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Vibration du corps entier versus entraînement de force fonctionnelle sur l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiparétique

26 octobre 2023 mis à jour par: Amany Ibrahim AbdElhamed Sabra

Vibration du corps entier versus entraînement de force fonctionnelle sur l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiparétique : étude comparative randomisée

L'étude visera à comparer lequel de l'entraînement par vibration du corps entier (WBV) et de l'entraînement de la force fonctionnelle (FST) a le meilleur effet sur l'équilibre chez les enfants atteints d'hémiparésie

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'hémiparésie est un type d'hémiplégie où une légère faiblesse musculaire provoque des troubles de l'équilibre car un côté du corps est affecté, comme le bras, la poitrine, la jambe ou le visage.

La faiblesse musculaire est souvent associée à un développement osseux anormal, entraînant une susceptibilité accrue aux fractures. La plupart des enfants atteints de paralysie cérébrale présentent des déficits d'équilibre, de coordination et de démarche tout au long de l'enfance et de l'âge adulte. Il est donc essentiel de rechercher un programme de physiothérapie idéal pour aider à résoudre un problème aussi répandu.

Le contrôle de l'équilibre est important pour la compétence dans l'exécution de la plupart des habiletés fonctionnelles, aidant les enfants à se remettre de troubles d'équilibre inattendus, soit dus à des glissades et des trébuchements, soit à une instabilité auto-induite lors d'un mouvement qui les amène vers le bord de leur limite de stabilité La vibration globale du corps est une oscillation mécanique, définie par l'amplitude et la fréquence, qui génère une force qui agit sur tout le corps. C'est une méthode d'entraînement pour la modulation du tonus musculaire qui est de plus en plus utilisée dans une variété de situations cliniques.

L'entraînement de la force fonctionnelle (FST) est une méthode efficace de thérapie par l'exercice. Il peut être combiné avec les méthodes de physiothérapie traditionnelles et peut être combiné avec succès avec la plupart des équipements de rééducation et d'exercice. Il offre une stabilité posturale tout en favorisant l'indépendance en toute confiance.

L'étude actuelle visera à comparer lequel de l'entraînement par vibration du corps entier (WBV) et de l'entraînement de la force fonctionnelle (FST) a le meilleur effet sur l'équilibre chez les enfants atteints d'hémiparésie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Amany Ibrahim Abd Elhamed Sabra, Bachelor of physical therapy
  • Numéro de téléphone: 01090243185
  • E-mail: amanyibrahimsabra@gmail.com

Lieux d'étude

      • Kafr Ash Shaykh, Egypte
        • Recrutement
        • Faculty of physical therapy
        • Contact:
          • faculty of physical therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les enfants de l'étude seront sélectionnés selon les critères suivants :

    1. Leur âge chronologique variait de cinq à huit ans.
    2. Spasticité Grade I et II selon l'échelle d'Ashworth modifiée.
    3. Ils seront aux niveaux II et III selon le système de classification fonctionnelle de la motricité globale (GMFCS)
    4. Avoir la capacité de marcher de façon autonome.
    5. Ils peuvent comprendre l'ordre et suivre les instructions.
    6. L'enfant sera capable de suivre des commandes et des instructions verbales.
    7. Ils peuvent saisir fermement les rails du dispositif biodex.

Critère d'exclusion:

  1. Enfants ayant des problèmes visuels ou auditifs.
  2. Enfants souffrant de convulsions incontrôlées.
  3. Enfants avec des contractures fixes et des malformations.
  4. Enfants ayant subi une intervention chirurgicale de moins d'un an.
  5. Enfants injectés par BOTOX dans le muscle du mollet depuis moins d'un an.
  6. Les enfants avaient une maladie cardiaque.
  7. Enfants épileptiques.
  8. Enfants atteints de diabète sévère.
  9. Enfants atteints d'une maladie vasculaire grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: vibration de tout le corps
recevra un entraînement de vibration du corps entier qui provoque un effet d'échauffement pour améliorer la puissance musculaire et l'équilibre en plus du programme physique conçu.
pour améliorer la puissance musculaire et l'équilibre.
Comparateur actif: Entraînement de force fonctionnelle
recevra un entraînement de force fonctionnelle qui se concentre sur la qualité du schéma de mouvement et traite le mouvement fonctionnel et offre une stabilité posturale tout en favorisant l'indépendance de l'équilibre avec confiance
utilisé dans le traitement de la paralysie cérébrale hémiparétique et fournit une stabilité posturale tout en favorisant l'indépendance de l'équilibre avec confiance et puissance musculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
amélioration de l'équilibre
Délai: 3 mois
nous utiliserons une balance pédiatrique et un système d'équilibre Biodex pour mesurer l'équilibre
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
performances motrices globales
Délai: 3 mois
nous utiliserons la mesure de la fonction motrice globale 88 (GMFM-88) pour mesurer les performances motrices globales
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

27 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

27 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2023

Première publication (Réel)

7 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Pour évaluation :

Échelle d'Ashworth modifiée, système de classification de la fonction motrice globale étendu et révisé (GMFCS-ER), test de marche de six minutes (6MWT), système de stabilité Biodex et balance pédiatrique.

Pour traitement:

Au début, les deux groupes recevront 60 minutes de programme de physiothérapie conçu, qui consistait en des étirements pour les muscles des membres inférieurs, à savoir les fléchisseurs et les adducteurs de la hanche, les ischio-jambiers et les muscles du mollet : exercices à genoux et entraînement debout et à la marche comme échauffement puis groupe I recevra la vibration du corps entier (WBV) pendant 25 minutes et le groupe II recevra le programme de musculation fonctionnelle (FST) pendant 30 minutes

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur vibration de tout le corps

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