Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hele lichaamstrillingen versus functionele krachttraining op balans bij kinderen met hemiparetische hersenverlamming

26 oktober 2023 bijgewerkt door: Amany Ibrahim AbdElhamed Sabra

Hele lichaamstrillingen versus functionele krachttraining op balans bij kinderen met hemiparetische cerebrale parese: gerandomiseerde vergelijkende studie

De studie zal gericht zijn om te vergelijken welke van de WBV-training (whole body vibration) en de functionele krachttraining (FST) een beter effect heeft op het evenwicht bij kinderen met hemiparese.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hemiparese is een vorm van hemiplegie waarbij milde spierzwakte evenwichtsstoornissen veroorzaakt omdat een kant van het lichaam is aangetast, zoals de arm, het borstbeen of het gezicht.

Spierzwakte wordt vaak geassocieerd met abnormale botontwikkeling, wat leidt tot een verhoogde vatbaarheid voor breuken. De meeste kinderen met hersenverlamming hebben gedurende de kindertijd en volwassenheid gebreken in evenwicht, coördinatie en gang. Het is dus essentieel om een ​​ideaal fysiotherapieprogramma te zoeken om zo'n wijdverbreid probleem op te lossen.

Evenwichtscontrole is belangrijk voor competentie in het uitvoeren van de meeste functionele vaardigheden, en helpt kinderen te herstellen van onverwachte evenwichtsstoornissen, hetzij als gevolg van uitglijden en struikelen, hetzij door zelfopgewekte instabiliteit bij het maken van een beweging die hen naar de rand van hun stabiliteitsgrens brengt. Trillingen van het hele lichaam zijn mechanische trillingen, gedefinieerd door amplitude en frequentie, die een kracht genereren die op het hele lichaam inwerkt. Het is een trainingsmethode voor spiertonusmodulatie die steeds vaker wordt gebruikt in verschillende klinische situaties.

Functionele krachttraining (FST) is een effectieve vorm van oefentherapie. Het kan worden gecombineerd met traditionele fysiotherapeutische methoden en kan met succes worden gecombineerd met de meeste revalidatie- en oefenapparatuur. Het zorgt voor houdingsstabiliteit en bevordert tegelijkertijd de onafhankelijkheid met vertrouwen.

De huidige studie zal worden gericht om te vergelijken welke van de training van het hele lichaam (WBV) en functionele krachttraining (FST) een beter effect heeft op het evenwicht bij kinderen met hemiparese.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Kafr Ash Shaykh, Egypte
        • Werving
        • Faculty of Physical Therapy
        • Contact:
          • faculty of physical therapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De kinderen in het onderzoek worden geselecteerd op basis van de volgende criteria:

    1. Hun chronologische leeftijd varieerde van vijf tot acht jaar oud.
    2. Spasticiteit Graad I en II volgens de gemodificeerde Ashworth-schaal.
    3. Ze bevinden zich op niveau II en III volgens het Gross Motor Functional Classification System (GMFCS)
    4. Zelfstandig kunnen lopen.
    5. Ze kunnen de volgorde begrijpen en instructies opvolgen.
    6. Het kind kan mondelinge bevelen en instructies opvolgen.
    7. Ze kunnen de rails van het biodex-apparaat stevig vastgrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Kinderen met visuele of auditieve problemen.
  2. Kinderen met ongecontroleerde convulsies.
  3. Kinderen met vaste contracturen en misvormingen.
  4. Kinderen met een chirurgische ingreep van minder dan een jaar.
  5. Kinderen jonger dan een jaar die met BOTOX in de kuitspier zijn geïnjecteerd.
  6. Kinderen hadden een hartaandoening.
  7. Kinderen met epilepsie.
  8. Kinderen met ernstige diabetes.
  9. Kinderen met ernstige vaatziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: trillingen van het hele lichaam
krijgt een vibratietraining voor het hele lichaam die een opwarmingseffect opwekt om de spierkracht en balans te verbeteren, naast het ontworpen fysieke programma.
Apparaat: trillingen van het hele lichaam
spierkracht en balans te verbeteren.
Actieve vergelijker: Functionele krachttraining
krijgt functionele krachttraining die zich richt op de kwaliteit van het bewegingspatroon en functionele beweging behandelt en zorgt voor houdingsstabiliteit terwijl de balansonafhankelijkheid met vertrouwen wordt bevorderd
Ander: Functionele krachttraining
gebruikt bij de behandeling van hemiparetische hersenverlamming en zorgt voor houdingsstabiliteit en bevordert evenwichtsonafhankelijkheid met vertrouwen en spierkracht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
balans verbetering
Tijdsspanne: 3 maanden
we zullen de weegschaal voor kinderen en het Biodex-balanssysteem gebruiken om de balans te meten
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
grove motoriek
Tijdsspanne: 3 maanden
we zullen Gross Motor Function Measure 88 (GMFM-88) gebruiken om grove motorische prestaties te meten
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Amany Ibrahim AbdElhamed Sabra

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 oktober 2023

Studie voltooiing (Geschat)

27 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EG, KFS lab Research

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Ter beoordeling:

Gewijzigde Ashworth-schaal, classificatiesysteem voor grove motorische functies uitgebreid en herzien (GMFCS-ER), de zes-minuten-looptest (6MWT), Biodex-stabiliteitssysteem en weegschaal voor kinderen.

Voor behandeling:

In eerste instantie krijgen beide groepen een ontworpen fysiotherapieprogramma van 60 minuten, dat bestond uit rekoefeningen voor de spieren van de onderste ledematen, namelijk heupbuigers en adductoren, hamstrings en kuitspieren: knieloefeningen en sta- en looptraining als opwarming. krijgt gedurende 25 minuten trilling van het hele lichaam (WBV) en groep II krijgt gedurende 30 minuten een functioneel krachttrainingsprogramma (FST)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Klinische onderzoeken op trillingen van het hele lichaam

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren