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Vibração de corpo inteiro versus treinamento de força funcional em equilíbrio em crianças com paralisia cerebral hemiparética

26 de outubro de 2023 atualizado por: Amany Ibrahim AbdElhamed Sabra

Vibração de corpo inteiro versus treinamento de força funcional em equilíbrio em crianças com paralisia cerebral hemiparética: estudo comparativo randomizado

O estudo será direcionado para comparar qual treinamento de vibração de corpo inteiro (WBV) e treinamento de força funcional (FST) tem melhor efeito no equilíbrio em crianças com hemiparesia

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A hemiparesia é um tipo de hemiplegia em que a fraqueza muscular leve causa distúrbios de equilíbrio porque um lado do corpo é afetado, como braço, peito, perna ou rosto.

A fraqueza muscular é comumente associada ao desenvolvimento ósseo anormal, levando ao aumento da suscetibilidade a fraturas, a maioria das crianças com paralisia cerebral apresenta déficits de equilíbrio, coordenação e marcha durante a infância e a idade adulta. Assim, é essencial buscar um programa de fisioterapia ideal para ajudar na resolução de um problema tão generalizado.

O controle do equilíbrio é importante para a competência no desempenho da maioria das habilidades funcionais, ajudando a criança a se recuperar de distúrbios de equilíbrio inesperados, seja devido a escorregões e tropeções ou instabilidade autoinduzida ao fazer um movimento que a leva ao limite de sua estabilidade A vibração de corpo inteiro é uma oscilação mecânica, definida pela amplitude e frequência, gera uma força que atua sobre todo o corpo. É um método de treinamento para modulação do tônus ​​muscular cada vez mais utilizado nas mais diversas situações clínicas.

O treinamento de força funcional (FST) é um método eficaz de terapia de exercícios. Pode ser combinado com métodos tradicionais de fisioterapia e pode ser combinado com sucesso com a maioria dos equipamentos de reabilitação e exercícios. Ele fornece estabilidade postural enquanto promove a independência com confiança.

O estudo atual será direcionado para comparar qual treinamento de vibração de corpo inteiro (WBV) e treinamento de força funcional (FST) tem melhor efeito no equilíbrio em crianças com hemiparesia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Amany Ibrahim Abd Elhamed Sabra, Bachelor of physical therapy
  • Número de telefone: 01090243185
  • E-mail: amanyibrahimsabra@gmail.com

Locais de estudo

  • Egito
      • Kafr Ash Shaykh, Egito
        • Recrutamento
        • Faculty of Physical Therapy
        • Contato:
          • faculty of physical therapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • As crianças do estudo serão selecionadas de acordo com os seguintes critérios:

    1. A idade cronológica variou de cinco a oito anos.
    2. Espasticidade Grau I e II de acordo com a Escala de Ashworth Modificada.
    3. Eles estarão no nível II e III de acordo com o Gross Motor Functional Classification System (GMFCS)
    4. Ter a capacidade de andar de forma independente.
    5. Eles podem entender a ordem e seguir as instruções.
    6. A criança será capaz de seguir comandos e instruções verbais.
    7. Eles podem agarrar firmemente os trilhos do dispositivo biodex.

Critério de exclusão:

  1. Crianças com problemas visuais ou auditivos.
  2. Crianças com convulsões descontroladas.
  3. Crianças com contraturas fixas e deformidades.
  4. Crianças com intervenção cirúrgica com menos de um ano.
  5. Crianças injetadas com BOTOX na panturrilha a partir de um ano.
  6. As crianças tinham doenças cardíacas.
  7. Crianças com epilepsia.
  8. Crianças com diabetes grave.
  9. Crianças com doença vascular grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: vibração de corpo inteiro
receberá treinamento de vibração de corpo inteiro que provoca um efeito de aquecimento para melhorar a força muscular e o equilíbrio, além do programa físico projetado.
Dispositivo: vibração de corpo inteiro
para melhorar a força muscular e o equilíbrio.
Comparador Ativo: Treinamento funcional de força
receberá treinamento de força funcional que se concentra na qualidade do padrão de movimento e trata o movimento funcional e fornece estabilidade postural enquanto promove independência de equilíbrio com confiança
Outro: Treinamento funcional de força
usado no tratamento da paralisia cerebral hemiparética e fornece estabilidade postural enquanto promove independência de equilíbrio com confiança e força muscular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
melhora do equilíbrio
Prazo: 3 meses
usaremos balança pediátrica e sistema de equilíbrio Biodex para medir o equilíbrio
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
desempenho motor grosso
Prazo: 3 meses
usaremos a Medida de Função Motora Bruta 88 (GMFM-88) para medir o desempenho motor grosso
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Amany Ibrahim AbdElhamed Sabra

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

27 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

27 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EG, KFS lab Research

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Para avaliação:

Escala de Ashworth modificada, Sistema de Classificação da Função Motora Grossa Expandido e Revisado (GMFCS-ER), Teste de caminhada de seis minutos (6MWT), Sistema de estabilidade Biodex e escala de equilíbrio pediátrica.

Para tratamento:

A princípio, ambos os grupos receberão 60 minutos de programa de fisioterapia planejado, que consistiu em alongamento para os músculos das extremidades inferiores, ou seja, flexores e adutores do quadril, isquiotibiais e músculos da panturrilha: exercícios de ajoelhamento e treinamento de pé e marcha como aquecimento, em seguida, grupo I receberá vibração de corpo inteiro (WBV) por 25 minutos e o grupo II receberá programa de treinamento de força funcional (FST) por 30 minutos

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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