- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05936398
Vliv tréninku dýchacích svalů na objektivní a subjektivní tréninkové zátěže u triatlonistů
Dvě skupiny zdravých, vysoce trénovaných triatlonistů trénovaly dýchací svaly jednou ze dvou metod: dobrovolná izokapnická hyperpnoe (VIH) nebo inspirační tlakové prahové zatížení (IPTL). Hlavním účelem této studie bylo přesně a důkladně posoudit potenciální extra zátěž, kterou RMT klade na sportovce, a určit, zda existují významné rozdíly v zátěži vyvolané RMT mezi zkoumanými tréninkovými metodami.
Od všech účastníků studie byl získán informovaný písemný souhlas. Všechny postupy byly provedeny v souladu s Helsinskou deklarací.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studie byla provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie se dvěma paralelními skupinami. Zatímco účastníci a sběratelé dat věděli o přidělené metodě školení, datoví analytici a laboratorní technici provádějící biochemické testy byli vůči přidělení zaslepeni. Účastníci byli náhodně zařazeni do tréninkové skupiny VIH nebo IPTL k provádění RMT s progresivním přetížením po dobu 6 týdnů.
Byly monitorovány tři tréninky (1., 4., 6. týden), aby se posoudila potenciální extra zátěž, kterou RMT na sportovce klade, a určilo se, zda existují významné rozdíly v zátěži vyvolané RMT mezi zkoumanými tréninkovými metodami.
Vzorky krve použité pro acidobazickou rovnováhu (pH), parciální tlak kyslíku (pO2), parciální tlak pro oxid uhličitý (pCO2), parciální tlak pro hydrogenuhličitanové ionty (HCO3-) a krevní laktát (bLa) byly odebrány ihned po ukončení léčby. cvičení a MPQ byla prezentována 1' po ukončení cvičení. Vzorky krve na kortizol (C) a testosteron (T) byly odebrány 5' po ukončení cvičení. Druhý S-Index Test byl proveden mezi 5. a 7. minutou po ukončení cvičení. RPE byla hodnocena 10 minut po ukončení cvičení. Účastníci opět odpověděli na MPQ po 24 hodinách a 48 hodinách po sledovaných relacích RMT.
Od všech účastníků studie byl získán informovaný písemný souhlas. Všechny postupy byly provedeny v souladu s Helsinskou deklarací.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Warsaw, Polsko, 01-982
- Institute of Sport - National Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- platný lékařský průkaz pro profesionální sportování,
- nedostatek trvalého příjmu léků,
- nedostatek jakéhokoli zdravotního stavu,
- nedostatek předchozích zkušeností s RMT,
- nedostatek předchozích zkušeností s RMT,
- výkonnostní kalibr odpovídající HighlyTrained/Elite (Participant Classification Framework, McKay 2022),
- alespoň 6 let tréninku v triatlonu,
- průměrný tréninkový objem přes 12 hodin týdně za posledních 6 týdnů.
Kritéria vyloučení:
- jakýkoli pokračující příjem léků nebo zdravotní stav.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Dobrovolná izokapnická hyperpnoe (VIH)
Skupina provádějící trénink dýchacích svalů metodou dobrovolné isokapnické hyperpnoe (VIH).
|
Skupina VIH bude trénovat každý druhý den s postupnou progresí na základě délky sezení a frekvence dýchání.
Účastníci začnou 3 minutami cvičení s frekvencí 20 dechů·min-1 během prvního sezení a nepřidávají více než 1 minutu nebo 2 dechy·min-1 s každým dalším sezením.
|
Aktivní komparátor: Prahové zatížení inspiračního tlaku (IPTL)
Skupina provádějící trénink dýchacích svalů metodou inspiračního tlakového prahového zatížení (IPTL).
|
Skupina IPTL bude trénovat 5 dní v týdnu, dvakrát denně, s minimálně 6hodinovou přestávkou mezi jednotlivými sezeními.
Sezení bude sestávat z 30 dynamických inspiračních manévrů s progresivním přetížením na základě postupně se zvyšujícího odporu.
Skupina VIH bude trénovat každý druhý den s postupnou progresí na základě délky sezení a frekvence dýchání.
Účastníci začnou 3 minutami cvičení s frekvencí 20 dechů·min-1 během prvního sezení a nepřidávají více než 1 minutu nebo 2 dechy·min-1 s každým dalším sezením.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny v naměřených krevních indexech k posouzení potenciální dodatečné zátěže, kterou RMT klade na sportovce, a určení, zda existují významné rozdíly v zátěži vyvolané RMT mezi zkoumanými tréninkovými metodami (pH)
Časové okno: 1., 4. a 6. týden po monitorovaných sezeních RMT.
|
Rozdíly v pH před a po RMT sezení.
|
1., 4. a 6. týden po monitorovaných sezeních RMT.
|
Změny naměřených krevních indexů k posouzení potenciální dodatečné zátěže, kterou RMT na sportovce klade, a určení, zda existují významné rozdíly v zátěži vyvolané RMT mezi zkoumanými tréninkovými metodami (pO2).
