Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helkroppsvibrasjon versus funksjonell styrketrening på balanse hos barn med hemiparetisk cerebral parese

26. oktober 2023 oppdatert av: Amany Ibrahim AbdElhamed Sabra

Helkroppsvibrasjon versus funksjonell styrketrening på balanse hos barn med hemiparetisk cerebral parese: randomisert komparativ studie

Studien vil være rettet mot å sammenligne hvilken av helkroppsvibrasjon (WBV) trening og funksjonell styrketrening (FST) som har bedre effekt på balansen hos barn med hemiparese

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hemiparese er en type hemiplegi der mild muskelsvakhet forårsaker balanseforstyrrelser fordi den ene siden av kroppen er påvirket som armen, brystbenet eller ansiktet.

Muskelsvakhet er ofte assosiert med unormal beinutvikling, noe som fører til økt mottakelighet for brudd, de fleste cerebral parese barn har underskudd i balanse, koordinasjon og gange gjennom barndommen og voksenlivet. Så det er viktig å søke et ideelt fysioterapiprogram for å hjelpe til med å løse et så utbredt problem.

Balansekontroll er viktig for kompetanse i å utføre de fleste funksjonelle ferdigheter, og hjelper barn til å komme seg etter uventede balanseforstyrrelser, enten på grunn av sklir og snubler eller på grunn av selvfremkalt ustabilitet når de foretar en bevegelse som bringer dem mot kanten av stabilitetsgrensen. Helkroppsvibrasjon er mekanisk oscillasjon, definert av amplitude og frekvens, genererer en kraft som virker på hele kroppen. Det er en treningsmetode for muskeltonusmodulering som i økende grad brukes i en rekke kliniske situasjoner.

Funksjonell styrketrening (FST) er en effektiv metode for treningsterapi. Den kan kombineres med tradisjonelle fysioterapimetoder og kan med hell kombineres med de fleste rehabiliterings- og treningsutstyr. Det gir postural stabilitet samtidig som det fremmer uavhengighet med selvtillit.

Den nåværende studien vil være rettet mot å sammenligne hvilken av helkroppsvibrasjon (WBV) trening og funksjonell styrketrening (FST) som har bedre effekt på balansen hos barn med hemiparese.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Kafr Ash Shaykh, Egypt
        • Rekruttering
        • Faculty of Physical Therapy
        • Ta kontakt med:
          • faculty of physical therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barna i studien vil bli valgt ut i henhold til følgende kriterier:

    1. Deres kronologiske alder varierte fra fem til åtte år.
    2. Spastisitetsgrad I og II i henhold til modifisert Ashworth-skala.
    3. De vil være på nivå II og III i henhold til Gross Motor Functional Classification System (GMFCS)
    4. Har evnen til å gå selvstendig.
    5. De kan forstå orden og følge instruksjoner.
    6. Barnet vil være i stand til å følge verbale kommandoer og instruksjoner.
    7. De kan godt gripe skinnene til biodex-enheten.

Ekskluderingskriterier:

  1. Barn med visuelle eller auditive problemer.
  2. Barn med ukontrollerte kramper.
  3. Barn med faste kontrakturer og misdannelser.
  4. Barn med kirurgisk inngrep under ett år.
  5. Barn injisert med BOTOX i leggmuskelen fra mindre enn ett år.
  6. Barn hadde hjertesykdom.
  7. Barn med epilepsi.
  8. Barn med alvorlig diabetes.
  9. Barn med alvorlig karsykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: helkroppsvibrasjon
vil motta helkroppsvibrasjonstrening som fremkaller en oppvarmingseffekt for å forbedre muskelkraft og balanse i tillegg til designet fysisk program.
Enhet: helkroppsvibrasjon
for å forbedre muskelkraft og balanse.
Aktiv komparator: Funksjonell styrketrening
vil motta funksjonell styrketrening som fokuserer på bevegelsesmønsterets kvalitet og behandler funksjonell bevegelse og gir postural stabilitet samtidig som den fremmer balanseuavhengighet med selvtillit
Annen: Funksjonell styrketrening
brukes i behandling av hemiparetisk cerebral parese og gir postural stabilitet samtidig som det fremmer balanseuavhengighet med selvtillit og muskelkraft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
balanse forbedring
Tidsramme: 3 måneder
vi vil bruke pediatrisk balanseskala og Biodex balansesystem for å måle balanse
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
grovmotorisk ytelse
Tidsramme: 3 måneder
vi vil bruke Gross Motor Function Measure 88 (GMFM-88) for å måle brutto motorytelse
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Amany Ibrahim AbdElhamed Sabra

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

27. oktober 2023

Studiet fullført (Antatt)

27. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EG, KFS lab Research

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

For vurdering:

Modifisert Ashworth-skala, Gross Motor Function Classification System Expanded and Revided (GMFCS-ER), Seks-minutters gangtest (6MWT), Biodex stabilitetssystem og pediatrisk balanseskala.

For behandling:

Til å begynne med vil begge gruppene motta 60 minutters utformet fysioterapiprogram, som besto av tøying for musklene i underekstremiteter, nemlig hoftebøyere og adduktorer, hamstrings og leggmuskler: kneøvelser, og stå- og gangtrening som oppvarming, deretter gruppe I vil motta helkroppsvibrasjon (WBV) i 25 minutter og gruppe II vil motta funksjonelt styrketreningsprogram (FST) i 30 minutter

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Kliniske studier på helkroppsvibrasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere