Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wibracje całego ciała a funkcjonalny trening siłowy na równowagę u dzieci z mózgowym porażeniem połowiczym

26 października 2023 zaktualizowane przez: Amany Ibrahim AbdElhamed Sabra

Wibracje całego ciała a funkcjonalny trening siłowy na równowagę u dzieci z połowiczym porażeniem mózgowym: randomizowane badanie porównawcze

Badania będą ukierunkowane na porównanie, który z treningów wibracyjnych całego ciała (WBV) i treningu sił funkcjonalnych (FST) ma lepszy wpływ na równowagę u dzieci z niedowładem połowiczym

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedowład połowiczy to rodzaj porażenia połowiczego, w którym łagodne osłabienie mięśni powoduje zaburzenia równowagi, ponieważ dotyczy jednej strony ciała, takiej jak ramię, klatka piersiowa, noga lub twarz.

Osłabienie mięśni jest często związane z nieprawidłowym rozwojem kości, co prowadzi do zwiększonej podatności na złamania, większość dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym ma deficyty równowagi, koordynacji i chodu przez całe dzieciństwo i dorosłość. Dlatego konieczne jest poszukiwanie idealnego programu fizjoterapii, który pomoże rozwiązać tak powszechny problem.

Kontrola równowagi jest ważna dla kompetencji w wykonywaniu większości umiejętności funkcjonalnych, pomagając dzieciom odzyskać równowagę po nieoczekiwanych zaburzeniach równowagi, spowodowanych poślizgnięciami i potknięciami lub niestabilnością wywołaną przez siebie podczas wykonywania ruchu, który zbliża je do granicy stabilności Wibracje całego ciała to oscylacje mechaniczne, określone przez amplitudę i częstotliwość, generujące siłę działającą na całe ciało. Jest to metoda treningowa modulacji napięcia mięśniowego, która jest coraz częściej stosowana w różnych sytuacjach klinicznych.

Funkcjonalny trening siłowy (FST) jest skuteczną metodą terapii ruchowej. Można go łączyć z tradycyjnymi metodami fizjoterapeutycznymi oraz z powodzeniem łączyć z większością urządzeń rehabilitacyjnych i do ćwiczeń. Zapewnia stabilność postawy, jednocześnie promując niezależność z pewnością siebie.

Obecne badanie będzie ukierunkowane na porównanie, który z treningów wibracyjnych całego ciała (WBV) i treningu sił funkcjonalnych (FST) ma lepszy wpływ na równowagę u dzieci z niedowładem połowiczym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Kafr Ash Shaykh, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Physical Therapy
        • Kontakt:
          • faculty of physical therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci biorące udział w badaniu zostaną wybrane według następujących kryteriów:

    1. Ich wiek chronologiczny wahał się od pięciu do ośmiu lat.
    2. Spastyczność I i II stopnia według zmodyfikowanej skali Ashwortha.
    3. Będą na poziomie II i III zgodnie z Systemem Klasyfikacji Funkcjonalnej Motoryki Dużej (GMFCS)
    4. Mieć zdolność samodzielnego chodzenia.
    5. Potrafią zrozumieć porządek i postępować zgodnie z instrukcjami.
    6. Dziecko będzie w stanie wykonywać polecenia i instrukcje słowne.
    7. Mogą mocno uchwycić szyny urządzenia biodex.

Kryteria wyłączenia:

  1. Dzieci z problemami wzrokowymi lub słuchowymi.
  2. Dzieci z niekontrolowanymi drgawkami.
  3. Dzieci z utrwalonymi przykurczami i deformacjami.
  4. Dzieci z interwencją chirurgiczną w wieku poniżej jednego roku.
  5. Dzieci, którym wstrzyknięto BOTOX w mięsień łydki w wieku poniżej 1 roku życia.
  6. Dzieci chorowały na serce.
  7. Dzieci z epilepsją.
  8. Dzieci z ciężką cukrzycą.
  9. Dzieci z ciężką chorobą naczyniową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: wibracje całego ciała
otrzyma trening wibracyjny całego ciała, który wywołuje efekt rozgrzewki w celu poprawy siły mięśniowej i równowagi oprócz zaprojektowanego programu fizycznego.
Urządzenie: wibracje całego ciała
w celu poprawy siły i równowagi mięśniowej.
Aktywny komparator: Funkcjonalny trening siłowy
przejdzie funkcjonalny trening siłowy, który koncentruje się na jakości wzorca ruchu i traktuje ruch funkcjonalny oraz zapewnia stabilność posturalną, jednocześnie promując niezależność równowagi z pewnością
Inny: Funkcjonalny trening siłowy
stosowany w leczeniu połowiczego porażenia mózgowego i zapewnia stabilność postawy, jednocześnie promując niezależność równowagi z pewnością siebie i siłą mięśni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poprawa równowagi
Ramy czasowe: 3 miesiące
do pomiaru równowagi użyjemy wagi pediatrycznej i systemu równowagi Biodex
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
duża sprawność motoryczna
Ramy czasowe: 3 miesiące
użyjemy pomiaru funkcji motoryki dużej 88 (GMFM-88) do pomiaru wydajności motoryki dużej
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Amany Ibrahim AbdElhamed Sabra

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

27 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EG, KFS lab Research

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Do oceny:

Zmodyfikowana skala Ashwortha, rozszerzony i poprawiony system klasyfikacji funkcji motoryki dużej (GMFCS-ER), sześciominutowy test marszu (6MWT), system stabilizacji Biodex i pediatryczna skala równowagi.

Na leczenie:

Na początek obie grupy otrzymają 60 minut opracowanego programu fizykoterapeutycznego, który składał się z rozciągania mięśni kończyn dolnych, czyli zginaczy i przywodzicieli bioder, ścięgien podkolanowych i mięśni łydek: ćwiczenia klęczące oraz trening stania i chodu jako rozgrzewka dla grupy I otrzymają wibracje całego ciała (WBV) przez 25 minut, a grupa II otrzyma program treningu siły funkcjonalnej (FST) przez 30 minut

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na wibracje całego ciała

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj