- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05936554
Vibration du corps entier versus entraînement de force fonctionnelle sur l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiparétique
Vibration du corps entier versus entraînement de force fonctionnelle sur l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiparétique : étude comparative randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hémiparésie est un type d'hémiplégie où une légère faiblesse musculaire provoque des troubles de l'équilibre car un côté du corps est affecté, comme le bras, la poitrine, la jambe ou le visage.
La faiblesse musculaire est souvent associée à un développement osseux anormal, entraînant une susceptibilité accrue aux fractures. La plupart des enfants atteints de paralysie cérébrale présentent des déficits d'équilibre, de coordination et de démarche tout au long de l'enfance et de l'âge adulte. Il est donc essentiel de rechercher un programme de physiothérapie idéal pour aider à résoudre un problème aussi répandu.
Le contrôle de l'équilibre est important pour la compétence dans l'exécution de la plupart des habiletés fonctionnelles, aidant les enfants à se remettre de troubles d'équilibre inattendus, soit dus à des glissades et des trébuchements, soit à une instabilité auto-induite lors d'un mouvement qui les amène vers le bord de leur limite de stabilité La vibration globale du corps est une oscillation mécanique, définie par l'amplitude et la fréquence, qui génère une force qui agit sur tout le corps. C'est une méthode d'entraînement pour la modulation du tonus musculaire qui est de plus en plus utilisée dans une variété de situations cliniques.
L'entraînement de la force fonctionnelle (FST) est une méthode efficace de thérapie par l'exercice. Il peut être combiné avec les méthodes de physiothérapie traditionnelles et peut être combiné avec succès avec la plupart des équipements de rééducation et d'exercice. Il offre une stabilité posturale tout en favorisant l'indépendance en toute confiance.
L'étude actuelle visera à comparer lequel de l'entraînement par vibration du corps entier (WBV) et de l'entraînement de la force fonctionnelle (FST) a le meilleur effet sur l'équilibre chez les enfants atteints d'hémiparésie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amany Ibrahim Abd Elhamed Sabra, Bachelor of physical therapy
- Numéro de téléphone: 01090243185
- E-mail: amanyibrahimsabra@gmail.com
Lieux d'étude
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Kafr Ash Shaykh, Egypte
- Recrutement
- Faculty of physical therapy
-
Contact:
- faculty of physical therapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les enfants de l'étude seront sélectionnés selon les critères suivants :
- Leur âge chronologique variait de cinq à huit ans.
- Spasticité Grade I et II selon l'échelle d'Ashworth modifiée.
- Ils seront aux niveaux II et III selon le système de classification fonctionnelle de la motricité globale (GMFCS)
- Avoir la capacité de marcher de façon autonome.
- Ils peuvent comprendre l'ordre et suivre les instructions.
- L'enfant sera capable de suivre des commandes et des instructions verbales.
- Ils peuvent saisir fermement les rails du dispositif biodex.
Critère d'exclusion:
- Enfants ayant des problèmes visuels ou auditifs.
- Enfants souffrant de convulsions incontrôlées.
- Enfants avec des contractures fixes et des malformations.
- Enfants ayant subi une intervention chirurgicale de moins d'un an.
- Enfants injectés par BOTOX dans le muscle du mollet depuis moins d'un an.
- Les enfants avaient une maladie cardiaque.
- Enfants épileptiques.
- Enfants atteints de diabète sévère.
- Enfants atteints d'une maladie vasculaire grave
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: vibration de tout le corps
recevra un entraînement de vibration du corps entier qui provoque un effet d'échauffement pour améliorer la puissance musculaire et l'équilibre en plus du programme physique conçu.
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pour améliorer la puissance musculaire et l'équilibre.
|
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Comparateur actif: Entraînement de force fonctionnelle
recevra un entraînement de force fonctionnelle qui se concentre sur la qualité du schéma de mouvement et traite le mouvement fonctionnel et offre une stabilité posturale tout en favorisant l'indépendance de l'équilibre avec confiance
|
utilisé dans le traitement de la paralysie cérébrale hémiparétique et fournit une stabilité posturale tout en favorisant l'indépendance de l'équilibre avec confiance et puissance musculaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
amélioration de l'équilibre
Délai: 3 mois
|
nous utiliserons une balance pédiatrique et un système d'équilibre Biodex pour mesurer l'équilibre
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
performances motrices globales
Délai: 3 mois
|
nous utiliserons la mesure de la fonction motrice globale 88 (GMFM-88) pour mesurer les performances motrices globales
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EG, KFS lab Research
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Pour évaluation :
Échelle d'Ashworth modifiée, système de classification de la fonction motrice globale étendu et révisé (GMFCS-ER), test de marche de six minutes (6MWT), système de stabilité Biodex et balance pédiatrique.
Pour traitement:
Au début, les deux groupes recevront 60 minutes de programme de physiothérapie conçu, qui consistait en des étirements pour les muscles des membres inférieurs, à savoir les fléchisseurs et les adducteurs de la hanche, les ischio-jambiers et les muscles du mollet : exercices à genoux et entraînement debout et à la marche comme échauffement puis groupe I recevra la vibration du corps entier (WBV) pendant 25 minutes et le groupe II recevra le programme de musculation fonctionnelle (FST) pendant 30 minutes
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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