Časové okno: 1., 4. a 6. týden po monitorovaných sezeních RMT.
|
Rozdíly v pO2 v relaci před a po RMT.
|
1., 4. a 6. týden po monitorovaných sezeních RMT.
|
Změny naměřených krevních indexů k posouzení potenciální dodatečné zátěže, kterou RMT na sportovce klade, a určení, zda existují významné rozdíly v zátěži vyvolané RMT mezi zkoumanými tréninkovými metodami (pCO2).
Časové okno: 1., 4. a 6. týden po monitorovaných sezeních RMT.
|
Rozdíly v pCO2 v relaci před a po RMT.
|
1., 4. a 6. týden po monitorovaných sezeních RMT.
|
Změny v naměřených krevních indexech k posouzení potenciální dodatečné zátěže, kterou RMT na sportovce klade, a určení, zda existují významné rozdíly v zátěži vyvolané RMT mezi zkoumanými tréninkovými metodami (CHO3).
Časové okno: 1., 4. a 6. týden po monitorovaných sezeních RMT.
|
Rozdíly v relaci před a po RMT v CHO3.
CHO3.
|
1., 4. a 6. týden po monitorovaných sezeních RMT.
|
Změny naměřených krevních indexů k posouzení potenciální dodatečné zátěže, kterou RMT na sportovce klade, a určení, zda existují významné rozdíly v zátěži vyvolané RMT mezi zkoumanými tréninkovými metodami (laktát).
Časové okno: 1., 4. a 6. týden po monitorovaných sezeních RMT.
|
Rozdíly v hladinách laktátu v krvi před a po RMT.
|
1., 4. a 6. týden po monitorovaných sezeních RMT.
|
Změny naměřených krevních indexů k posouzení potenciální dodatečné zátěže, kterou RMT na sportovce klade, a určení, zda existují významné rozdíly v zátěži vyvolané RMT mezi zkoumanými tréninkovými metodami (testosteron).
Časové okno: 1., 4. a 6. týden po monitorovaných sezeních RMT.
|
Rozdíly v testosteronu před a po RMT.
|
1., 4. a 6. týden po monitorovaných sezeních RMT.
|
Změny naměřených krevních indexů k posouzení potenciální dodatečné zátěže, kterou RMT na sportovce klade, a určení, zda existují významné rozdíly v zátěži vyvolané RMT mezi zkoumanými tréninkovými metodami (kortizol).
Časové okno: 1., 4. a 6. týden po monitorovaných sezeních RMT.
|
Rozdíly v kortizolu před a po RMT sezení.
|
1., 4. a 6. týden po monitorovaných sezeních RMT.
|
Změny srdečních indexů k posouzení potenciální dodatečné zátěže, kterou RMT na sportovce klade, a určení, zda existují významné rozdíly v zátěži vyvolané RMT mezi zkoumanými tréninkovými metodami.
Časové okno: 1., 4. a 6. týden po monitorovaných sezeních RMT.
|
Rozdíly v HR indexech mezi metodami, zvýšení HR a snížení HR po ukončení cvičení.
|
1., 4. a 6. týden po monitorovaných sezeních RMT.
|
Shromažďování subjektivních měření k posouzení potenciální dodatečné zátěže, kterou RMT klade na sportovce, a určení, zda existují významné rozdíly v zátěži vyvolané RMT mezi zkoumanými tréninkovými metodami (RPE)
Časové okno: 1., 4. a 6. týden po monitorovaných sezeních RMT.
|
Shromažďování čísel vnímané námahy (Rate of Perceived Exertion – RPE)
|
1., 4. a 6. týden po monitorovaných sezeních RMT.
|
Shromažďování subjektivních měření k posouzení potenciální dodatečné zátěže, kterou RMT na sportovce klade, a určení, zda existují významné rozdíly v zátěži vyvolané RMT mezi zkoumanými tréninkovými metodami (MPQ).
Časové okno: 1., 4. a 6. týden po monitorovaných sezeních RMT.
|
Sběr McGillova dotazníku bolesti ihned po sezení (škála MPQ).
|
1., 4. a 6. týden po monitorovaných sezeních RMT.
|
Sběr lokálního okysličení krve během RMT k posouzení potenciální dodatečné zátěže, kterou RMT na sportovce klade, a zjištění, zda existují významné rozdíly v zátěži vyvolané RMT mezi zkoumanými tréninkovými metodami.
Časové okno: 1., 4. a 6. týden po monitorovaných sezeních RMT.
|
Měření SMO2 před, během a po relacích RMT k posouzení vyvolaných změn.
|
1., 4. a 6. týden po monitorovaných sezeních RMT.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TK02/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .