- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05936554
Вибрация всего тела в сравнении с функциональной силовой тренировкой на равновесие у детей с гемипаретическим церебральным параличом
Вибрация всего тела в сравнении с функциональной силовой тренировкой на равновесие у детей с гемипаретическим церебральным параличом: рандомизированное сравнительное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гемипарез — это тип гемиплегии, при котором легкая мышечная слабость вызывает нарушение равновесия из-за поражения одной стороны тела, например руки, грудной клетки, ноги или лица.
Мышечная слабость обычно связана с аномальным развитием костей, что приводит к повышенной предрасположенности к переломам. У большинства детей с церебральным параличом наблюдается дефицит равновесия, координации и походки в детстве и во взрослом возрасте. Таким образом, важно найти идеальную программу физиотерапии, чтобы помочь в решении такой распространенной проблемы.
Контроль равновесия важен для компетентности в выполнении большинства функциональных навыков, помогая детям восстанавливаться после неожиданных нарушений равновесия, будь то из-за поскальзываний и спотыканий или из-за самоиндуцированной нестабильности при выполнении движения, которое приближает их к границе предела их устойчивости. Вибрация всего тела представляет собой механическое колебание, определяемое амплитудой и частотой, порождающее силу, действующую на все тело. Это метод тренировки для модуляции мышечного тонуса, который все чаще используется в различных клинических ситуациях.
Функциональная силовая тренировка (ФСТ) — эффективный метод ЛФК. Его можно комбинировать с традиционными методами физиотерапии и успешно сочетать с большинством реабилитационного и тренажерного оборудования. Он обеспечивает постуральную стабильность, одновременно способствуя независимости с уверенностью.
Текущее исследование будет направлено на сравнение того, какая из тренировок с вибрацией всего тела (WBV) и функциональной силовой тренировки (FST) лучше влияет на равновесие у детей с гемипарезом.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Amany Ibrahim Abd Elhamed Sabra, Bachelor of physical therapy
- Номер телефона: 01090243185
- Электронная почта: amanyibrahimsabra@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of Physical Therapy
-
Контакт:
- faculty of physical therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Дети для исследования будут отобраны по следующим критериям:
- Их хронологический возраст колебался от пяти до восьми лет.
- Спастичность I и II степени по модифицированной шкале Эшворта.
- Они будут на уровне II и III в соответствии с Системой функциональной классификации крупной моторики (GMFCS).
- Иметь возможность ходить самостоятельно.
- Они могут понимать порядок и следовать инструкциям.
- Ребенок сможет выполнять словесные команды и инструкции.
- Они могут прочно ухватиться за направляющие устройства biodex.
Критерий исключения:
- Дети с проблемами зрения или слуха.
- Дети с неконтролируемыми судорогами.
- Дети с фиксированными контрактурами и деформациями.
- Дети с оперативным вмешательством до года.
- Детям вводят ботокс в икроножную мышцу до года.
- У детей были болезни сердца.
- Дети с эпилепсией.
- Дети с тяжелой формой диабета.
- Дети с тяжелыми сосудистыми заболеваниями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: вибрация всего тела
В дополнение к разработанной физической программе вы получите вибрационную тренировку всего тела, которая вызывает эффект разогрева для улучшения мышечной силы и баланса.
|
для улучшения мышечной силы и баланса.
|
|
Активный компаратор: Функциональная силовая тренировка
будет проходить функциональную силовую тренировку, которая фокусируется на качестве модели движения и рассматривает функциональное движение и обеспечивает постуральную стабильность, одновременно способствуя независимости баланса с уверенностью
|
используется при лечении гемипаретического церебрального паралича и обеспечивает постуральную стабильность, способствуя независимости баланса с уверенностью и мышечной силой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
улучшение баланса
Временное ограничение: 3 месяца
|
мы будем использовать педиатрические весы и систему баланса Biodex для измерения баланса
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общая двигательная активность
Временное ограничение: 3 месяца
|
мы будем использовать показатель общей двигательной функции 88 (GMFM-88) для измерения общей двигательной активности.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EG, KFS lab Research
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Для оценки:
Модифицированная шкала Эшворта, расширенная и пересмотренная система классификации функций общей моторики (GMFCS-ER), тест шестиминутной ходьбы (6MWT), система стабилизации Biodex и педиатрическая шкала равновесия.
Для лечения:
Сначала обе группы получат 60-минутную разработанную программу физиотерапии, которая состояла из растяжки мышц нижних конечностей, а именно сгибателей и приводящих мышц бедра, подколенных сухожилий и икроножных мышц: упражнения на коленях, а также тренировки стояния и походки в качестве разминки, затем группа I. будет получать вибрацию всего тела (WBV) в течение 25 минут, а группа II получит программу функциональной силовой тренировки (FST) в течение 30 минут.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования вибрация всего тела
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdОтозванСостав тела, полезный | Физическая подготовкаСоединенные Штаты
-
War Related Illness and Injury Study CenterЗавершенныйСложные проблемы со здоровьемСоединенные Штаты
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Еще не набирают
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenРекрутингСердечная недостаточность | Ишемическая кардиомиопатия | Неишемическая кардиомиопатияБельгия
-
Lawson Health Research InstituteOntario Institute for Cancer ResearchЗавершенныйМетастазирование в головной мозг первичного ракаКанада
-
Joslin Diabetes CenterРекрутинг
-
Aarhus University HospitalAalborg Psychiatric HospitalЕще не набираютПсихиатрическое расстройство | Расстройства пищевого поведения | Неудовлетворенность телом | Симптом расстройства пищевого поведения и неудовлетворенность образом телаДания
-
Florida State UniversityЗавершенныйРасстройство пищевого поведенияСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHotel Dieu Hospital; Withings; Hôpital Lariboisière Fernand WidalАктивный, не рекрутирующий
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенный