- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05936398
Hengityslihasharjoittelun vaikutus objektiivisiin ja subjektiivisiin harjoituskuormitusmittauksiin triathloneilla
Kaksi tervettä, hyvin koulutettua triathlonistiryhmää harjoitteli hengityslihaksia kahdella kahdella menetelmällä: vapaaehtoisella isokapnisella hyperpnealla (VIH) tai sisäänhengityksen painekynnyskuormituksella (IPTL). Tämän tutkimuksen päätarkoituksena oli arvioida tarkasti ja perusteellisesti RMT:n potentiaalinen ylimääräinen kuormitus urheilijoille ja selvittää, onko RMT:n aiheuttamassa kuormituksessa merkittäviä eroja tutkittujen harjoitusmenetelmien välillä.
Kaikilta tutkimukseen osallistuneilta hankittiin tietoinen kirjallinen suostumus. Kaikki menettelyt suoritettiin Helsingin julistuksen mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehtiin satunnaistettuna kontrolloituna kokeena kahdella rinnakkaisella ryhmällä. Vaikka osallistujat ja tiedonkerääjät olivat tietoisia allokoidusta koulutusmenetelmästä, biokemiallisia määrityksiä suorittavat dataanalyytikot ja laboratorioteknikot pidettiin sokeina allokoinnista. Osallistujat jaettiin satunnaisesti joko VIH- tai IPTL-koulutusryhmään suorittamaan RMT:tä progressiivisella ylikuormituksella 6 viikon ajan.
Kolmella harjoituskerralla (viikko 1, 4, 6) seurattiin RMT:n mahdollisen ylimääräisen kuormituksen arvioimiseksi urheilijoille ja onko tutkittujen harjoitusmenetelmien välillä merkittäviä eroja RMT:n aiheuttamassa kuormituksessa.
Verinäytteet, joita käytettiin happo-emästasapainon (pH), hapen osapaineen (pO2), hiilidioksidin osapaineen (pCO2), bikarbonaatti-ionin osapaineen (HCO3-) ja veren laktaatin (bLa) mittaamiseen, otettiin välittömästi lopettamisen jälkeen. harjoituksesta ja MPQ esitettiin 1' harjoituksen lopettamisen jälkeen. Verinäytteet kortisolia (C) ja testosteronia (T) varten kerättiin 5' harjoituksen lopettamisen jälkeen. Toinen S-indeksitesti suoritettiin minuutin 5 ja minuutin välillä harjoituksen lopettamisen jälkeen. RPE arvioitiin 10 minuuttia harjoituksen lopettamisen jälkeen. Osallistujat vastasivat jälleen MPQ:iin 24 tunnin ja 48 tunnin kuluttua valvottujen RMT-istuntojen jälkeen.
Kaikilta tutkimukseen osallistuneilta hankittiin tietoinen kirjallinen suostumus. Kaikki menettelyt suoritettiin Helsingin julistuksen mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Warsaw, Puola, 01-982
- Institute of Sport - National Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- voimassa oleva lääkärintodistus urheilun ammattitaidosta,
- jatkuvan lääkityksen puute,
- minkään sairauden puuttuminen,
- aiemman kokemuksen puute RMT:stä,
- aiemman kokemuksen puute RMT:stä,
- suorituskykykaliiperi, joka vastaa HighlyTrained/Elitessä (Participant Classification Framework, McKay 2022),
- vähintään 6 vuoden triathlonharjoittelu,
- keskimääräinen harjoitusmäärä yli 12 tuntia viikossa viimeisen 6 viikon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa meneillään oleva lääkkeenotto tai sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vapaaehtoinen isokapninen hyperpnea (VIH)
Hengityslihasten harjoittelua suorittava ryhmä Voluntary Isocapnic Hyperpnea (VIH) -menetelmällä.
|
VIH-ryhmä harjoittelee joka toinen päivä asteittain etenemällä harjoituksen pituuden ja hengitystaajuuden mukaan.
Osallistujat aloittavat 3 minuutin harjoituksella taajuudella 20 hengitystä·min-1 ensimmäisen harjoituksen aikana ja lisäävät enintään 1 minuutin tai 2 hengitystä·min-1 jokaiseen peräkkäiseen harjoitukseen.
|
|
Active Comparator: Sisäänhengityspaineen kynnyskuormitus (IPTL)
Hengityslihasten harjoittelua suorittava ryhmä sisäänhengityspainekynnyskuormitusmenetelmällä (IPTL).
|
IPTL-ryhmä harjoittelee 5 päivää viikossa, kahdesti päivässä, vähintään 6 tunnin tauolla harjoitusten välillä.
Istunto koostuu 30 dynaamisesta sisäänhengitysliikkeestä progressiivisella ylikuormituksella, joka perustuu asteittain lisääntyvään vastukseen.
VIH-ryhmä harjoittelee joka toinen päivä asteittain etenemällä harjoituksen pituuden ja hengitystaajuuden mukaan.
Osallistujat aloittavat 3 minuutin harjoituksella taajuudella 20 hengitystä·min-1 ensimmäisen harjoituksen aikana ja lisäävät enintään 1 minuutin tai 2 hengitystä·min-1 jokaiseen peräkkäiseen harjoitukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset mitatuissa veren indekseissä, jotta voidaan arvioida mahdollista ylimääräistä kuormitusta, jonka RMT aiheuttaa urheilijoille, ja määrittää, onko RMT:n aiheuttamassa kuormituksessa merkittäviä eroja tutkittujen harjoitusmenetelmien välillä (pH)
Aikaikkuna: Viikot 1, 4 ja 6 valvottujen RMT-istuntojen jälkeen.
|
Erot ennen ja jälkeen RMT-istunnon pH:ssa.
|
Viikot 1, 4 ja 6 valvottujen RMT-istuntojen jälkeen.
|
|
Muutokset mitatuissa veriindekseissä, jotta voidaan arvioida RMT:n potentiaalista ylimääräistä kuormitusta urheilijoille ja selvittää, onko RMT:n aiheuttamassa kuormituksessa merkittäviä eroja tutkittujen harjoitusmenetelmien välillä (pO2).
Aikaikkuna: Viikot 1, 4 ja 6 valvottujen RMT-istuntojen jälkeen.
|
Erot pre- ja post-RMT-istunnossa pO2:ssa.
|
Viikot 1, 4 ja 6 valvottujen RMT-istuntojen jälkeen.
|
|
Muutokset mitatuissa veren indekseissä, jotta voidaan arvioida RMT:n potentiaalista ylimääräistä kuormitusta urheilijoille ja selvittää, onko RMT:n aiheuttamassa kuormituksessa merkittäviä eroja tutkittujen harjoitusmenetelmien välillä (pCO2).
Aikaikkuna: Viikot 1, 4 ja 6 valvottujen RMT-istuntojen jälkeen.
|
Erot ennen ja jälkeen RMT-istunnon pCO2:ssa.
|
Viikot 1, 4 ja 6 valvottujen RMT-istuntojen jälkeen.
|
|
Muutokset mitatuissa veren indekseissä, jotta voidaan arvioida RMT:n potentiaalista ylimääräistä kuormitusta urheilijoille ja määrittää, onko RMT:n aiheuttamassa kuormituksessa merkittäviä eroja tutkittujen harjoitusmenetelmien välillä (CHO3).
Aikaikkuna: Viikot 1, 4 ja 6 valvottujen RMT-istuntojen jälkeen.
|
Erot ennen ja jälkeen RMT-istunnon CHO3:ssa.
CHO3.
|
Viikot 1, 4 ja 6 valvottujen RMT-istuntojen jälkeen.
|
|
Muutokset mitatuissa veren indekseissä, jotta voidaan arvioida RMT:n potentiaalista ylimääräistä kuormitusta urheilijoille ja selvittää, onko RMT:n aiheuttamassa kuormituksessa merkittäviä eroja tutkittujen harjoitusmenetelmien välillä (laktaatti).
Aikaikkuna: Viikot 1, 4 ja 6 valvottujen RMT-istuntojen jälkeen.
|
Erot ennen ja jälkeen RMT-istunnon veren laktaattitasoissa.
|
Viikot 1, 4 ja 6 valvottujen RMT-istuntojen jälkeen.
|
|
Muutokset mitatuissa veren indekseissä, jotta voidaan arvioida RMT:n potentiaalista ylimääräistä kuormitusta urheilijoille ja selvittää, onko RMT:n aiheuttamassa kuormituksessa merkittäviä eroja tutkittujen harjoitusmenetelmien välillä (testosteroni).
Aikaikkuna: Viikot 1, 4 ja 6 valvottujen RMT-istuntojen jälkeen.
|
Erot ennen ja jälkeen RMT-istunnon testosteronissa.
|
Viikot 1, 4 ja 6 valvottujen RMT-istuntojen jälkeen.
|
|
Muutokset mitatuissa veren indekseissä, jotta voidaan arvioida RMT:n potentiaalista ylimääräistä kuormitusta urheilijoille ja selvittää, onko RMT:n aiheuttamassa kuormituksessa merkittäviä eroja tutkittujen harjoitusmenetelmien välillä (kortisoli).
Aikaikkuna: Viikot 1, 4 ja 6 valvottujen RMT-istuntojen jälkeen.
|
Erot ennen ja jälkeen RMT-istunnon kortisolissa.
|
Viikot 1, 4 ja 6 valvottujen RMT-istuntojen jälkeen.
|
|
Muutokset sydänindekseissä, jotta voidaan arvioida RMT:n potentiaalista ylimääräistä kuormitusta urheilijoille ja selvittää, onko RMT:n aiheuttamassa kuormituksessa merkittäviä eroja tutkittujen harjoitusmenetelmien välillä.
Aikaikkuna: Viikot 1, 4 ja 6 valvottujen RMT-istuntojen jälkeen.
|
HR-indeksien erot menetelmien välillä, HR:n nousu ja HR:n lasku harjoituksen lopettamisen jälkeen.
|
Viikot 1, 4 ja 6 valvottujen RMT-istuntojen jälkeen.
|
|
Kokoamalla subjektiivisia mittareita RMT:n urheilijoille aiheuttaman mahdollisen ylimääräisen kuormituksen arvioimiseksi ja sen määrittämiseksi, onko RMT:n aiheuttamassa kuormituksessa merkittäviä eroja tutkittujen harjoitusmenetelmien (RPE) välillä
Aikaikkuna: Viikot 1, 4 ja 6 valvottujen RMT-istuntojen jälkeen.
|
Koetun rasituksen lukujen kerääminen (Rate of Perceived Exertion – RPE)
|
Viikot 1, 4 ja 6 valvottujen RMT-istuntojen jälkeen.
|
|
Keräämällä subjektiivisia mittareita RMT:n urheilijoille aiheuttaman mahdollisen lisäkuormituksen arvioimiseksi ja sen selvittämiseksi, onko RMT:n aiheuttamassa kuormituksessa merkittäviä eroja tutkittujen harjoitusmenetelmien (MPQ) välillä.
Aikaikkuna: Viikot 1, 4 ja 6 valvottujen RMT-istuntojen jälkeen.
|
McGill Pain Questionnaire -kyselyn kerääminen välittömästi istunnon jälkeen (MPQ-asteikko).
|
Viikot 1, 4 ja 6 valvottujen RMT-istuntojen jälkeen.
|
|
Paikallisen veren hapetuksen kerääminen RMT:n aikana RMT:n urheilijoille aiheuttaman mahdollisen lisäkuormituksen arvioimiseksi ja sen määrittämiseksi, onko RMT:n aiheuttamassa kuormituksessa merkittäviä eroja tutkittujen harjoitusmenetelmien välillä.
Aikaikkuna: Viikot 1, 4 ja 6 valvottujen RMT-istuntojen jälkeen.
|
SMO2:n mittaaminen ennen RMT-istuntoja, niiden aikana ja niiden jälkeen indusoitujen muutosten arvioimiseksi.
|
Viikot 1, 4 ja 6 valvottujen RMT-istuntojen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TK02/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .