Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helkropsvibration versus funktionel styrketræning om balance hos børn med hemiparetisk cerebral parese

26. oktober 2023 opdateret af: Amany Ibrahim AbdElhamed Sabra

Helkropsvibration versus funktionel styrketræning om balance hos børn med hemiparetisk cerebral parese: randomiseret sammenlignende undersøgelse

Undersøgelsen vil være rettet mod at sammenligne, hvilken af ​​helkropsvibrationstræning (WBV) træning og funktionel styrketræning (FST) der har bedre effekt på balancen hos børn med hemiparese

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hemiparese er en type hemiplegi, hvor mild muskelsvaghed forårsager balanceforstyrrelser, fordi den ene side af kroppen er påvirket, såsom armen, brystbenet eller ansigtet.

Muskelsvaghed er almindeligvis forbundet med unormal knogleudvikling, hvilket fører til øget modtagelighed for frakturer, de fleste cerebral parese børn har underskud i balance, koordination og gang gennem barndommen og voksenlivet. Så det er vigtigt at søge et ideelt fysioterapiprogram for at hjælpe med at løse et så udbredt problem.

Balancekontrol er vigtig for kompetencen i udførelsen af ​​de fleste funktionelle færdigheder, og hjælper børn med at komme sig over uventede balanceforstyrrelser, enten på grund af udskridninger og snubler eller på grund af selvfremkaldt ustabilitet, når de foretager en bevægelse, der bringer dem mod kanten af ​​deres stabilitetsgrænse Helkropsvibration er mekanisk svingning, defineret af amplitude og frekvens, genererer en kraft, der virker på hele kroppen. Det er en træningsmetode til muskeltonusmodulation, der i stigende grad bruges i en række forskellige kliniske situationer.

Funktionel styrketræning (FST) er en effektiv metode til træningsterapi. Det kan kombineres med traditionelle fysioterapimetoder og kan med succes kombineres med det meste genoptrænings- og træningsudstyr. Det giver postural stabilitet, samtidig med at det fremmer uafhængighed med tillid.

Den nuværende undersøgelse vil være rettet mod at sammenligne, hvilken af ​​helkropsvibrationstræning (WBV) træning og Funktionel styrketræning (FST) der har bedre effekt på balancen hos børn med hemiparese.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Kafr Ash Shaykh, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculty of Physical Therapy
        • Kontakt:
          • faculty of physical therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børnene i undersøgelsen vil blive udvalgt efter følgende kriterier:

    1. Deres kronologiske alder varierede fra fem til otte år.
    2. Spasticitetsgrad I og II i henhold til modificeret Ashworth-skala.
    3. De vil være på niveau II og III i henhold til Gross Motor Functional Classification System (GMFCS)
    4. Har evnen til at gå selvstændigt.
    5. De kan forstå orden og følge instruktioner.
    6. Barnet vil være i stand til at følge verbale kommandoer og instruktioner.
    7. De kan godt tage fat i skinnerne på biodex-enheden.

Ekskluderingskriterier:

  1. Børn med syns- eller høreproblemer.
  2. Børn med ukontrollerede kramper.
  3. Børn med faste kontrakturer og misdannelser.
  4. Børn med kirurgisk indgreb under et år.
  5. Børn injiceret med BOTOX i lægmusklen fra mindre end et år.
  6. Børn havde hjertesygdomme.
  7. Børn med epilepsi.
  8. Børn med svær diabetes.
  9. Børn med alvorlig karsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: helkropsvibration
vil modtage helkropsvibrationstræning, der fremkalder en opvarmningseffekt for at forbedre muskelkraft og balance ud over designet fysisk program.
Enhed: helkropsvibration
at forbedre muskelkraft og balance.
Aktiv komparator: Funktionel styrketræning
vil modtage funktionel styrketræning, der fokuserer på bevægelsesmønsterets kvalitet og behandler funktionel bevægelse og giver postural stabilitet, samtidig med at den fremmer balanceuafhængighed med tillid
Andet: Funktionel styrketræning
bruges til behandling af hemiparetisk cerebral parese og giver postural stabilitet, mens den fremmer balanceuafhængighed med selvtillid og muskelkraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
balance forbedring
Tidsramme: 3 måneder
vi vil bruge pædiatrisk balancevægt og Biodex balancesystem til at måle balancen
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bruttomotorisk ydeevne
Tidsramme: 3 måneder
vi vil bruge Gross Motor Function Measure 88 (GMFM-88) til at måle bruttomotorisk ydeevne
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amany Ibrahim AbdElhamed Sabra

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

27. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EG, KFS lab Research

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Til vurdering:

Modificeret Ashworth-skala, Gross Motor Function Classification System Udvidet og Revideret (GMFCS-ER), Seks minutters gangtest (6MWT), Biodex stabilitetssystem og pædiatrisk balanceskala.

Til behandling:

I første omgang vil begge grupper modtage 60 minutters designet fysioterapiprogram, som bestod af stræk for musklerne i underekstremiteterne, nemlig hoftebøjere og adduktorer, hamstrings og lægmuskler: knælende øvelser og stå- og gangtræning som opvarmning, derefter gruppe I vil modtage helkropsvibration (WBV) i 25 minutter og gruppe II vil modtage funktionelt styrketræningsprogram (FST) i 30 minutter

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med helkropsvibration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner