- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05936554
Koko kehon tärinä vs. toiminnallinen voimaharjoittelu tasapainossa lapsilla, joilla on hemipareettinen aivovamma
Koko kehon tärinä versus tasapainoinen toiminnallinen voimaharjoittelu hemipareettista aivovammaa sairastavilla lapsilla: satunnaistettu vertaileva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemipareesi on eräänlainen hemiplegia, jossa lievä lihasheikkous aiheuttaa tasapainohäiriöitä, koska yksi kehon puoli, kuten käsi, rintakehä tai kasvot, kärsii.
Lihasheikkous liittyy tavallisesti luun epänormaaliin kehitykseen, mikä lisää murtumien herkkyyttä. Useimmilla aivovammaisilla lapsilla on puutteita tasapainossa, koordinaatiossa ja kävelyssä koko lapsuuden ja aikuisiän ajan. Joten on välttämätöntä etsiä ihanteellinen fysioterapiaohjelma, joka auttaa ratkaisemaan niin laajalle levinneen ongelman.
Tasapainon hallinta on tärkeää useimpien toiminnallisten taitojen suorittamisen kannalta, mikä auttaa lapsia toipumaan odottamattomista tasapainohäiriöistä, jotka johtuvat joko liukastumisesta ja kompastumisesta tai itsensä aiheuttamasta epävakaudesta tehdessään liikettä, joka vie lapset kohti vakauden rajaa. Koko kehon värähtely on mekaanista värähtelyä, joka määritellään amplitudilla ja taajuudella, synnyttää voiman, joka vaikuttaa koko kehoon. Se on harjoitusmenetelmä lihasten sävyn modulaatioon, jota käytetään yhä enemmän erilaisissa kliinisissä tilanteissa.
Funktionaalinen voimaharjoittelu (FST) on tehokas harjoitusterapiamenetelmä. Se voidaan yhdistää perinteisiin fysioterapiamenetelmiin ja se voidaan yhdistää menestyksekkäästi useimpiin kuntoutus- ja kuntoiluvälineisiin. Se tarjoaa asennon vakautta samalla kun se edistää itsenäisyyttä luottavaisesti.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla koko kehon tärinäharjoittelun (WBV) ja funktionaalisen voimaharjoittelun (FST) vaikutusta paremmin hemipareesista kärsivien lasten tasapainoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amany Ibrahim Abd Elhamed Sabra, Bachelor of physical therapy
- Puhelinnumero: 01090243185
- Sähköposti: amanyibrahimsabra@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Physical Therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- faculty of physical therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimukseen osallistuvat lapset valitaan seuraavien kriteerien mukaan:
- Heidän kronologinen ikänsä vaihteli viidestä kahdeksaan vuoteen.
- Spastisuusluokka I ja II modifioidun Ashworth-asteikon mukaan.
- Ne ovat tasoilla II ja III GMFCS:n (Gross Motor Functional Classification System) mukaan.
- Sinulla on kyky kävellä itsenäisesti.
- He ymmärtävät järjestystä ja noudattavat ohjeita.
- Lapsi osaa noudattaa sanallisia käskyjä ja ohjeita.
- He voivat tarttua tiukasti biodex-laitteen kiskoihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on näkö- tai kuuloongelmia.
- Lapset, joilla on hallitsemattomia kouristuksia.
- Lapset, joilla on kiinteät kontraktuurit ja epämuodostumat.
- Lapset, joilla on kirurginen toimenpide alle vuoden.
- Lapset, jotka ovat saaneet BOTOX-injektion pohkeen lihakseen alle vuoden iästä alkaen.
- Lapsilla oli sydänsairaus.
- Lapset, joilla on epilepsia.
- Lapset, joilla on vaikea diabetes.
- Lapset, joilla on vakava verisuonisairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: koko kehon värähtelyä
saa koko kehon tärinäharjoitusta, joka saa aikaan lämmittelyvaikutuksen parantamaan lihasvoimaa ja tasapainoa suunnitellun fyysisen ohjelman lisäksi.
|
parantaa lihasvoimaa ja tasapainoa.
|
|
Active Comparator: Toiminnallinen voimaharjoittelu
saa toiminnallista voimaharjoitusta, joka keskittyy liikekuvion laatuun ja käsittelee toiminnallista liikettä ja antaa asennon vakautta edistäen samalla itsevarmuutta tasapainosta riippumattomuutta
|
käytetään hemipareettisen aivohalvauksen hoidossa ja se tarjoaa asennon vakautta edistäen samalla tasapainon riippumattomuutta itsevarmuudella ja lihasvoimalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tasapainon parantaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
käytämme lasten tasapainovaakaa ja Biodex-tasapainojärjestelmää tasapainon mittaamiseen
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
moottorin bruttoteho
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
käytämme moottorin bruttofunktion mittaa 88 (GMFM-88) moottorin bruttosuorituskyvyn mittaamiseen
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EG, KFS lab Research
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Arviointia varten:
Modifioitu Ashworth-asteikko, laajennettu ja tarkistettu bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmä (GMFCS-ER), kuuden minuutin kävelytesti (6MWT), Biodex-vakausjärjestelmä ja lasten tasapainoasteikko.
Hoitoon:
Aluksi molemmat ryhmät saavat 60 minuuttia suunniteltua fysioterapiaohjelmaa, joka koostui alaraajojen lihasten, eli lonkan koukistajien ja adduktoreiden, takareisilihasten ja pohkeiden lihasten venyttelystä: polvistusharjoituksia sekä seisoma- ja kävelyharjoituksia lämmittelynä, sitten ryhmä I. saa koko kehon tärinää (WBV) 25 minuuttia ja ryhmä II saa toiminnallista voimaharjoitteluohjelmaa (FST) 30 minuutin ajan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Kasr El Aini HospitalAktiivinen, ei rekrytointiTourniquet PalsyEgypti
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese...The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityEi vielä rekrytointia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Ei vielä rekrytointia
-
University of LahoreIlmoittautuminen kutsustaBell Palsy | Bellin halvausPakistan
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Riphah International UniversityValmis
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiBell Palsy | Laser | Neuropatia, kasvojenSaudi-Arabia
Kliiniset tutkimukset koko kehon värähtelyä
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdPeruutettuKehon koostumus, hyödyllinen | Fyysinen kuntoYhdysvallat
-
Charles (Chuck) RaisonPeruutettu
-
Northwestern UniversityUnited States Department of DefenseValmisOsteoporoosi | Luukato | SelkäydinvammaYhdysvallat
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterRekrytointiKehon painon muutokset | Lihavuus, Lapsuus | Ruokavalio, TerveYhdysvallat
-
War Related Illness and Injury Study CenterValmisMonimutkaiset terveysongelmatYhdysvallat
-
Good Samaritan Hospital Medical Center, New YorkTuntematonMetastaattinen aivosyöpäYhdysvallat
-
Lawson Health Research InstituteOntario Institute for Cancer ResearchValmisMetastaasi primaarisen syövän aivoihinKanada
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Vanderbilt UniversityValmisPosttraumaattinen stressihäiriö | Trauma, psykologinenYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoValmis