중국의 천식에 대한 코호트 연구
2023년 6월 30일 업데이트: Kewu Huang, Beijing Chao Yang Hospital
중국의 천식에 대한 코호트 연구: 전향적 관찰 연구
이번 연구는 표준화된 천식 코호트 연구 구축, 천식 코호트에 대한 정보 네트워크 플랫폼 시스템 및 생체표본은행 구축, 명확한 추적 기준 및 규범 확립, 천식 결과 관찰 및 천식 결과 예측을 위한 바이오마커 발굴 등이다.
연구 개요
상세 설명
이것은 400명의 천식 환자로 구성된 표준화된 천식 코호트를 확립하기 위한 단일 센터 관찰 전향적 종단 코호트 연구입니다.
폐 기능 검사, 흉부 CT, 유도 객담 등의 기본 데이터를 수집하고 환자를 2년 이상 추적 관찰했습니다.
천식에 대한 2023 GINA 진단 기준을 충족하고 프로토콜에 따라 연구에 참여하고 사전 동의서에 서명할 수 있는 피험자가 포함되었습니다.
추가 연구 약물은 환자에게 적용되지 않습니다.
혈액 샘플은 보관 및 바이오마커 테스트를 위해 지정된 실험실로 운반됩니다.
우리는 천식 병인과 관련된 바이오마커의 메커니즘을 탐구하고 질병 결과와 관련된 치료 가능한 특성을 확인하는 것을 목표로 했습니다.
전체 분석 세트는 모든 분석에 사용됩니다.
누락된 데이터는 그대로 분석합니다.
통계 분석은 SAS 및 SUDAAN 소프트웨어를 사용하여 Chinese Academy of Sciences의 역학 및 통계 작업 그룹에서 수행합니다.
이 연구에서는 전자 데이터 캡처 시스템을 사용합니다.
종이 기반 설문지 관리도 사용됩니다.
설문 변수는 데이터 입력 전에 확인됩니다.
연구 기간 동안 PI는 전체 절차의 모니터링을 담당합니다.
워킹 그룹은 데이터 정리 및 데이터 분석을 수행합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Meishan Liu, M.D.
- 전화번호: 8613141403749
- 이메일: ccmuliumeishan@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ying Wang, M.D.
- 전화번호: 8613426121753
- 이메일: kokosalaki1020@sina.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국
- 모병
- Beijing Chao Yang Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Capital Medical University의 Beijing Chao-Yang Hospital에서 약 400명의 피험자를 모집할 예정입니다.
그들은 18세 이상이고, GINA 천식 진단 기준의 2023 버전을 충족하고, 프로토콜에 따라 연구에 참여할 수 있고, 연구에 참여하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
설명
포함 기준:
- 연령 >18
- 2023년판 GINA 천식 진단 기준 충족
- 피험자는 연구 참여 전에 정보에 입각한 동의서에 서명하고 프로토콜에 따라 연구에 참여하고 2년 동안 후속 조치를 취해야 합니다.
제외 기준:
- 심한 기관지 확장증 및 결핵과 같은 다른 대규모 폐 조직 파괴 질병으로 고통
- 심한 흉막 질환 및/또는 흉골 및 늑골 병변
- 다른 시스템의 심각한 제어되지 않는 질병
- 최근 3개월 이내 흉부 또는 복부 수술
- 지난 3개월 동안 눈 수술
- 망막 박리
- 최근 3개월 이내의 심근경색
- 최근 3개월 이내 심장병으로 입원
- 지속적인 항결핵 치료
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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천식조절검사(ACT)
기간: 2 년
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As)thma 조절은 Asthma Control Test(ACT)에 의해 평가되었습니다.
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2 년
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천식 조절 설문지(ACQ)
기간: 2 년
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천식 통제는 천식 통제 설문지(ACQ)에 의해 평가되었습니다.
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2 년
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유도 가래 분석
기간: 2 년
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천식 엔도타입의 식별은 유도된 가래 분석에 기반을 두었습니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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특정 치료 요법으로 천식의 예후 예측
기간: 2 년
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특정 치료 요법을 사용한 천식의 예후 예측은 다양한 표현형과 바이오마커를 기반으로 했습니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kewu Huang, M.D., Beijing Chao Yang Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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