- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05936554
편마비 뇌성 마비 아동의 균형에 대한 전신 진동 대 기능적 근력 훈련
편마비 뇌성 마비 아동의 균형에 대한 전신 진동 대 기능적 근력 훈련: 무작위 비교 연구
연구 개요
상세 설명
편마비(Hemiparesis)는 팔, 가슴 다리 또는 얼굴과 같은 신체의 한쪽이 영향을 받아 경미한 근육 약화로 균형 장애가 발생하는 일종의 편마비입니다.
근육 약화는 일반적으로 비정상적 뼈 발달과 관련되어 골절에 대한 취약성을 증가시킵니다. 대부분의 뇌성마비 소아는 아동기 및 성인기에 걸쳐 균형, 협응 및 보행에 결함이 있습니다. 따라서 이러한 광범위한 문제를 해결하는 데 도움이 되는 이상적인 물리 치료 프로그램을 찾는 것이 필수적입니다.
균형 조절은 대부분의 기능적 기술을 수행하는 능력에 중요하며, 아이들이 미끄러짐이나 넘어짐 또는 안정성의 한계에 다다르는 움직임을 할 때 스스로 유발한 불안정성으로 인한 예기치 않은 균형 장애로부터 회복하도록 돕습니다. 전신 진동은 진폭과 주파수로 정의되는 기계적 진동으로 전신에 작용하는 힘을 생성합니다. 다양한 임상 상황에서 점점 더 많이 사용되고 있는 근긴장 조절을 위한 훈련 방법입니다.
기능적 근력 운동(FST)은 효과적인 운동 요법 방법입니다. 그것은 전통적인 물리 치료 방법과 결합될 수 있으며 대부분의 재활 및 운동 장비와 성공적으로 결합될 수 있습니다. 자신감을 가지고 독립성을 촉진하면서 자세 안정성을 제공합니다.
본 연구는 전신진동(WBV) 훈련과 FST(Functional Strength Training) 중 어느 것이 편마비 아동의 균형에 더 좋은 영향을 미치는지 비교하고자 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amany Ibrahim Abd Elhamed Sabra, Bachelor of physical therapy
- 전화번호: 01090243185
- 이메일: amanyibrahimsabra@gmail.com
연구 장소
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Kafr Ash Shaykh, 이집트
- 모병
- Faculty of Physical Therapy
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연락하다:
- faculty of physical therapy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
연구에 참여하는 어린이는 다음 기준에 따라 선택됩니다.
- 그들의 연대기적 연령은 5세에서 8세 사이였습니다.
- Modified Ashworth Scale에 따른 경직 등급 I 및 II.
- GMFCS(Gross Motor Functional Classification System)에 따라 레벨 II 및 III에 있을 것입니다.
- 독립적으로 걸을 수 있는 능력이 있습니다.
- 그들은 질서를 이해하고 지시를 따를 수 있습니다.
- 아이는 구두 명령과 지시를 따를 수 있습니다.
- 그들은 Biodex 장치의 레일을 단단히 잡을 수 있습니다.
제외 기준:
- 시각 또는 청각 문제가 있는 어린이.
- 통제되지 않는 경련이 있는 어린이.
- 고정 구축 및 기형이 있는 어린이.
- 1년 미만의 외과 개입이 있는 어린이.
- 보톡스를 종아리 근육에 주사한 지 1년 미만인 어린이.
- 아이들은 심장병에 걸렸습니다.
- 간질이 있는 어린이.
- 당뇨병이 심한 어린이.
- 심각한 혈관 질환이 있는 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전신 진동
설계된 물리 프로그램과 더불어 근력과 균형감각을 향상시키는 워밍업 효과를 이끌어내는 전신진동 트레이닝을 받게 됩니다.
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근육의 힘과 균형을 향상시키기 위해.
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활성 비교기: 기능적 근력 훈련
동작 패턴 품질에 중점을 두고 기능적 움직임을 치료하고 자신감을 가지고 균형 독립성을 촉진하면서 자세 안정성을 제공하는 기능적 근력 훈련을 받게 됩니다.
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편마비 뇌성마비 치료에 사용되며 자신감과 근력으로 균형 독립성을 촉진하면서 자세 안정성을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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밸런스 개선
기간: 3 개월
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소아 균형 저울과 Biodex 균형 시스템을 사용하여 균형을 측정합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 모터 성능
기간: 3 개월
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총 운동 성능을 측정하기 위해 총 운동 기능 측정 88(GMFM-88)을 사용합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EG, KFS lab Research
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
평가용:
수정된 Ashworth 척도, GMFCS-ER(Gross Motor Function Classification System Expanded and Revised), 6분 보행 테스트(6MWT), Biodex 안정성 시스템 및 소아 균형 척도.
치료:
처음에 두 그룹 모두 60분 동안 설계된 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다. 이 프로그램은 하지 근육, 즉 고관절 굴근 및 내전근, 햄스트링 및 종아리 근육을 위한 스트레칭으로 구성됩니다. 25분 동안 전신 진동(WBV)을 받고 그룹 II는 30분 동안 기능적 근력 훈련 프로그램(FST)을 받습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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전신 진동에 대한 임상 시험
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University Hospital, GenevaUniversity of Zurich; Humanitas Hospital, Italy; Kantonsspital Graubünden모병
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Sunnybrook Health Sciences CentreProstate Cancer Canada알려지지 않은
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University of Texas Southwestern Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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Indiana UniversityIndiana University School of Medicine종료됨
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHotel Dieu Hospital; Withings; Hôpital Lariboisière Fernand Widal모집하지 않고 적극적으로