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Vibrazione del corpo intero rispetto all'allenamento della forza funzionale sull'equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale emiparetica

26 ottobre 2023 aggiornato da: Amany Ibrahim AbdElhamed Sabra

Vibrazione del corpo intero rispetto all'allenamento della forza funzionale sull'equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale emiparetica: studio comparativo randomizzato

Lo studio sarà diretto a confrontare quale allenamento di vibrazione del corpo intero (WBV) e allenamento della forza funzionale (FST) ha un effetto migliore sull'equilibrio nei bambini con emiparesi

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'emiparesi è un tipo di emiplegia in cui una lieve debolezza muscolare provoca disturbi dell'equilibrio perché un lato del corpo è interessato come il braccio, la gamba o il viso.

La debolezza muscolare è comunemente associata a uno sviluppo osseo anormale, che porta a una maggiore suscettibilità alle fratture, la maggior parte dei bambini con paralisi cerebrale ha deficit di equilibrio, coordinazione e andatura durante l'infanzia e l'età adulta. Quindi, è essenziale cercare un programma di terapia fisica ideale per aiutare a risolvere un problema così diffuso.

Il controllo dell'equilibrio è importante per la competenza nell'esecuzione della maggior parte delle abilità funzionali, aiutando i bambini a riprendersi da disturbi dell'equilibrio imprevisti, dovuti a scivolate e inciampi o all'instabilità autoindotta quando fanno un movimento che li porta verso il limite del loro limite di stabilità La vibrazione di tutto il corpo è un'oscillazione meccanica, definita da ampiezza e frequenza, genera una forza che agisce su tutto il corpo. È un metodo di allenamento per la modulazione del tono muscolare sempre più utilizzato in una varietà di situazioni cliniche.

L'allenamento funzionale della forza (FST) è un metodo efficace di terapia fisica. Può essere combinato con i tradizionali metodi di terapia fisica e può essere combinato con successo con la maggior parte delle attrezzature per la riabilitazione e l'esercizio fisico. Fornisce stabilità posturale promuovendo l'indipendenza con fiducia.

L'attuale studio sarà diretto a confrontare quale allenamento con vibrazione del corpo intero (WBV) e allenamento della forza funzionale (FST) ha un effetto migliore sull'equilibrio nei bambini con emiparesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Amany Ibrahim Abd Elhamed Sabra, Bachelor of physical therapy
  • Numero di telefono: 01090243185
  • Email: amanyibrahimsabra@gmail.com

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Kafr Ash Shaykh, Egitto
        • Reclutamento
        • Faculty of Physical Therapy
        • Contatto:
          • faculty of physical therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I bambini nello studio saranno selezionati secondo i seguenti criteri:

    1. La loro età cronologica variava dai cinque agli otto anni.
    2. Spasticità di grado I e II secondo la scala di Ashworth modificata.
    3. Saranno di livello II e III secondo il sistema di classificazione funzionale lorda motoria (GMFCS)
    4. Avere la capacità di camminare autonomamente.
    5. Possono capire l'ordine e seguire le istruzioni.
    6. Il bambino sarà in grado di seguire comandi e istruzioni verbali.
    7. Possono afferrare saldamente le rotaie del dispositivo biodex.

Criteri di esclusione:

  1. Bambini con problemi visivi o uditivi.
  2. Bambini con convulsioni incontrollate.
  3. Bambini con contratture fisse e deformità.
  4. Bambini con intervento chirurgico meno di un anno.
  5. Bambini iniettati da BOTOX nel muscolo del polpaccio da meno di un anno.
  6. I bambini avevano malattie cardiache.
  7. Bambini con epilessia.
  8. Bambini con diabete grave.
  9. Bambini con grave malattia vascolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: vibrazione di tutto il corpo
riceverà un allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo che suscita un effetto di riscaldamento per migliorare la potenza muscolare e l'equilibrio oltre al programma fisico progettato.
Dispositivo: vibrazione di tutto il corpo
per migliorare la forza muscolare e l'equilibrio.
Comparatore attivo: Allenamento funzionale della forza
riceverà un allenamento di forza funzionale che si concentra sulla qualità del modello di movimento e tratta il movimento funzionale e fornisce stabilità posturale promuovendo al contempo l'indipendenza dell'equilibrio con fiducia
Altro: Allenamento funzionale della forza
utilizzato nel trattamento della paralisi cerebrale emiparetica e fornisce stabilità posturale promuovendo l'indipendenza dell'equilibrio con fiducia e forza muscolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
miglioramento dell'equilibrio
Lasso di tempo: 3 mesi
useremo la bilancia pediatrica e il sistema di equilibrio Biodex per misurare l'equilibrio
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prestazione motoria lorda
Lasso di tempo: 3 mesi
useremo la misura della funzione motoria lorda 88 (GMFM-88) per misurare le prestazioni motorie lorde
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Amany Ibrahim AbdElhamed Sabra

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

27 ottobre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

27 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EG, KFS lab Research

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Per la valutazione:

Scala Ashworth modificata, sistema di classificazione della funzione motoria lorda ampliato e rivisto (GMFCS-ER), test del cammino in sei minuti (6MWT), sistema di stabilità Biodex e bilancia pediatrica.

Per la cura:

All'inizio entrambi i gruppi riceveranno 60 minuti di programma di terapia fisica progettato, che consisteva nello stretching per i muscoli degli arti inferiori, vale a dire flessori e adduttori dell'anca, muscoli posteriori della coscia e muscoli del polpaccio: esercizi in ginocchio e allenamento per la posizione eretta e l'andatura come riscaldamento, quindi gruppo I riceverà la vibrazione del corpo intero (WBV) per 25 minuti e il gruppo II riceverà il programma di allenamento della forza funzionale (FST) per 30 minuti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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