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Vibración de cuerpo entero versus entrenamiento de fuerza funcional en equilibrio en niños con parálisis cerebral hemiparética

26 de octubre de 2023 actualizado por: Amany Ibrahim AbdElhamed Sabra

Vibración de todo el cuerpo versus entrenamiento de fuerza funcional en equilibrio en niños con parálisis cerebral hemiparética: estudio comparativo aleatorizado

El estudio se dirigirá a comparar cuál del entrenamiento de vibración de cuerpo completo (WBV) y el entrenamiento de fuerza funcional (FST) tiene un mejor efecto sobre el equilibrio en niños con hemiparesia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hemiparesia es un tipo de hemiplejia en la que la debilidad muscular leve provoca alteraciones del equilibrio porque un lado del cuerpo se ve afectado, como el brazo, el pecho, la pierna o la cara.

La debilidad muscular se asocia comúnmente con el desarrollo óseo anormal, lo que lleva a una mayor susceptibilidad a las fracturas, la mayoría de los niños con parálisis cerebral tienen déficits en el equilibrio, la coordinación y la marcha durante la infancia y la edad adulta. Por lo tanto, es esencial buscar un programa de fisioterapia ideal para ayudar a resolver un problema tan generalizado.

El control del equilibrio es importante para la competencia en el desempeño de la mayoría de las habilidades funcionales, ayudando a los niños a recuperarse de alteraciones inesperadas del equilibrio, ya sea debido a resbalones y tropiezos o a inestabilidad autoinducida al realizar un movimiento que los lleva al borde de su límite de estabilidad. La vibración de todo el cuerpo es una oscilación mecánica, definida por la amplitud y la frecuencia, genera una fuerza que actúa sobre todo el cuerpo. Es un método de entrenamiento para la modulación del tono muscular que se utiliza cada vez más en una variedad de situaciones clínicas.

El entrenamiento de fuerza funcional (FST) es un método efectivo de terapia de ejercicio. Se puede combinar con los métodos tradicionales de fisioterapia y se puede combinar con éxito con la mayoría de los equipos de rehabilitación y ejercicio. Proporciona estabilidad postural mientras promueve la independencia con confianza.

El estudio actual se dirigirá a comparar cuál del entrenamiento de vibración de cuerpo completo (WBV) y el entrenamiento de fuerza funcional (FST) tiene un mejor efecto sobre el equilibrio en niños con hemiparesia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Amany Ibrahim Abd Elhamed Sabra, Bachelor of physical therapy
  • Número de teléfono: 01090243185
  • Correo electrónico: amanyibrahimsabra@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Kafr Ash Shaykh, Egipto
        • Reclutamiento
        • Faculty of Physical Therapy
        • Contacto:
          • faculty of physical therapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los niños en el estudio serán seleccionados de acuerdo con los siguientes criterios:

    1. Su edad cronológica oscilaba entre los cinco y los ocho años.
    2. Espasticidad Grado I y II según la Escala de Ashworth Modificada.
    3. Estarán en el Nivel II y III según el Sistema de Clasificación Funcional de Motor Grueso (GMFCS)
    4. Tener la capacidad de caminar de forma independiente.
    5. Pueden entender el orden y seguir instrucciones.
    6. El niño será capaz de seguir órdenes e instrucciones verbales.
    7. Pueden agarrar firmemente los rieles del dispositivo biodex.

Criterio de exclusión:

  1. Niños con problemas visuales o auditivos.
  2. Niños con convulsiones incontrolables.
  3. Niños con contracturas fijas y deformidades.
  4. Niños con intervención quirúrgica menor de un año.
  5. Niños inyectados por BOTOX en el músculo de la pantorrilla desde menos de un año.
  6. Los niños tenían enfermedades del corazón.
  7. Niños con epilepsia.
  8. Niños con diabetes severa.
  9. Niños con enfermedad vascular grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: vibración de todo el cuerpo
recibirá entrenamiento de vibración de todo el cuerpo que provoca un efecto de calentamiento para mejorar la potencia muscular y el equilibrio además del programa físico diseñado.
Dispositivo: vibración de todo el cuerpo
para mejorar la fuerza muscular y el equilibrio.
Comparador activo: Entrenamiento de fuerza funcional
recibirá entrenamiento de fuerza funcional que se enfoca en la calidad del patrón de movimiento y trata el movimiento funcional y proporciona estabilidad postural mientras promueve la independencia del equilibrio con confianza
Otro: Entrenamiento de fuerza funcional
se utiliza en el tratamiento de la parálisis cerebral hemiparética y proporciona estabilidad postural al mismo tiempo que promueve la independencia del equilibrio con confianza y fuerza muscular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mejora del equilibrio
Periodo de tiempo: 3 meses
Usaremos la balanza pediátrica y el sistema de equilibrio Biodex para medir el equilibrio.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
rendimiento motor grueso
Periodo de tiempo: 3 meses
Usaremos la Medida de función motora gruesa 88 (GMFM-88) para medir el rendimiento motor grueso
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Amany Ibrahim AbdElhamed Sabra

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

27 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

27 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EG, KFS lab Research

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Para evaluación:

Escala de Ashworth modificada, Sistema de clasificación de la función motora gruesa ampliado y revisado (GMFCS-ER), Prueba de caminata de seis minutos (6MWT), Sistema de estabilidad Biodex y Balanza pediátrica.

Para tratamiento:

Al principio, ambos grupos recibirán 60 minutos de un programa de fisioterapia diseñado, que consistió en estiramientos de los músculos de las extremidades inferiores, a saber, flexores y aductores de la cadera, isquiotibiales y músculos de la pantorrilla: ejercicios de rodillas, y entrenamiento de pie y marcha como calentamiento, luego el grupo I recibirá vibración de cuerpo completo (WBV) durante 25 minutos y el grupo II recibirá un programa de entrenamiento de fuerza funcional (FST) durante 30 minutos

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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