Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vibrace celého těla versus funkční silový trénink na rovnováze u dětí s hemiparetickou mozkovou obrnou

26. října 2023 aktualizováno: Amany Ibrahim AbdElhamed Sabra

Vibrace celého těla versus funkční silový trénink na rovnováze u dětí s hemiparetickou mozkovou obrnou: Randomizovaná srovnávací studie

Studie bude zaměřena na porovnání toho, který z tréninku vibrací celého těla (WBV) a funkčního silového tréninku (FST) má lepší vliv na rovnováhu u dětí s hemiparézou

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hemiparéza je typ hemiplegie, kdy mírná svalová slabost způsobuje poruchy rovnováhy, protože je postižena jedna strana těla, jako je paže, hrudník nebo obličej.

Svalová slabost je běžně spojena s abnormálním vývojem kostí, což vede ke zvýšené náchylnosti ke zlomeninám, většina dětí s dětskou mozkovou obrnou má deficity v rovnováze, koordinaci a chůzi během dětství a dospělosti. Je tedy nezbytné hledat ideální program fyzikální terapie, který pomůže vyřešit tak rozšířený problém.

Kontrola rovnováhy je důležitá pro kompetence při provádění většiny funkčních dovedností, pomáhá dětem zotavit se z neočekávaných poruch rovnováhy, ať už v důsledku uklouznutí a zakopnutí, nebo kvůli nestabilitě, kterou si sami vyvolají při pohybu, který je přivede na hranici jejich limitu stability. Vibrace celého těla jsou mechanické kmity, definované amplitudou a frekvencí, generující sílu, která působí na celé tělo. Je to tréninková metoda pro modulaci svalového tonu, která se stále více používá v různých klinických situacích.

Funkční silový trénink (FST) je účinná metoda cvičební terapie. Lze ji kombinovat s tradičními metodami fyzikální terapie a lze ji úspěšně kombinovat s většinou rehabilitačních a cvičebních pomůcek. Poskytuje posturální stabilitu a zároveň podporuje nezávislost s jistotou.

Současná studie bude zaměřena na porovnání toho, který z tréninku vibrací celého těla (WBV) a funkčního silového tréninku (FST) má lepší vliv na rovnováhu u dětí s hemiparézou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Amany Ibrahim Abd Elhamed Sabra, Bachelor of physical therapy
  • Telefonní číslo: 01090243185
  • E-mail: amanyibrahimsabra@gmail.com

Studijní místa

  • Egypt
      • Kafr Ash Shaykh, Egypt
        • Nábor
        • Faculty of Physical Therapy
        • Kontakt:
          • faculty of physical therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve studii budou vybrány podle následujících kritérií:

    1. Jejich chronologické stáří se pohybovalo od pěti do osmi let.
    2. Spasticita Stupeň I a II podle Modified Ashworth Scale.
    3. Budou na úrovni II a III podle systému klasifikace funkcí hrubého motoru (GMFCS)
    4. Mít schopnost samostatné chůze.
    5. Dokážou porozumět řádu a dodržovat pokyny.
    6. Dítě bude schopno plnit slovní příkazy a pokyny.
    7. Mohou pevně uchopit kolejnice zařízení biodex.

Kritéria vyloučení:

  1. Děti se zrakovými nebo sluchovými problémy.
  2. Děti s nekontrolovanými křečemi.
  3. Děti s fixními kontrakturami a deformitami.
  4. Děti s chirurgickým zákrokem méně než jeden rok.
  5. Děti, kterým byl aplikován BOTOX do lýtkového svalu od méně než jednoho roku.
  6. Děti měly srdeční onemocnění.
  7. Děti s epilepsií.
  8. Děti s těžkou cukrovkou.
  9. Děti s těžkým cévním onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: vibrace celého těla
Kromě navrženého fyzického programu absolvujete vibrační trénink celého těla, který vyvolá zahřívací efekt pro zlepšení svalové síly a rovnováhy.
Přístroj: vibrace celého těla
ke zlepšení svalové síly a rovnováhy.
Aktivní komparátor: Funkční silový trénink
absolvuje funkční silový trénink, který se zaměřuje na kvalitu pohybového vzoru a ošetřuje funkční pohyb a poskytuje posturální stabilitu a zároveň podporuje nezávislost rovnováhy s jistotou
Jiný: Funkční silový trénink
používá se při léčbě hemiparetické mozkové obrny a poskytuje posturální stabilitu a zároveň podporuje nezávislost rovnováhy s jistotou a svalovou silou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zlepšení rovnováhy
Časové okno: 3 měsíce
k měření rovnováhy použijeme dětskou balanční váhu a balanční systém Biodex
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hrubý motorický výkon
Časové okno: 3 měsíce
k měření hrubého motorického výkonu použijeme Gross Motor Function Measure 88 (GMFM-88).
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Amany Ibrahim AbdElhamed Sabra

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

27. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

27. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EG, KFS lab Research

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Pro posouzení:

Modifikovaná Ashworthova stupnice, rozšířený a revidovaný systém klasifikace funkce hrubého motoru (GMFCS-ER), šestiminutový test chůze (6MWT), systém stability Biodex a pediatrická stupnice rovnováhy.

Pro léčbu:

Nejprve obě skupiny absolvují 60 minut navrženého fyzioterapeutického programu, který se skládal ze strečinku svalů dolních končetin, jmenovitě flexorů a adduktorů kyčle, hamstringů a lýtkových svalů: cvičení v kleku a nácvik stoje a chůze jako zahřátí, pak skupina I. bude dostávat vibrace celého těla (WBV) po dobu 25 minut a skupina II absolvuje program funkčního silového tréninku (FST) po dobu 30 minut

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na vibrace celého těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit