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片麻痺性脳性麻痺の小児における全身振動とバランスに関する機能的筋力トレーニングの比較

2023年10月26日 更新者:Amany Ibrahim AbdElhamed Sabra

片麻痺性脳性麻痺児における全身振動とバランス機能筋力トレーニング: ランダム化比較研究

この研究は、全身振動(WBV)トレーニングと機能的筋力トレーニング(FST)のどちらが片麻痺のある子供のバランスに良い影響を与えるかを比較することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

片麻痺は片麻痺の一種で、腕、胸脚、顔など体の片側が影響を受けるため、軽度の筋力低下によりバランス障害が引き起こされます。

筋力低下は骨の発達異常と一般的に関連しており、骨折しやすくなります。脳性麻痺の小児のほとんどは、幼少期から成人期にかけてバランス、調整、歩行に欠陥を抱えています。 したがって、このような広範な問題の解決に役立つ理想的な理学療法プログラムを模索することが不可欠です。

バランス制御は、ほとんどの機能的なスキルを実行する能力にとって重要であり、滑りやつまずき、または安定性の限界に近づく動きをするときに自ら引き起こした不安定性による予期せぬバランス障害から子供が回復するのに役立ちます。全身振動は、振幅と周波数によって定義される機械的振動であり、全身に作用する力を生成します。 筋緊張を調整するためのトレーニング方法であり、さまざまな臨床場面で使用されることが増えています。

ファンクショナル・ストレングス・トレーニング(FST)は、運動療法の効果的な方法です。 従来の理学療法方法と組み合わせることができ、ほとんどのリハビリテーションおよび運動器具とうまく組み合わせることができます。 姿勢を安定させながら、自信を持って自立を促します。

現在の研究は、全身振動(WBV)トレーニングと機能的筋力トレーニング(FST)のどちらが片麻痺の子供のバランスに良い効果があるかを比較することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Amany Ibrahim Abd Elhamed Sabra, Bachelor of physical therapy
  • 電話番号:01090243185
  • メールamanyibrahimsabra@gmail.com

研究場所

      • Kafr Ash Shaykh、エジプト
        • 募集
        • Faculty of physical therapy
        • コンタクト:
          • faculty of physical therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 研究の対象となる子供たちは、次の基準に従って選択されます。

    1. 彼らの実年齢は5歳から8歳でした。
    2. 修正アッシュワーススケールに基づく痙縮グレード I および II。
    3. 総運動機能分類システム (GMFCS) によれば、これらはレベル II および III に該当します。
    4. 自立して歩く能力があること。
    5. 彼らは順序を理解し、指示に従うことができます。
    6. 子どもは口頭での命令や指示に従うことができるようになります。
    7. バイオデックス装置のレールをしっかりと掴むことができます。

除外基準:

  1. 視覚または聴覚に問題がある子供たち。
  2. けいれんが抑えられない子供たち。
  3. 固定拘縮や変形のある小児。
  4. 外科的介入を受けた1年未満の小児。
  5. 1歳未満からふくらはぎの筋肉にボトックス注射を受けた小児。
  6. 子どもたちは心臓病を患っていた。
  7. てんかんのある子供たち。
  8. 重度の糖尿病を患う子供たち。
  9. 重度の血管疾患を持つ子供たち

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:全身の振動
設計された身体プログラムに加え、筋力とバランスを向上させるウォーミングアップ効果を引き出す全身振動トレーニングを受けます。
筋力とバランスを改善します。
アクティブコンパレータ:機能的筋力トレーニング
動作パターンの質に焦点を当て、機能的な動作を治療し、自信を持って平衡感覚の自立を促進しながら姿勢の安定性を提供する機能的な筋力トレーニングを受けます。
片麻痺性脳性麻痺の治療に使用され、自信と筋力による平衡感覚の自立を促進しながら、姿勢の安定性を提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バランス改善
時間枠:3ヶ月
小児用バランススケールとバイオデックスバランスシステムを使用してバランスを測定します。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総運動性能
時間枠:3ヶ月
総運動機能測定 88 (GMFM-88) を使用して総運動能力を測定します。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月8日

一次修了 (実際)

2023年10月27日

研究の完了 (推定)

2023年10月27日

試験登録日

最初に提出

2023年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月6日

最初の投稿 (実際)

2023年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月26日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

評価について:

修正されたアッシュワース スケール、拡張および改訂された総運動機能分類システム (GMFCS-ER)、6 分間歩行テスト (6MWT)、Biodex 安定性システム、および小児用バランス スケール。

治療の場合:

まず、両方のグループは、下肢の筋肉、つまり股関節屈筋と内転筋、ハムストリング、ふくらはぎの筋肉のストレッチ、膝立ちの練習、ウォーミングアップとしての立位と歩行のトレーニングからなる、60分間の計画された理学療法プログラムを受けます。次にグループIグループ II は 25 分間全身振動 (WBV) を受け、グループ II は 30 分間機能的筋力トレーニング プログラム (FST) を受けます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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