Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A teljes test vibrációja és a funkcionális erő edzés egyensúlyban hemiparetikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél

2023. október 26. frissítette: Amany Ibrahim AbdElhamed Sabra

A teljes test vibrációja és a funkcionális erő kiegyensúlyozott edzése hemiparetikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél: Randomizált összehasonlító vizsgálat

A tanulmány célja annak összehasonlítása, hogy a teljes test vibrációs (WBV) és a funkcionális erősítő edzés (FST) közül melyiknek van jobb hatása a hemiparézisben szenvedő gyermekek egyensúlyára.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A hemiparézis a hemiplegia egy fajtája, amelyben az enyhe izomgyengeség egyensúlyzavarokat okoz, mivel a test egyik oldala érintett, például a kar, a mellkasi láb vagy az arc.

Az izomgyengeség általában a kóros csontfejlődéssel jár, ami a törésekre való fokozott hajlamhoz vezet. A legtöbb agybénulásban szenvedő gyermek egyensúly-, koordinációs- és járáshiányai vannak gyermek- és felnőttkorban. Ezért elengedhetetlen egy ideális fizikoterápiás program felkutatása, amely segíthet az ilyen széles körben elterjedt probléma megoldásában.

Az egyensúlyszabályozás fontos a legtöbb funkcionális készség teljesítéséhez szükséges kompetencia szempontjából, segítve a gyermekeket, hogy felépüljenek a váratlan egyensúlyi zavarokból, akár megcsúszásból és botlásból, akár önindukált instabilitásból, amikor olyan mozdulatot tesznek, amely a stabilitás határa felé viszi őket. Az egész test vibrációja mechanikai rezgés, amelyet amplitúdó és frekvencia határoz meg, és olyan erőt hoz létre, amely az egész testre hat. Ez egy edzésmódszer az izomtónus modulálására, amelyet egyre gyakrabban használnak különféle klinikai helyzetekben.

A funkcionális erősítő edzés (FST) az edzésterápia hatékony módszere. Kombinálható a hagyományos fizikoterápiás módszerekkel, és sikeresen kombinálható a legtöbb rehabilitációs és edzőeszközzel. Testtartási stabilitást biztosít, miközben magabiztosan támogatja a függetlenséget.

A jelenlegi vizsgálat célja annak összehasonlítása, hogy a teljes test vibrációs (WBV) edzés és a funkcionális erősítő edzés (FST) közül melyik van jobb hatással a hemiparézisben szenvedő gyermekek egyensúlyára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Kafr Ash Shaykh, Egyiptom
        • Toborzás
        • Faculty of Physical Therapy
        • Kapcsolatba lépni:
          • faculty of physical therapy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatban részt vevő gyermekeket a következő kritériumok szerint választják ki:

    1. Időrendi életkoruk öt és nyolc év közötti volt.
    2. I. és II. fokozatú spaszticitás a módosított Ashworth-skála szerint.
    3. A Gross Motor Functional Classification System (GMFCS) szerint a II. és a III. szinten lesznek.
    4. Legyen képes önálló járásra.
    5. Megértik a rendet és követik az utasításokat.
    6. A gyermek képes lesz követni a szóbeli parancsokat és utasításokat.
    7. Határozottan megragadhatják a biodex készülék síneit.

Kizárási kritériumok:

  1. Látási vagy hallási problémákkal küzdő gyermekek.
  2. Gyermekek ellenőrizetlen görcsrohamokkal.
  3. Fix kontraktúrákkal és deformitásokkal rendelkező gyermekek.
  4. Egy évnél fiatalabb sebészeti beavatkozással rendelkező gyermekek.
  5. Gyermekek, akik BOTOX injekciót kaptak a vádli izomzatába egy évnél fiatalabbak.
  6. A gyerekek szívbetegségben szenvedtek.
  7. Epilepsziás gyermekek.
  8. Súlyos cukorbetegségben szenvedő gyermekek.
  9. Súlyos érrendszeri betegségben szenvedő gyermekek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: egész test vibrációja
teljes test vibrációs tréningben részesül, amely bemelegítő hatást vált ki, hogy javítsa az izomerőt és az egyensúlyt a tervezett fizikai program mellett.
az izomerő és az egyensúly javítására.
Aktív összehasonlító: Funkcionális erősítő edzés
Funkcionális erősítő edzést kap, amely a mozgásminta minőségére összpontosít, és kezeli a funkcionális mozgást, és testtartási stabilitást biztosít, miközben magabiztosan támogatja az egyensúly függetlenségét
hemiparetikus cerebrális bénulás kezelésére használják, és testtartási stabilitást biztosít, miközben magabiztossággal és izomerővel elősegíti az egyensúly függetlenségét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
egyensúly javítása
Időkeret: 3 hónap
az egyensúly mérésére gyermekmérlegmérleget és Biodex mérlegrendszert fogunk használni
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
bruttó motorteljesítmény
Időkeret: 3 hónap
a bruttó motorteljesítmény mérésére a 88-as bruttó motorfunkció mérést (GMFM-88) fogjuk használni
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 27.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. október 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az értékeléshez:

Módosított Ashworth-skála, kibővített és átdolgozott bruttó motorfunkció-osztályozási rendszer (GMFCS-ER), hatperces sétateszt (6MWT), Biodex stabilitási rendszer és gyermekmérleg-skála.

Kezeléshez:

Eleinte mindkét csoport 60 perces megtervezett fizikoterápiás programot kap, amely az alsó végtagi izmok nyújtásából, azaz a csípőhajlító és adduktorok, a combhajlító izomzat és a vádli izomzatának nyújtásából állt: térdelő gyakorlatok, valamint bemelegítésként álló és járás edzés, majd az I. csoport. teljes test vibrációt (WBV) kap 25 percig, a II. csoport pedig 30 percig funkcionális erősítő edzésprogramot (FST)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel