- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05936554
A teljes test vibrációja és a funkcionális erő edzés egyensúlyban hemiparetikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél
A teljes test vibrációja és a funkcionális erő kiegyensúlyozott edzése hemiparetikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél: Randomizált összehasonlító vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hemiparézis a hemiplegia egy fajtája, amelyben az enyhe izomgyengeség egyensúlyzavarokat okoz, mivel a test egyik oldala érintett, például a kar, a mellkasi láb vagy az arc.
Az izomgyengeség általában a kóros csontfejlődéssel jár, ami a törésekre való fokozott hajlamhoz vezet. A legtöbb agybénulásban szenvedő gyermek egyensúly-, koordinációs- és járáshiányai vannak gyermek- és felnőttkorban. Ezért elengedhetetlen egy ideális fizikoterápiás program felkutatása, amely segíthet az ilyen széles körben elterjedt probléma megoldásában.
Az egyensúlyszabályozás fontos a legtöbb funkcionális készség teljesítéséhez szükséges kompetencia szempontjából, segítve a gyermekeket, hogy felépüljenek a váratlan egyensúlyi zavarokból, akár megcsúszásból és botlásból, akár önindukált instabilitásból, amikor olyan mozdulatot tesznek, amely a stabilitás határa felé viszi őket. Az egész test vibrációja mechanikai rezgés, amelyet amplitúdó és frekvencia határoz meg, és olyan erőt hoz létre, amely az egész testre hat. Ez egy edzésmódszer az izomtónus modulálására, amelyet egyre gyakrabban használnak különféle klinikai helyzetekben.
A funkcionális erősítő edzés (FST) az edzésterápia hatékony módszere. Kombinálható a hagyományos fizikoterápiás módszerekkel, és sikeresen kombinálható a legtöbb rehabilitációs és edzőeszközzel. Testtartási stabilitást biztosít, miközben magabiztosan támogatja a függetlenséget.
A jelenlegi vizsgálat célja annak összehasonlítása, hogy a teljes test vibrációs (WBV) edzés és a funkcionális erősítő edzés (FST) közül melyik van jobb hatással a hemiparézisben szenvedő gyermekek egyensúlyára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Amany Ibrahim Abd Elhamed Sabra, Bachelor of physical therapy
- Telefonszám: 01090243185
- E-mail: amanyibrahimsabra@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egyiptom
- Toborzás
- Faculty of Physical Therapy
-
Kapcsolatba lépni:
- faculty of physical therapy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A vizsgálatban részt vevő gyermekeket a következő kritériumok szerint választják ki:
- Időrendi életkoruk öt és nyolc év közötti volt.
- I. és II. fokozatú spaszticitás a módosított Ashworth-skála szerint.
- A Gross Motor Functional Classification System (GMFCS) szerint a II. és a III. szinten lesznek.
- Legyen képes önálló járásra.
- Megértik a rendet és követik az utasításokat.
- A gyermek képes lesz követni a szóbeli parancsokat és utasításokat.
- Határozottan megragadhatják a biodex készülék síneit.
Kizárási kritériumok:
- Látási vagy hallási problémákkal küzdő gyermekek.
- Gyermekek ellenőrizetlen görcsrohamokkal.
- Fix kontraktúrákkal és deformitásokkal rendelkező gyermekek.
- Egy évnél fiatalabb sebészeti beavatkozással rendelkező gyermekek.
- Gyermekek, akik BOTOX injekciót kaptak a vádli izomzatába egy évnél fiatalabbak.
- A gyerekek szívbetegségben szenvedtek.
- Epilepsziás gyermekek.
- Súlyos cukorbetegségben szenvedő gyermekek.
- Súlyos érrendszeri betegségben szenvedő gyermekek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: egész test vibrációja
teljes test vibrációs tréningben részesül, amely bemelegítő hatást vált ki, hogy javítsa az izomerőt és az egyensúlyt a tervezett fizikai program mellett.
|
az izomerő és az egyensúly javítására.
|
|
Aktív összehasonlító: Funkcionális erősítő edzés
Funkcionális erősítő edzést kap, amely a mozgásminta minőségére összpontosít, és kezeli a funkcionális mozgást, és testtartási stabilitást biztosít, miközben magabiztosan támogatja az egyensúly függetlenségét
|
hemiparetikus cerebrális bénulás kezelésére használják, és testtartási stabilitást biztosít, miközben magabiztossággal és izomerővel elősegíti az egyensúly függetlenségét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
egyensúly javítása
Időkeret: 3 hónap
|
az egyensúly mérésére gyermekmérlegmérleget és Biodex mérlegrendszert fogunk használni
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
bruttó motorteljesítmény
Időkeret: 3 hónap
|
a bruttó motorteljesítmény mérésére a 88-as bruttó motorfunkció mérést (GMFM-88) fogjuk használni
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EG, KFS lab Research
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az értékeléshez:
Módosított Ashworth-skála, kibővített és átdolgozott bruttó motorfunkció-osztályozási rendszer (GMFCS-ER), hatperces sétateszt (6MWT), Biodex stabilitási rendszer és gyermekmérleg-skála.
Kezeléshez:
Eleinte mindkét csoport 60 perces megtervezett fizikoterápiás programot kap, amely az alsó végtagi izmok nyújtásából, azaz a csípőhajlító és adduktorok, a combhajlító izomzat és a vádli izomzatának nyújtásából állt: térdelő gyakorlatok, valamint bemelegítésként álló és járás edzés, majd az I. csoport. teljes test vibrációt (WBV) kap 25 percig, a II. csoport pedig 30 percig funkcionális erősítő edzésprogramot (FST)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .