- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05936554
Helkroppsvibrationer kontra funktionell styrketräning om balans hos barn med hemiparetisk cerebral pares
Helkroppsvibrationer kontra funktionell styrketräning om balans hos barn med hemiparetisk cerebral pares: randomiserad jämförande studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hemipares är en typ av hemiplegi där lindrig muskelsvaghet orsakar balansstörningar eftersom ena sidan av kroppen påverkas såsom armen, bröstbenet eller ansiktet.
Muskelsvaghet är vanligtvis förknippat med onormal benutveckling, vilket leder till ökad benägenhet för frakturer, de flesta barn med cerebral pares har underskott i balans, koordination och gång under hela barndomen och vuxen ålder. Så det är viktigt att söka ett idealiskt sjukgymnastikprogram för att hjälpa till att lösa ett så utbrett problem.
Balanskontroll är viktig för kompetensen i att utföra de flesta funktionella färdigheter, och hjälper barn att återhämta sig från oväntade balansstörningar, antingen på grund av halkar och snubblar eller på grund av självinducerad instabilitet när de gör en rörelse som för dem mot kanten av deras stabilitetsgräns. Helkroppsvibrationer är mekanisk oscillation, definierad av amplitud och frekvens, genererar en kraft som verkar på hela kroppen. Det är en träningsmetod för muskeltonsmodulering som används alltmer i en mängd olika kliniska situationer.
Funktionell styrketräning (FST) är en effektiv metod för träningsterapi. Den kan kombineras med traditionella fysioterapimetoder och kan framgångsrikt kombineras med de flesta rehabiliterings- och träningsredskap. Det ger ställningsstabilitet samtidigt som det främjar oberoende med självförtroende.
Den aktuella studien kommer att inriktas på att jämföra vilken av helkroppsvibrationsträning (WBV) och Funktionell styrketräning (FST) som har bättre effekt på balansen hos barn med hemipares.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Amany Ibrahim Abd Elhamed Sabra, Bachelor of physical therapy
- Telefonnummer: 01090243185
- E-post: amanyibrahimsabra@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypten
- Rekrytering
- Faculty of Physical Therapy
-
Kontakt:
- faculty of physical therapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Barnen i studien kommer att väljas ut enligt följande kriterier:
- Deras kronologiska ålder varierade från fem till åtta år.
- Spasticitetsgrad I och II enligt Modifierad Ashworth-skala.
- De kommer att vara på nivå II och III enligt Gross Motor Functional Classification System (GMFCS)
- Har förmågan att gå självständigt.
- De kan förstå ordning och följa instruktioner.
- Barnet kommer att kunna följa verbala kommandon och instruktioner.
- De kan ta tag i skenorna på biodex-enheten.
Exklusions kriterier:
- Barn med syn- eller hörselproblem.
- Barn med okontrollerade kramper.
- Barn med fasta kontrakturer och missbildningar.
- Barn med kirurgiskt ingrepp mindre än ett år.
- Barn injicerade med BOTOX i vadmuskeln från mindre än ett år.
- Barn hade hjärtsjukdom.
- Barn med epilepsi.
- Barn med svår diabetes.
- Barn med svår kärlsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: helkroppsvibrationer
kommer att få helkroppsvibrationsträning som framkallar en uppvärmningseffekt för att förbättra muskelkraft och balans utöver ett designat fysiskt program.
|
för att förbättra muskelkraft och balans.
|
|
Aktiv komparator: Funktionell styrketräning
kommer att få funktionell styrketräning som fokuserar på rörelsemönstrets kvalitet och behandlar funktionell rörelse och ger ställningsstabilitet samtidigt som den främjar balansoberoende med självförtroende
|
används vid behandling av hemiparetisk cerebral pares och ger postural stabilitet samtidigt som det främjar balansoberoende med självförtroende och muskelkraft
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
balansförbättring
Tidsram: 3 månader
|
vi kommer att använda pediatrisk balansvåg och Biodex balanssystem för att mäta balans
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
grovmotorisk prestanda
Tidsram: 3 månader
|
vi kommer att använda Gross Motor Function Measure 88 (GMFM-88) för att mäta bruttomotorprestanda
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EG, KFS lab Research
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
För bedömning:
Modifierad Ashworth-skala, Gross Motor Function Classification System Expanded and Revided (GMFCS-ER), Sexminuters gångtestet (6MWT), Biodex stabilitetssystem och pediatrisk balansskala.
För behandling:
Till en början kommer båda grupperna att få 60 minuters designat sjukgymnastikprogram, som bestod av stretching för de nedre extremitetsmusklerna, nämligen höftböjare och adduktorer, hamstrings och vadmuskler: knäövningar samt stå- och gångträning som uppvärmning sedan grupp I kommer att få helkroppsvibrationer (WBV) i 25 minuter och grupp II kommer att få funktionell styrketräningsprogram (FST) i 30 minuter
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .