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偏瘫脑瘫儿童平衡的全身振动与功能性力量训练

2023年10月26日 更新者:Amany Ibrahim AbdElhamed Sabra

偏瘫脑瘫儿童的全身振动与平衡功能性力量训练:随机比较研究

该研究将旨在比较全身振动(WBV)训练和功能性力量训练(FST)哪一种对偏瘫儿童的平衡效果更好

研究概览

详细说明

偏瘫是一种偏瘫,由于身体的一侧(例如手臂、胸腿或面部)受到影响,轻度肌肉无力会导致平衡障碍。

肌肉无力通常与骨骼发育异常有关,导致骨折的可能性增加,大多数脑瘫儿童在整个童年和成年期都存在平衡、协调和步态缺陷。 因此,有必要寻求一种理想的物理治疗方案来帮助解决这一普遍问题。

平衡控制对于执行大多数功能技能的能力非常重要,可以帮助儿童从意外的平衡障碍中恢复过来,这些平衡障碍可能是由于滑倒和绊倒,或者是在进行接近稳定极限边缘的运动时由于自身引起的不稳定性造成的。全身振动是机械振动,由振幅和频率定义,产生作用于全身的力。 它是一种肌张力调节的训练方法,越来越多地应用于各种临床情况。

功能性力量训练(FST)是一种有效的运动疗法。 它可以与传统的物理治疗方法相结合,并且可以成功地与大多数康复和运动设备相结合。 它提供姿势稳定性,同时促进自信的独立性。

目前的研究将旨在比较全身振动(WBV)训练和功能性力量训练(FST)哪一种对偏瘫儿童的平衡效果更好。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Amany Ibrahim Abd Elhamed Sabra, Bachelor of physical therapy
  • 电话号码:01090243185
  • 邮箱amanyibrahimsabra@gmail.com

学习地点

      • Kafr Ash Shaykh、埃及
        • 招聘中
        • Faculty of Physical Therapy
        • 接触:
          • faculty of physical therapy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 研究中的儿童将根据以下标准进行选择:

    1. 他们的实际年龄从五岁到八岁不等。
    2. 根据改良阿什沃斯量表,痉挛程度为 I 级和 II 级。
    3. 根据粗大运动功能分类系统 (GMFCS),它们将处于 II 级和 III 级
    4. 有独立行走的能力。
    5. 他们可以理解命令并遵循指示。
    6. 孩子将能够遵循口头命令和指示。
    7. 他们可以牢牢抓住biodex装置的导轨。

排除标准:

  1. 有视觉或听觉问题的儿童。
  2. 患有不受控制的抽搐的儿童。
  3. 有固定性挛缩和畸形的儿童。
  4. 接受手术干预不到一年的儿童。
  5. 儿童在小腿肌肉注射BOTOX不到一岁。
  6. 孩子们患有心脏病。
  7. 患有癫痫症的儿童。
  8. 患有严重糖尿病的儿童。
  9. 患有严重血管疾病的儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:全身振动
除了设计的身体计划外,还将接受全身振动训练,以产生热身效果,以提高肌肉力量和平衡性。
提高肌肉力量和平衡能力。
有源比较器:功能性力量训练
将接受功能性力量训练,重点关注运动模式质量并治疗功能性运动并提供姿势稳定性,同时自信地促进平衡独立性
用于治疗偏瘫性脑瘫,提供姿势稳定性,同时促进自信和肌肉力量的平衡独立性

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平衡改善
大体时间:3个月
我们将使用儿科天平秤和Biodex平衡系统来测量平衡
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
粗大运动表现
大体时间:3个月
我们将使用粗大运动功能测量 88 (GMFM-88) 来测量粗大运动表现
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月8日

初级完成 (实际的)

2023年10月27日

研究完成 (估计的)

2023年10月27日

研究注册日期

首次提交

2023年6月24日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月6日

首次发布 (实际的)

2023年7月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月26日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

用于评估:

改良 Ashworth 量表、粗大运动功能分类系统扩展和修订 (GMFCS-ER)、六分钟步行测试 (6MWT)、Biodex 稳定性系统和儿科平衡量表。

治疗:

首先,两组均接受60分钟的物理治疗计划,包括下肢肌肉(即髋屈肌和内收肌)、腿筋和小腿肌肉的拉伸:跪姿练习,以及作为热身的站立和步态训练。第二组将接受25分钟的全身振动(WBV),第二组将接受30分钟的功能性力量训练计划(FST)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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