des Atemmuskeltrainings auf objektive und subjektive Trainingsbelastungsmessungen bei Triathleten
Zwei Gruppen gesunder, gut trainierter Triathleten trainierten die Atemmuskulatur mit einer der beiden Methoden: freiwillige isokapnische Hyperpnoe (VIH) oder inspiratorische Druckschwellenbelastung (IPTL). Der Hauptzweck dieser Studie bestand darin, die potenzielle zusätzliche Belastung, die RMT den Sportlern auferlegt, genau und gründlich zu bewerten und festzustellen, ob es signifikante Unterschiede in der RMT-induzierten Belastung zwischen den untersuchten Trainingsmethoden gibt.
Von allen Studienteilnehmern wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Alle Verfahren wurden in Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wurde als randomisierte kontrollierte Studie mit zwei parallelen Gruppen durchgeführt. Während Teilnehmer und Datensammler über die zugewiesene Schulungsmethode Bescheid wussten, blieben die Datenanalysten und Labortechniker, die biochemische Tests durchführten, hinsichtlich der Zuweisung blind. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip entweder der VIH- oder der IPTL-Trainingsgruppe zugewiesen, um 6 Wochen lang RMT mit fortschreitender Überlastung durchzuführen.
Drei Trainingseinheiten (Woche 1, 4, 6) wurden überwacht, um die potenzielle zusätzliche Belastung zu beurteilen, die RMT den Athleten auferlegt, und um festzustellen, ob es signifikante Unterschiede in der RMT-induzierten Belastung zwischen den untersuchten Trainingsmethoden gibt.
Blutproben für den Säure-Basen-Haushalt (pH), den Sauerstoffpartialdruck (pO2), den Kohlendioxidpartialdruck (pCO2), den Bicarbonat-Ionenpartialdruck (HCO3-) und den Blutlaktatdruck (bLa) wurden unmittelbar nach dem Absetzen entnommen der Übung und MPQ wurde 1 Minute nach Beendigung der Übung vorgelegt. Blutproben für Cortisol (C) und Testosteron (T) wurden 5 Minuten nach Beendigung der Übung entnommen. Der zweite S-Index-Test wurde zwischen Minute 5 und Minute 7 nach Beendigung der Übung durchgeführt. RPE wurde 10 Minuten nach Beendigung der Übung beurteilt. Die Teilnehmer beantworteten MPQ erneut 24 Stunden und 48 Stunden nach den überwachten RMT-Sitzungen.
Von allen Studienteilnehmern wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Alle Verfahren wurden in Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Warsaw, Polen, 01-982
- Institute of Sport - National Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gültiges ärztliches Attest zur professionellen Ausübung von Sportarten,
- mangelnde laufende Medikamenteneinnahme,
- Fehlen einer medizinischen Erkrankung,
- mangelnde Vorerfahrung mit RMT,
- mangelnde Vorerfahrung mit RMT,
- Leistungskaliber entsprechend HighlyTrained/Elite (Participant Classification Framework, McKay 2022),
- mindestens 6 Jahre Triathlontraining,
- durchschnittliches Trainingsvolumen über 12 Stunden pro Woche in den letzten 6 Wochen.
Ausschlusskriterien:
- jegliche laufende Medikamenteneinnahme oder medizinischer Zustand.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Freiwillige isokapnische Hyperpnoe (VIH)
Gruppe, die ein Atemmuskeltraining mit der Methode der freiwilligen isokapnischen Hyperpnoe (VIH) durchführt.
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Die VIH-Gruppe trainiert jeden zweiten Tag mit schrittweisem Fortschritt basierend auf der Sitzungslänge und der Atemfrequenz.
Die Teilnehmer beginnen mit 3 Minuten Training mit einer Frequenz von 20 Atemzügen·min-1 während der ersten Sitzung und fügen bei jeder weiteren Sitzung nicht mehr als 1 Minute oder 2 Atemzüge·min-1 hinzu.
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Aktiver Komparator: Inspiratorische Druckschwellenbelastung (IPTL)
Gruppe, die ein Atemmuskeltraining mit der IPTL-Methode (Inspiratory Pressure Threshold Loading) durchführt.
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Die IPTL-Gruppe trainiert 5 Tage die Woche, zweimal täglich, mit mindestens 6 Stunden Pause zwischen den Sitzungen.
Die Sitzung besteht aus 30 dynamischen Inspirationsmanövern mit progressiver Überlastung basierend auf einem allmählich erhöhten Widerstand.
Die VIH-Gruppe trainiert jeden zweiten Tag mit schrittweisem Fortschritt basierend auf der Sitzungslänge und der Atemfrequenz.
Die Teilnehmer beginnen mit 3 Minuten Training mit einer Frequenz von 20 Atemzügen·min-1 während der ersten Sitzung und fügen bei jeder weiteren Sitzung nicht mehr als 1 Minute oder 2 Atemzüge·min-1 hinzu.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen der gemessenen Blutindizes, um die potenzielle zusätzliche Belastung zu beurteilen, die RMT den Sportlern auferlegt, und um festzustellen, ob es signifikante Unterschiede in der RMT-induzierten Belastung zwischen den untersuchten Trainingsmethoden (pH) gibt.
Zeitfenster: Woche 1, 4 und 6 nach überwachten RMT-Sitzungen.
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Unterschiede im pH-Wert vor und nach der RMT-Sitzung.
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Woche 1, 4 und 6 nach überwachten RMT-Sitzungen.
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Änderungen der gemessenen Blutindizes, um die potenzielle zusätzliche Belastung zu beurteilen, die RMT den Sportlern auferlegt, und um festzustellen, ob es signifikante Unterschiede in der RMT-induzierten Belastung zwischen den untersuchten Trainingsmethoden (pO2) gibt.
Zeitfenster: Woche 1, 4 und 6 nach überwachten RMT-Sitzungen.
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Unterschiede im pO2 vor und nach der RMT-Sitzung.
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Woche 1, 4 und 6 nach überwachten RMT-Sitzungen.
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Änderungen der gemessenen Blutindizes, um die potenzielle zusätzliche Belastung zu beurteilen, die RMT den Sportlern auferlegt, und um festzustellen, ob es signifikante Unterschiede in der RMT-induzierten Belastung zwischen den untersuchten Trainingsmethoden (pCO2) gibt.
Zeitfenster: Woche 1, 4 und 6 nach überwachten RMT-Sitzungen.
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Unterschiede in pCO2 vor und nach der RMT-Sitzung.
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Woche 1, 4 und 6 nach überwachten RMT-Sitzungen.
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Änderungen der gemessenen Blutindizes, um die potenzielle zusätzliche Belastung zu beurteilen, die RMT den Sportlern auferlegt, und um festzustellen, ob es signifikante Unterschiede in der RMT-induzierten Belastung zwischen den untersuchten Trainingsmethoden (CHO3) gibt.
Zeitfenster: Woche 1, 4 und 6 nach überwachten RMT-Sitzungen.
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Unterschiede in der Pre- und Post-RMT-Sitzung bei CHO3.
CHO3.
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Woche 1, 4 und 6 nach überwachten RMT-Sitzungen.
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Änderungen der gemessenen Blutindizes, um die potenzielle zusätzliche Belastung zu beurteilen, die RMT den Sportlern auferlegt, und um festzustellen, ob es signifikante Unterschiede in der RMT-induzierten Belastung zwischen den untersuchten Trainingsmethoden (Laktat) gibt.
Zeitfenster: Woche 1, 4 und 6 nach überwachten RMT-Sitzungen.
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Unterschiede im Blutlaktatspiegel vor und nach der RMT-Sitzung.
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Woche 1, 4 und 6 nach überwachten RMT-Sitzungen.
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Änderungen der gemessenen Blutindizes, um die potenzielle zusätzliche Belastung zu beurteilen, die RMT den Sportlern auferlegt, und um festzustellen, ob es signifikante Unterschiede in der RMT-induzierten Belastung zwischen den untersuchten Trainingsmethoden (Testosteron) gibt.
Zeitfenster: Woche 1, 4 und 6 nach überwachten RMT-Sitzungen.
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Unterschiede im Testosteronspiegel vor und nach der RMT-Sitzung.
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Woche 1, 4 und 6 nach überwachten RMT-Sitzungen.
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Änderungen der gemessenen Blutindizes, um die potenzielle zusätzliche Belastung zu beurteilen, die RMT den Sportlern auferlegt, und um festzustellen, ob es signifikante Unterschiede in der RMT-induzierten Belastung zwischen den untersuchten Trainingsmethoden (Cortisol) gibt.
Zeitfenster: Woche 1, 4 und 6 nach überwachten RMT-Sitzungen.
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Unterschiede in Cortisol vor und nach der RMT-Sitzung.
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Woche 1, 4 und 6 nach überwachten RMT-Sitzungen.
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Veränderungen der Herzindizes, um die potenzielle zusätzliche Belastung zu beurteilen, die RMT den Sportlern auferlegt, und um festzustellen, ob es signifikante Unterschiede in der RMT-induzierten Belastung zwischen den untersuchten Trainingsmethoden gibt.
Zeitfenster: Woche 1, 4 und 6 nach überwachten RMT-Sitzungen.
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Unterschiede in den HR-Indizes zwischen den Methoden, Anstieg der HR und Rückgang der HR nach Beendigung der Übung.
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Woche 1, 4 und 6 nach überwachten RMT-Sitzungen.
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Sammeln subjektiver Messungen, um die potenzielle zusätzliche Belastung zu beurteilen, die RMT den Sportlern auferlegt, und um festzustellen, ob es signifikante Unterschiede in der RMT-induzierten Belastung zwischen den untersuchten Trainingsmethoden (RPE) gibt.
Zeitfenster: Woche 1, 4 und 6 nach überwachten RMT-Sitzungen.
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Erhebung wahrgenommener Anstrengungswerte (Rate of Perceived Exertion – RPE)
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Woche 1, 4 und 6 nach überwachten RMT-Sitzungen.
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Sammeln subjektiver Messungen, um die potenzielle zusätzliche Belastung zu beurteilen, die RMT den Sportlern auferlegt, und um festzustellen, ob es signifikante Unterschiede in der RMT-induzierten Belastung zwischen den untersuchten Trainingsmethoden (MPQ) gibt.
Zeitfenster: Woche 1, 4 und 6 nach überwachten RMT-Sitzungen.
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Sammeln des McGill-Schmerzfragebogens unmittelbar nach der Sitzung (MPQ-Skala).
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Woche 1, 4 und 6 nach überwachten RMT-Sitzungen.
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Erfassung der lokalen Blutsauerstoffversorgung während RMT, um die potenzielle zusätzliche Belastung zu beurteilen, die RMT den Sportlern auferlegt, und um festzustellen, ob es signifikante Unterschiede in der RMT-induzierten Belastung zwischen den untersuchten Trainingsmethoden gibt.
Zeitfenster: Woche 1, 4 und 6 nach überwachten RMT-Sitzungen.
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Messung des SMO2 vor, während und nach RMT-Sitzungen, um induzierte Veränderungen zu beurteilen.
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Woche 1, 4 und 6 nach überwachten RMT-Sitzungen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- TK02/2023
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